Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Prevalence Of Sacroiliac Joint Dysfunction In Patients With Lumbar Disc Hernia

29 мая 2019 г. обновлено: Hilal Telli, European University of Lefke

A Cross-sectional Study of Patients, Who Diagnosed Lumbar Disc Hernia With or Without Sacroiliac Joint Dysfunction

In this study evaluated the prevalence of sacroiliac joint dysfunction in patients with lumbar disc hernia and examined the variations in clinical parameters cause by this combination.

Обзор исследования

Подробное описание

Two hundred thirty-four patients already diagnosed with lumbar disc hernia were included in the study. During the evaluation, sacroiliac joint dysfunction was investigated using specific tests, pain levels with a Visual Analog Scale, and the presence of neuropathic pain using the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Pain Scale. Other clinical assessments were performed using the Beck Depression Inventory, Health Assessment Questionnaire, and Tampa Kinesiophobia Scale. Positivity in three out of six provocation tests was adopted as a criterion for sacroiliac joint dysfunction.

Sample Size A power analysis using the formula n= t2pq / d2 was performed to determine the sample size. Based on those data the investigators concluded that a minimum of 174 and a maximum of 322 patients would be required to achieve significant results, and 234 patients were enrolled.

Statistical Analysis The study data were expressed as mean plus standard deviation (SD) for constant variables values and as number and percentage for categoric variables. The chi-square test was used to analyze categoric variables. Results were evaluated at a 95% confidence interval at a significance level of p˂0.05. The analysis was performed on Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) for Windows 16.0 software.

The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) guideline has been implemented in this manuscript.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

234

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Two hundred thirty-four patients already diagnosed with lumbar disc hernia were included in the study. 63.2% of patients were female and 36.8% were male. Mean age was 46.72 ± 11.14 years.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Between 20 - 60 years old
  • Diagnosis of lumbar disc herniation
  • To have sufficient cognitive level to fill clinical evaluation forms
  • The patient agreed to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Lumbar pain, the etiology of which was suspected to be inflammatory in character
  • Structural vertebral deformity or fracture
  • The severe and progressive neurological deficit
  • A history of severe psychiatric disease
  • Substance and/or alcohol dependence, with uncontrolled diabetes mellitus (DM), malignancy, spinal infection
  • A history of vertebral surgery
  • Pregnancy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
The group with sacroiliac joint dysfunction
The patient with sacroiliac joint dysfunction in lumbar disc hernia
Другие имена:
  • Качество жизни
  • Pain level
  • Presence of neuropathic pain
  • Functional capacity
  • Presence of depression
  • Presence of kinesiophobia
The group without sacroiliac joint dysfunction
The patient without sacroiliac joint dysfunction in lumbar disc hernia
Другие имена:
  • Качество жизни
  • Pain level
  • Presence of neuropathic pain
  • Functional capacity
  • Presence of depression
  • Presence of kinesiophobia

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Evaluation the prevalence of sacroiliac joint dysfunction in patients with lumbar disc hernia
Временное ограничение: 1 day
During the evaluation, sacroiliac joint dysfunction was investigated using specific tests. Positivity in three out of six provocation tests was adopted as a criterion for sacroiliac joint dysfunction.
1 day
Examination of the level of pain caused by this combination which with sacroiliac joint dysfunction in lumbar disc hernia
Временное ограничение: 1 day
All patients were evaluated in terms of pain threshold measurements using a Visual Analogue Scale (VAS). The patient is asked to mark the severity of the pain on a horizontal or vertical 10 cm line. It is defined as 0 no pain, 5 moderate pain, 10 is the most severe pain encountered in life.
1 day
Examination the presence of depression caused by this combination which with sacroiliac joint dysfunction in lumbar disc hernia
Временное ограничение: 1 day

The presence of depression was evaluated using the Beck Depression Inventory. The Beck Depression Inventory created by Aaron T. Beck, is a 21-question multiple-choice self-report inventory, one of the most widely used psychometric tests for measuring the severity of depression.

Each answer is scored on a scale value of 0 to 3. Higher total scores indicate more severe depressive symptoms.

In this study evaluated that there is no depression between 0 and 13 points, a moderate depression of 14-24 points, and a severe depression of more than 25 points.

1 day
Effect on the quality of life this combination which with sacroiliac joint dysfunction in lumbar disc hernia: Health Assessment Questionnaire
Временное ограничение: 1 day
Quality of life was performed using the Health Assessment Questionnaire.The Health Assessment Questionnaire (HAQ) was originally developed in 1978 by James F. Fries, MD, and colleagues at Stanford University. The domain of disability is assessed by the eight categories of dressing, arising, eating, walking, hygiene, reach, grip, and common activities. Discomfort is determined by the presence of pain and its severity. Each answer is rated 0-3. The Health Assessment Questionnaire (HAQ) is a questionnaire that reflects the functional status, and its score is correlated with disease activity indicators.
1 day
Examination the presence of kinesiophobia caused by this combination which with sacroiliac joint dysfunction in lumbar disc hernia
Временное ограничение: 1 day
The presence of kinesiophobia was evaluated using the Tampa Kinesiophobia Scale.The Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)that was developed in 1990 is a 17 item questionnaire used to assess the subjective rating of Kinesiophobia or fear of movement. The original questionnaire was developed to "discriminate between non-excessive fear and phobia among patients with chronic musculoskeletal pain''. The TSK is a self-completed questionnaire and the range of scores are from 17 to 68 where the higher scores indicate an increasing degree of Kinesiophobia.
1 day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hilal Telli, MD, European University of Lefke

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

From an ethical point of view, this data should remain between the doctor and the patients. Therefore a plan is not created.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться