Modifica della pressione intramidollare dopo l'impianto della protesi dell'anca
12 gennaio 2020 aggiornato da: Skender Ukaj, University Clinical Centre of Kosova
Differenza di pressione intramidollare femorale dopo l'impianto di componente femorale cementato rispetto a componente femorale non cementato della protesi dell'anca
È ben noto che le alterazioni del canale endomidollare durante gli interventi di chirurgia ortopedica possono causare varie complicanze.
Il cambiamento della pressione endomidollare femorale dopo l'impianto di protesi d'anca e le sue possibili complicanze non sono ben studiati e gli investigatori mirano a dare più risposte a questo problema.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Prishtina, Kosovo, 10000
- University Clinical Center of Kosovo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto a protesi d'anca con componente femorale cementata e non cementata
Criteri di esclusione:
- ASA IV
- Paziente con fratture periprotesiche
- Paziente con revisione di protesi d'anca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Protesi d'anca con componente femorale cementata
Uno speciale dispositivo che misura la pressione verrà utilizzato per misurare il cambiamento di pressione prima, durante e dopo l'impianto del componente femorale cementato della protesi dell'anca.
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L'intervento di sostituzione dell'anca è quando un'anca danneggiata viene sostituita con una artificiale
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Comparatore attivo: Protesi d'anca con componente femorale non cementata
Uno speciale dispositivo che misura la pressione verrà utilizzato per misurare il cambiamento di pressione prima, durante e dopo l'impianto del componente femorale non cementato della protesi dell'anca.
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L'intervento di sostituzione dell'anca è quando un'anca danneggiata viene sostituita con una artificiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pressione nel canale endomidollare femorale dopo l'impianto del componente femorale
Lasso di tempo: La pressione endomidollare femorale sarà misurata prima del taglio del collo femorale e continuamente durante i primi 10 minuti dopo l'impianto del componente femorale cementato
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La pressione nel canale endomidollare sarà misurata con un dispositivo personalizzato
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La pressione endomidollare femorale sarà misurata prima del taglio del collo femorale e continuamente durante i primi 10 minuti dopo l'impianto del componente femorale cementato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di pressione arteriosa dopo l'impianto del componente femorale
Lasso di tempo: I cambiamenti saranno misurati prima dell'impianto e durante i primi 10 minuti dopo l'impianto
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Le modifiche verranno misurate dal monitor del dispositivo collegato al paziente
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I cambiamenti saranno misurati prima dell'impianto e durante i primi 10 minuti dopo l'impianto
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Differenza dei cambiamenti della formula dei leucociti dopo l'impianto del componente femorale
Lasso di tempo: Il sangue verrà prelevato dalla pazienza 1 ora prima e dal POD1
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I cambiamenti saranno misurati dal sangue prelevato dai pazienti operati
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Il sangue verrà prelevato dalla pazienza 1 ora prima e dal POD1
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Differenza di SpO2 dopo l'impianto del componente femorale
Lasso di tempo: I cambiamenti saranno misurati prima dell'impianto e durante i primi 10 minuti dopo l'impianto
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Le modifiche verranno misurate dal monitor del dispositivo collegato al paziente
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I cambiamenti saranno misurati prima dell'impianto e durante i primi 10 minuti dopo l'impianto
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Differenza di SpCO dopo l'impianto del componente femorale
Lasso di tempo: I cambiamenti saranno misurati prima dell'impianto e durante i primi 10 minuti dopo l'impianto
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Le modifiche verranno misurate dal monitor del dispositivo collegato al paziente
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I cambiamenti saranno misurati prima dell'impianto e durante i primi 10 minuti dopo l'impianto
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Differenza dei cambiamenti di CRP dopo l'impianto del componente femorale
Lasso di tempo: Il sangue verrà prelevato dalla pazienza 1 ora prima e dal POD1
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I cambiamenti saranno misurati dal sangue prelevato dai pazienti operati
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Il sangue verrà prelevato dalla pazienza 1 ora prima e dal POD1
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Differenza dei cambiamenti di istamina dopo l'impianto del componente femorale
Lasso di tempo: Il sangue verrà prelevato dalla pazienza 1 ora prima e dal POD1
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I cambiamenti saranno misurati dal sangue prelevato dai pazienti operati
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Il sangue verrà prelevato dalla pazienza 1 ora prima e dal POD1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10/2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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