髋关节假体植入后髓内压的变化
2020年1月12日 更新者：Skender Ukaj、University Clinical Centre of Kosova
髋关节假体骨水泥与非骨水泥股骨假体植入后股骨髓内压的差异
众所周知，骨科手术中髓内管的变化会引起多种并发症。
髋关节置换术后股骨髓内压的变化及其可能出现的并发症尚未得到很好的研究，研究者正试图对该问题给出更多的答案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Prishtina、科索沃、10000
- University Clinical Center of Kosovo
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受骨水泥和非骨水泥股骨假体髋关节置换术的患者
排除标准：
- ASA IV
- 假体周围骨折患者
- 髋关节置换翻修患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：骨水泥股骨假体髋关节置换
一种测量压力的特殊装置将用于测量髋关节假体骨水泥假体植入前后的压力变化。
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髋关节置换手术是用人造髋关节替换受损的髋关节
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有源比较器：非骨水泥股骨假体髋关节置换
一种测量压力的特殊装置将用于测量髋关节假体非骨水泥股骨假体植入前后的压力变化。
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髋关节置换手术是用人造髋关节替换受损的髋关节
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股骨假体植入后股骨髓腔内压力变化
大体时间：股骨髓内压将在切割股骨颈之前测量，并在植入骨水泥假体后的前 10 分钟内连续测量
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将使用定制设备测量髓腔内的压力
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股骨髓内压将在切割股骨颈之前测量，并在植入骨水泥假体后的前 10 分钟内连续测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股骨假体植入后的动脉压差
大体时间：这些变化将在植入前和植入后的前 10 分钟内进行测量
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这些变化将由连接到患者的设备监视器测量
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这些变化将在植入前和植入后的前 10 分钟内进行测量
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股骨假体植入后白细胞公式变化差异
大体时间：血液将在 1 小时前和 POD1 之前从患者身上抽取
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这些变化将通过手术患者的血液来测量
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血液将在 1 小时前和 POD1 之前从患者身上抽取
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股骨假体植入后SpO2差异
大体时间：这些变化将在植入前和植入后的前 10 分钟内进行测量
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这些变化将由连接到患者的设备监视器测量
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这些变化将在植入前和植入后的前 10 分钟内进行测量
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股骨假体植入后SpCO差异
大体时间：这些变化将在植入前和植入后的前 10 分钟内进行测量
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这些变化将由连接到患者的设备监视器测量
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这些变化将在植入前和植入后的前 10 分钟内进行测量
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股骨假体植入后CRP变化的差异
大体时间：血液将在 1 小时前和 POD1 之前从患者身上抽取
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这些变化将通过手术患者的血液来测量
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血液将在 1 小时前和 POD1 之前从患者身上抽取
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股骨假体植入后组织胺变化的差异
大体时间：血液将在 1 小时前和 POD1 之前从患者身上抽取
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这些变化将通过手术患者的血液来测量
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血液将在 1 小时前和 POD1 之前从患者身上抽取
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月17日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月24日
首次发布 (实际的)
2019年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月12日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 10/2019
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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髋关节置换术的临床试验
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University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on Aging... 和其他合作者完全的
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.完全的