- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04074044
Bewertung einer neuen mobilen Anwendung zur Blasengesundheit in der Schwangerschaft (BHmApp)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Harninkontinenz (UI) ist das unfreiwillige und unbeabsichtigte Ablassen von Urin. Über 20 Millionen Frauen leiden unter UI, ungefähr 34 % (Bereich 25-45 %) aller US-Frauen sind betroffen, was auf erhebliche Gesundheitsprobleme mit finanziellen und Lebensqualitätsauswirkungen hinweist. Die finanziellen Kosten von UI in den Vereinigten Staaten (USA) übersteigen 65 Milliarden US-Dollar pro Jahr (in Dollar des Jahres 2007), und es wird prognostiziert, dass die Kosten im Jahr 2020 82,6 Milliarden US-Dollar betragen werden -Wertschätzung und haben ein erhöhtes Risiko für Depressionen. Die Schwangerschaft ist eine Zeit mit hohem Risiko für die Entwicklung von Stress-UI, Urinverlust bei körperlicher Anstrengung, mit einer gemeldeten Prävalenz von 35-67 % während der Schwangerschaft und 31 % nach der Geburt. Eine Schwangerschaft setzt Frauen auch einem erhöhten Risiko aus, später im Leben eine UI zu entwickeln.
Evidenz von hoher Qualität zeigt, dass das Training der Beckenbodenmuskulatur (PFMT) während der Schwangerschaft das Risiko einer UI während der Schwangerschaft und der Zeit nach der Geburt effektiv um 39-59 % reduziert. Ein kürzlich erschienener Cochrane-Review untersuchte die Evidenz für PFMT auf der Grundlage von 38 Studien mit 9.892 Frauen aus 20 Ländern. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass bei kontinenten Schwangeren die Durchführung einer vorgeburtlichen PFMT das Risiko einer UI in der späten Schwangerschaft und in der mittleren postnatalen Phase über 3 bis 6 Monate nach der Geburt verringern kann. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass viele Frauen in den USA keine wirksame PFMT erhalten. PFMT zur Vorbeugung von UI wird schwangeren Frauen nicht routinemäßig angeboten oder gut beigebracht.
Es besteht ein dringender Bedarf an einem kostengünstigen und leicht zugänglichen Programm zur Prävention von UI in der Schwangerschaft und nach der Geburt, das eine große Anzahl von Frauen erreichen kann. Ein solches Programm könnte die finanziellen und psychologischen Auswirkungen von UI auf schwangere Frauen verringern, das Risiko von UI mit den damit verbundenen negativen Folgen senken und einen vom National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) festgelegten vorrangigen Bereich angehen. Eine mobile Gesundheitsanwendung, die ein UI-Präventionsprogramm während der Schwangerschaft lehrt, hat das Potenzial, ein kostengünstiges Instrument zu sein, um eine große Anzahl schwangerer Frauen zu erreichen. Geplant ist, PFMT, den Knack (Squeeze before you sneeze Trick), Blasentraining (BT) mit Drangunterdrückung und gesunde Blasenschulung (Flüssigkeitsmodifikation, Stuhlgewohnheiten) über eine mobile Gesundheitsanwendung anzubieten, die Frauen das Erlernen und Üben dieser Neuerungen ermöglicht Gewohnheiten zu jeder Zeit und an jedem Ort, der für sie bequem ist. In den Pilotstudien wurde, unterstützt durch andere Studien, festgestellt, dass die Haupthindernisse für die Prävention von UI mittels PFMT die Durchführbarkeit von Gruppenunterricht und die geringe Einhaltung der Übungsroutine sind. Die mobile Gesundheitsanwendung (mApp) bietet einen innovativen Ansatz zur Verbesserung der Machbarkeit. PFMT-mApps zeigten Wirksamkeit bei Frauen mit Stress-UI und verbesserten die Einhaltung von PFMT bei Frauen mit UI. Darüber hinaus hat sich das Stress-UI-Selbstmanagement, das PFMT mit mApp umfasst, als kostengünstig erwiesen. Die Messung der Einhaltung von Verhaltensprotokollen wurde in der Forschung oft übersehen. Nur wenige Studien liefern Informationen darüber, wie PFMT-adhärente Frauen waren, und die Literatur zu Methoden zur Identifizierung von Barrieren und zur Verbesserung der Adhärenz ist spärlich. Es wurde berichtet, dass die Einhaltung von PFM-Übungen während der Schwangerschaft zwischen 16 % und 69 % lag, und die Einhaltungsraten 4 bis 6 Wochen nach der Entbindung lagen bei 43 % bis 83 %. Häufige Gründe dafür, PFMT während der Schwangerschaft und nach der Geburt nicht durchzuführen, sind: Vergessen, zu beschäftigt zu sein und der Glaube, dass sie aufgrund des Fehlens von Symptomen unnötig geworden sind. Die Verwendung einer mobilen App ist ein innovativer Weg, um diese Hindernisse zu überwinden. Um Frauen bei der Überwindung dieser besonderen Barrieren zu helfen, schlägt diese Studie eine mobile Bladder Health-Anwendung (BHmApp) vor, die verschiedene Formen von Erinnerungen verwendet, Übungshilfen bietet, tägliche Übungen mit Umweltreizen verknüpft und Übungen in die täglichen Aktivitäten der Patientin integriert.
Um die Adhärenz zu unterstützen, kommuniziert die BHmAPP realistische Erwartungen, macht deutlich, dass es Wochen bis Monate dauern kann, bis sich die Symptome bessern, und es kann unregelmäßig sein, mit „guten“ und „schlechten“ Tagen. Die BHmApp kann Unterstützung bieten, indem sie Fortschritte verfolgt und verstärkt, Hindernisse identifiziert und angeht und zum Durchhalten anregt.
Im letzten Jahr arbeitete das Team an der Entwicklung und Entwicklung der BHmApp, die darauf abzielt, schwangeren Frauen neue Gewohnheiten und Übungen beizubringen, die ihre Blase während der Schwangerschaft gesund halten und das Risiko einer UI in dieser Lebensphase einer Frau verringern, für die ein hohes Risiko gilt UI entwickeln. In dieser Pilotstudie wird vorgeschlagen, die Fähigkeit zu bewerten, das Tool zu verstehen und geeignete Maßnahmen mit der BHmApp zu ergreifen, sowie die Machbarkeit der Verwendung der BHmApp während der Schwangerschaft.
Die BHmApp wurde entwickelt, um: schwangere Frauen vor der Entwicklung von UI und damit verbundenen Blasensymptomen effektiv einzubeziehen, ihnen neue Gesundheitsgewohnheiten beizubringen, die ihr Risiko von UI und damit verbundenen Blasensymptomen verringern und ihre Fähigkeit, ihre Blase gesund zu halten, zu verbessern. Das vorgeschlagene Projekt ist in folgender Hinsicht innovativ:
- Der Fokus von BHmApp liegt auf der Verhinderung von UI. Derzeit gibt es viele mApps, die PFMT beibringen, UI zu behandeln, die meisten verwenden einfache Anweisungsprotokolle, verwenden dasselbe Protokoll für alle Patienten und funktionieren am Ende genauso wie einfache verbale Anweisungen. Dieses BHmApp-Protokoll wurde für schwangere Frauen entwickelt und bietet Schulungen für PFMT, Knack, BT und Drangunterdrückung sowie Strategien zur Blasengesundheit, ermöglicht es Frauen, sich mit einem Blasengesundheitscoach in Verbindung zu setzen, um Fragen zu stellen, bietet Benachrichtigungserinnerungen an die Trainingszeit und eine Möglichkeit für Frauen um die Einhaltung von PFMT aufzuzeichnen und zu verfolgen.
- Die BHmApp wurde speziell für schwangere Frauen entwickelt. Da die Schwangerschaft die risikoreichste Zeit im Leben einer Frau für die Entwicklung von UI ist, besteht ein Bedarf an einem UI-Präventionsprogramm, das eine große Anzahl von Frauen zu geringen Kosten erreichen kann. Die BHmApp wurde entwickelt, um schwangeren Frauen diese neuen Gewohnheiten und Fähigkeiten beizubringen, und bietet eine neue Möglichkeit bei den Bemühungen, UI zu verhindern. Diese BHmApp berücksichtigt die physiologischen Veränderungen im Körper einer Frau während der Schwangerschaft und die Einschränkungen bestimmter Übungen und Gewohnheiten während der Schwangerschaft. Beispielsweise wird die Blasengesundheit erst 4 Wochen nach der Entbindung geübt und die PFMT wird nach der 20. Schwangerschaftswoche im Sitzen durchgeführt.
Das BHmApp-Format ermöglicht es den Teilnehmern, jederzeit und überall auf die Gesundheitsinformationen zuzugreifen. Die Schwangerschaft ist eine arbeitsreiche Zeit im Leben einer Frau, mit häufigeren Arztbesuchen, der Vorbereitung auf ein neues Baby und einer erhöhten Wahrscheinlichkeit von Müdigkeit und Schlaflosigkeit. Das Anbieten der Möglichkeit, neues Wissen zu erwerben und neue Gewohnheiten durch kurze (2-3 Minuten) Lektionen zu erlernen, die nach Belieben einer Frau zugänglich sind, würde die Chancen, diese wichtigen Fähigkeiten und Gewohnheiten während der Schwangerschaft zu erlernen, erheblich erhöhen.
Die Teilnehmer werden die folgenden Studienaktivitäten absolvieren:
Studienbeginn:
• Füllen Sie den demografischen Fragebogen aus (Name, Krankenaktenummer (MRN), E-Mail-Adresse, Tel. Nr. Mobilfunkanbieter)
- Complete International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form (ICIQ-SF) – misst Häufigkeit, Schweregrad und Auswirkungen von UI auf die Lebensqualität (QOL)
Laden Sie die Bladder Health Mobile Application (BHmApp) auf das Telefon herunter
4 Wochen nach BHmApp-Download oder am Ende der App-Lektionen:
- Vervollständigen Sie das Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) – (ca. 22.–24. Schwangerschaftswoche) – einen Bewertungsfragebogen, um die Verständlichkeit und Umsetzbarkeit von audiovisuellen oder gedruckten Materialien zur Patientenaufklärung zu bewerten.
26.–28. Schwangerschaftswoche E-Mail/Text gesendet • Füllen Sie den Fragebogen zur Einhaltung des Beckenbodenmuskeltrainings (PFMT) aus
30.–32. Schwangerschaftswoche E-Mail/SMS gesendet • Füllen Sie den Fragebogen zur Einhaltung des Beckenbodenmuskeltrainings (PFMT) aus
34-36 Schwangerschaftswoche E-Mail/SMS gesendet
• Füllen Sie den Fragebogen zur Einhaltung des Beckenbodenmuskeltrainings (PFMT) aus
Complete International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form (ICIQ-SF)
6 Wochen nach der Geburt E-Mail/Text gesendet
- Complete International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form (ICIQ-SF)
Füllen Sie den Fragebogen zur Einhaltung des Beckenbodenmuskeltrainings (PFMT) und den Fragebogen zur Einhaltung des Blasentrainings (BT) aus
12 Wochen nach der Geburt E-Mail/Text gesendet
- Complete International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form (ICIQ-SF)
- Füllen Sie den Fragebogen zur Einhaltung des Beckenbodenmuskeltrainings (PFMT) und den Fragebogen zur Einhaltung des Blasentrainings (BT) aus
Die BHmApp ist 2-4 Minuten lang mit separaten schnellen und langsamen Übungen. Während der gesamten Aufnahme wird sanfte Musik gespielt, wobei der Ton während der Entspannungsphase leicht ansteigt. Die Trainingsmusik ist motivierend, aber nicht zu schnell.
Die App enthält 3 Audiolektionen:
Lektion 1, das schnelle Drücken Lektion 2, das langsame Drücken Lektion 3, üben Sie einen vollständigen Satz Beckenmuskelübungen, einschließlich des schnellen und langsamen Drückens
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
- William Beaumont Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere ab 18 Jahren in der 16. bis 20. Schwangerschaftswoche
- Fähigkeit, Englisch zu verstehen
- Negative Vorgeschichte oder nicht mehr als 5 Episoden von UI in den letzten 12 Monaten
- Negative Vorgeschichte von neuromuskulären oder urogenitalen Erkrankungen
- Antepartum mit geringem Risiko
- Einlingsschwangerschaft
- Besitzer eines Smartphones
Ausschlusskriterien:
• Hochrisikoschwangerschaft, einschließlich medizinischer Komplikationen während der Schwangerschaft, wie z. B. Frühgeburt, vorzeitiger vorzeitiger Blasensprung, Diabetes oder Bluthochdruckerkrankungen und Vorgeschichte einer früheren Diagnose oder Behandlung (verhaltensbedingt, medikamentös oder operativ) für Harninkontinenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BHmApp-Benutzer
Teilnehmer, die BHmApp zur Blasenschulung und -schulung verwenden
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Nutzung der BHmApp zur Blasenschulung und zum Blasentraining in der Schwangerschaft
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verständlichkeitswert aus dem PMAT-Fragebogen (Patient Education Materials Assessment Tool).
Zeitfenster: 4 Wochen nach Anmeldung
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Prozentsatz der positiven Antworten auf die Verständlichkeitsfragen (1-19) der PMAT-Umfrage, wobei jede Frage einen Wert von 0 = nicht einverstanden und 1 = einverstanden für jede Frage hat.
Die Summe der Gesamtpunkte wird durch die Summe der möglichen Gesamtpunkte dividiert und mit 100 multipliziert, um den Prozentsatz zu erhalten.
Eine hohe Punktzahl zeigt an, dass der Teilnehmer den Stoff gut verstanden hat.
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4 Wochen nach Anmeldung
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Umsetzbarkeits-Score aus dem PMAT-Fragebogen (Patient Education Materials Assessment Tool).
Zeitfenster: 4 Wochen nach Anmeldung
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Prozentsatz der positiven Antworten auf Fragen zur Umsetzbarkeit (20-26) der PMAT-Umfrage, wobei jede Frage eine Bewertung von 0=stimme nicht zu und 1=stimme für jede Frage hat.
Die Summe der Gesamtpunkte wird durch die Summe der möglichen Gesamtpunkte dividiert und mit 100 multipliziert, um den Prozentsatz zu erhalten.
Eine hohe Punktzahl zeigt an, dass der Teilnehmer in der Lage war, einen Aktionsplan aus dem Material zu entwickeln.
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4 Wochen nach Anmeldung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rekrutierungserfolg
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Prozentsatz der eingeschriebenen Patienten von allen, die für die Studie kontaktiert wurden
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Bei der Immatrikulation
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Retentionsrate
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
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Anzahl der Teilnehmerinnen, die bis 12 Wochen nach der Geburt an der Studie teilnehmen.
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12 Wochen nach der Geburt
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Datenabschlussrate
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
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Anzahl der Teilnehmer, die den ausgefüllten Studienfragebogen 12 Wochen nach der Geburt zurücksenden
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12 Wochen nach der Geburt
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Rate der Harninkontinenz (UI) – Ausgangswert
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
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Anzahl der Teilnehmer, die leichte, mittelschwere, schwere oder sehr schwere Inkontinenz auf dem International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) bewertet haben, einer 3-Fragen-Skala, die die Häufigkeit, den Schweregrad und die Auswirkungen auf die Lebensqualität von UI mit einer maximal möglichen Punktzahl misst von 21. 1-5 gilt als leichte Inkontinenz, eine Punktzahl von 6-12 als mäßige Inkontinenz, 13-18 als schwere Inkontinenz und 19-21 als sehr schwere Inkontinenz.
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bei der Immatrikulation
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Rate der Harninkontinenz (UI) - 34-36 Schwangerschaftswochen
Zeitfenster: 34-36 Wochen Schwangerschaft
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Anzahl der Teilnehmer, die leichte, mittelschwere, schwere oder sehr schwere Inkontinenz auf dem International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) bewertet haben, einer 3-Fragen-Skala, die die Häufigkeit, den Schweregrad und die Auswirkungen auf die Lebensqualität von UI mit einer maximal möglichen Punktzahl misst von 21. 1-5 gilt als leichte Inkontinenz, eine Punktzahl von 6-12 als mäßige Inkontinenz, 13-18 als schwere Inkontinenz und 19-21 als sehr schwere Inkontinenz.
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34-36 Wochen Schwangerschaft
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Rate der Harninkontinenz (UI) – 6 Wochen nach der Geburt
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
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Anzahl der Teilnehmer, die leichte, mittelschwere, schwere oder sehr schwere Inkontinenz auf dem International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) bewertet haben, einer 3-Fragen-Skala, die die Häufigkeit, den Schweregrad und die Auswirkungen auf die Lebensqualität von UI mit einer maximal möglichen Punktzahl misst von 21. 1-5 gilt als leichte Inkontinenz, eine Punktzahl von 6-12 als mäßige Inkontinenz, 13-18 als schwere Inkontinenz und 19-21 als sehr schwere Inkontinenz.
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6 Wochen nach der Geburt
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Rate der Harninkontinenz (UI) – 12 Wochen nach der Geburt
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
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Anzahl der Teilnehmer, die leichte, mittelschwere, schwere oder sehr schwere Inkontinenz auf dem International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) bewertet haben, einer 3-Fragen-Skala, die die Häufigkeit, den Schweregrad und die Auswirkungen auf die Lebensqualität von UI mit einer maximal möglichen Punktzahl misst von 21. 1-5 gilt als leichte Inkontinenz, eine Punktzahl von 6-12 als mäßige Inkontinenz, 13-18 als schwere Inkontinenz und 19-21 als sehr schwere Inkontinenz.
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12 Wochen nach der Geburt
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Einhaltung des Beckenbodenmuskeltrainings (PFMT) – 26.–28. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: 26-28 Wochen Schwangerschaft
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Summe der Punkte zu den Fragen 1-4 des Fragebogens Beckenbodentraining und Einhaltung des Blasentrainings.
Die maximale Punktzahl beträgt 21, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Einhaltung von Beckenbodenübungen anzeigt.
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26-28 Wochen Schwangerschaft
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Einhaltung des Beckenbodenmuskeltrainings (PFMT) – 30.–32. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: 30-32 Wochen Schwangerschaft
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Summe der Punkte zu den Fragen 1-4 des Fragebogens Beckenbodentraining und Einhaltung des Blasentrainings.
Die maximale Punktzahl beträgt 21, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Einhaltung von Beckenbodenübungen anzeigt.
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30-32 Wochen Schwangerschaft
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Einhaltung des Beckenbodenmuskeltrainings (PFMT) - 34-36 Schwangerschaftswochen
Zeitfenster: 34-36 Wochen Schwangerschaft
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Summe der Punkte zu den Fragen 1-4 des Fragebogens Beckenbodentraining und Einhaltung des Blasentrainings.
Die maximale Punktzahl beträgt 21, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Einhaltung von Beckenbodenübungen anzeigt.
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34-36 Wochen Schwangerschaft
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Einhaltung des Beckenbodenmuskeltrainings (PFMT) – 6 Wochen nach der Geburt
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
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Summe der Punkte zu den Fragen 1-4 des Fragebogens Beckenbodentraining und Einhaltung des Blasentrainings.
Die maximale Punktzahl beträgt 21, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Einhaltung von Beckenbodenübungen anzeigt.
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6 Wochen nach der Geburt
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Einhaltung des Beckenbodenmuskeltrainings (PFMT) – 12 Wochen nach der Geburt
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
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Summe der Punkte zu den Fragen 1-4 des Fragebogens Beckenbodentraining und Einhaltung des Blasentrainings.
Die maximale Punktzahl beträgt 21, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Einhaltung von Beckenbodenübungen anzeigt.
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12 Wochen nach der Geburt
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Einhaltung des Blasentrainings – 6 Wochen nach der Geburt
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
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Anzahl der Patienten, die die Frage zur Einhaltung des Blasentrainings im Fragebogen Beckenbodenmuskeltraining und Einhaltung des Blasentrainings mit „Ja“ beantwortet haben.
Eine positive Antwort zeigt an, dass Blasentraining verwendet wurde.
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6 Wochen nach der Geburt
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Einhaltung des Blasentrainings – 12 Wochen nach der Geburt
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
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Anzahl der Patienten, die die Frage zur Einhaltung des Blasentrainings im Fragebogen Beckenbodenmuskeltraining und Einhaltung des Blasentrainings mit „Ja“ beantwortet haben.
Eine positive Antwort zeigt an, dass Blasentraining verwendet wurde.
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12 Wochen nach der Geburt
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Miktionsintervall - 6 Wochen nach der Geburt
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
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Änderung der geschätzten Anzahl von Minuten zwischen dem Wasserlassen nach Abschluss des Blasentrainings, wie im Fragebogen Beckenbodenmuskeltraining und Einhaltung des Blasentrainings angegeben.
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6 Wochen nach der Geburt
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Miktionsintervall - 12 Wochen nach der Geburt
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
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Änderung der geschätzten Anzahl von Minuten zwischen dem Wasserlassen nach Abschluss des Blasentrainings, wie im Fragebogen Beckenbodenmuskeltraining und Einhaltung des Blasentrainings angegeben.
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12 Wochen nach der Geburt
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Barrieren für die Nutzung des Blasentrainings – 6 Wochen nach der Geburt
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
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Anzahl der Patienten, die jeweils 4 mögliche Gründe als Hindernisse für die Verwendung des Blasentrainings angaben: Die durchschnittliche Zeit zwischen den Wasserlassen entsprach der Empfehlung, es war zu kompliziert, um in den Alltag zu passen, es war keine Technik, die der Teilnehmer ausprobieren wollte, oder andere.
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6 Wochen nach der Geburt
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Barrieren für die Nutzung des Blasentrainings – 12 Wochen nach der Geburt
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
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Anzahl der Patienten, die jeweils 4 mögliche Gründe als Hindernisse für die Verwendung des Blasentrainings angaben: Die durchschnittliche Zeit zwischen den Wasserlassen entsprach der Empfehlung, es war zu kompliziert, um in den Alltag zu passen, es war keine Technik, die der Teilnehmer ausprobieren wollte, oder andere.
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12 Wochen nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elie Mulhem, MD, William Beaumont Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-157
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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