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The Prevalence Of Sacroiliac Joint Dysfunction In Patients With Lumbar Disc Hernia

29. Mai 2019 aktualisiert von: Hilal Telli, European University of Lefke

A Cross-sectional Study of Patients, Who Diagnosed Lumbar Disc Hernia With or Without Sacroiliac Joint Dysfunction

In this study evaluated the prevalence of sacroiliac joint dysfunction in patients with lumbar disc hernia and examined the variations in clinical parameters cause by this combination.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Two hundred thirty-four patients already diagnosed with lumbar disc hernia were included in the study. During the evaluation, sacroiliac joint dysfunction was investigated using specific tests, pain levels with a Visual Analog Scale, and the presence of neuropathic pain using the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Pain Scale. Other clinical assessments were performed using the Beck Depression Inventory, Health Assessment Questionnaire, and Tampa Kinesiophobia Scale. Positivity in three out of six provocation tests was adopted as a criterion for sacroiliac joint dysfunction.

Sample Size A power analysis using the formula n= t2pq / d2 was performed to determine the sample size. Based on those data the investigators concluded that a minimum of 174 and a maximum of 322 patients would be required to achieve significant results, and 234 patients were enrolled.

Statistical Analysis The study data were expressed as mean plus standard deviation (SD) for constant variables values and as number and percentage for categoric variables. The chi-square test was used to analyze categoric variables. Results were evaluated at a 95% confidence interval at a significance level of p˂0.05. The analysis was performed on Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) for Windows 16.0 software.

The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) guideline has been implemented in this manuscript.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

234

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Two hundred thirty-four patients already diagnosed with lumbar disc hernia were included in the study. 63.2% of patients were female and 36.8% were male. Mean age was 46.72 ± 11.14 years.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Between 20 - 60 years old
  • Diagnosis of lumbar disc herniation
  • To have sufficient cognitive level to fill clinical evaluation forms
  • The patient agreed to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Lumbar pain, the etiology of which was suspected to be inflammatory in character
  • Structural vertebral deformity or fracture
  • The severe and progressive neurological deficit
  • A history of severe psychiatric disease
  • Substance and/or alcohol dependence, with uncontrolled diabetes mellitus (DM), malignancy, spinal infection
  • A history of vertebral surgery
  • Pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
The group with sacroiliac joint dysfunction
The patient with sacroiliac joint dysfunction in lumbar disc hernia
Andere Namen:
  • Lebensqualität
  • Pain level
  • Presence of neuropathic pain
  • Functional capacity
  • Presence of depression
  • Presence of kinesiophobia
The group without sacroiliac joint dysfunction
The patient without sacroiliac joint dysfunction in lumbar disc hernia
Andere Namen:
  • Lebensqualität
  • Pain level
  • Presence of neuropathic pain
  • Functional capacity
  • Presence of depression
  • Presence of kinesiophobia

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation the prevalence of sacroiliac joint dysfunction in patients with lumbar disc hernia
Zeitfenster: 1 day
During the evaluation, sacroiliac joint dysfunction was investigated using specific tests. Positivity in three out of six provocation tests was adopted as a criterion for sacroiliac joint dysfunction.
1 day
Examination of the level of pain caused by this combination which with sacroiliac joint dysfunction in lumbar disc hernia
Zeitfenster: 1 day
All patients were evaluated in terms of pain threshold measurements using a Visual Analogue Scale (VAS). The patient is asked to mark the severity of the pain on a horizontal or vertical 10 cm line. It is defined as 0 no pain, 5 moderate pain, 10 is the most severe pain encountered in life.
1 day
Examination the presence of depression caused by this combination which with sacroiliac joint dysfunction in lumbar disc hernia
Zeitfenster: 1 day

The presence of depression was evaluated using the Beck Depression Inventory. The Beck Depression Inventory created by Aaron T. Beck, is a 21-question multiple-choice self-report inventory, one of the most widely used psychometric tests for measuring the severity of depression.

Each answer is scored on a scale value of 0 to 3. Higher total scores indicate more severe depressive symptoms.

In this study evaluated that there is no depression between 0 and 13 points, a moderate depression of 14-24 points, and a severe depression of more than 25 points.

1 day
Effect on the quality of life this combination which with sacroiliac joint dysfunction in lumbar disc hernia: Health Assessment Questionnaire
Zeitfenster: 1 day
Quality of life was performed using the Health Assessment Questionnaire.The Health Assessment Questionnaire (HAQ) was originally developed in 1978 by James F. Fries, MD, and colleagues at Stanford University. The domain of disability is assessed by the eight categories of dressing, arising, eating, walking, hygiene, reach, grip, and common activities. Discomfort is determined by the presence of pain and its severity. Each answer is rated 0-3. The Health Assessment Questionnaire (HAQ) is a questionnaire that reflects the functional status, and its score is correlated with disease activity indicators.
1 day
Examination the presence of kinesiophobia caused by this combination which with sacroiliac joint dysfunction in lumbar disc hernia
Zeitfenster: 1 day
The presence of kinesiophobia was evaluated using the Tampa Kinesiophobia Scale.The Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)that was developed in 1990 is a 17 item questionnaire used to assess the subjective rating of Kinesiophobia or fear of movement. The original questionnaire was developed to "discriminate between non-excessive fear and phobia among patients with chronic musculoskeletal pain''. The TSK is a self-completed questionnaire and the range of scores are from 17 to 68 where the higher scores indicate an increasing degree of Kinesiophobia.
1 day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hilal Telli, MD, European University of Lefke

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

From an ethical point of view, this data should remain between the doctor and the patients. Therefore a plan is not created.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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