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Valutazione di una nuova applicazione mobile per la salute della vescica in gravidanza (BHmApp)

26 luglio 2024 aggiornato da: Elie Mulhem, William Beaumont Hospitals
Milioni di donne sperimentano una perdita involontaria di urina chiamata incontinenza urinaria (UI). L'interfaccia utente può essere leggermente fastidiosa o totalmente debilitante. Le donne sperimentano l'interfaccia utente due volte più spesso degli uomini. L'incontinenza urinaria può anche essere una condizione persistente causata da problemi o cambiamenti fisici sottostanti, tra cui la gravidanza e il parto. La gravità dei sintomi dell'interfaccia utente progredisce in modo dinamico e si mantiene anche nel tempo. Prove di alta qualità mostrano che l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) durante la gravidanza riduce efficacemente il rischio di UI durante la gravidanza e il periodo postpartum. C'è un bisogno critico di un programma a basso costo e facilmente accessibile per prevenire l'UI in gravidanza e dopo il parto che possa raggiungere un gran numero di donne. Un'applicazione sanitaria mobile che insegna il programma di prevenzione dell'interfaccia utente durante la gravidanza ha il potenziale per essere uno strumento conveniente per raggiungere un gran numero di donne incinte. L'applicazione mobile Bladder Health (BHmApp) insegnerà alle donne incinte nuove abitudini ed esercizi che manterranno la loro vescica sana durante la gravidanza e ridurranno il rischio di UI durante questo periodo della vita di una donna che è considerato ad alto rischio di sviluppare UI. In questo studio pilota, si propone di valutare la comprensione e l'uso efficace della BHmApp e la fattibilità dell'utilizzo della BHmApp durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incontinenza urinaria (UI) è la fuoriuscita involontaria e involontaria di urina. Oltre 20 milioni di donne soffrono di UI, circa il 34% (range 25-45%) di tutte le donne statunitensi ne sono colpite, indicando una significativa preoccupazione sanitaria con implicazioni sia finanziarie che sulla qualità della vita. Il costo finanziario dell'interfaccia utente negli Stati Uniti (USA) supera i 65 miliardi di dollari all'anno (in dollari del 2007) e si prevede che il costo sarà di 82,6 miliardi di dollari nel 2020. -stima, e sono a maggior rischio di depressione. La gravidanza è un momento ad alto rischio per lo sviluppo di UI da stress, perdita di urina con sforzo fisico, con una prevalenza segnalata del 35-67% durante la gravidanza e del 31% dopo il parto. La gravidanza pone anche le donne a maggior rischio di sviluppare l'interfaccia utente più tardi nella vita.

Prove di alta qualità mostrano che l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) durante la gravidanza riduce efficacemente il rischio di UI durante la gravidanza e il periodo postpartum del 39-59%. Una recente revisione Cochrane ha esaminato le prove per PFMT sulla base di 38 studi che hanno coinvolto 9.892 donne provenienti da 20 paesi. Gli autori hanno concluso che nelle donne incinte continentali, l'esecuzione di PFMT prenatale può ridurre il rischio di UI nella tarda gravidanza e nel periodo medio-postnatale maggiore da 3 a 6 mesi dopo il parto. Tuttavia, le prove dimostrano che molte donne negli Stati Uniti non ricevono un PFMT efficace. Il PFMT per prevenire l'UI non è offerto di routine o ben insegnato alle donne in gravidanza.

C'è un bisogno critico di un programma a basso costo e facilmente accessibile per prevenire l'UI in gravidanza e dopo il parto che possa raggiungere un gran numero di donne. Un tale programma potrebbe ridurre l'impatto finanziario e psicologico dell'IU sulle donne incinte, ridurre il rischio di IU con i suoi esiti negativi associati e affrontare un'area prioritaria identificata dal National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK). Un'applicazione sanitaria mobile che insegna il programma di prevenzione dell'interfaccia utente durante la gravidanza ha il potenziale per essere uno strumento conveniente per raggiungere un gran numero di donne incinte. Il piano è quello di offrire PFMT, il Knack (trucco spremere prima di starnutire), l'allenamento della vescica (BT) con la soppressione dell'impulso e l'educazione della vescica sana (modifica dei fluidi, abitudini intestinali) utilizzando un'applicazione mobile per la salute che consente alle donne di apprendere e praticare questi nuovi abitudini in qualsiasi momento e ovunque sia conveniente per loro. Negli studi pilota, come supportato da altri studi, si è appreso che i principali ostacoli alla prevenzione dell'UI mediante PFMT sono la fattibilità delle lezioni di gruppo e la scarsa aderenza alla routine degli esercizi. L'applicazione sanitaria mobile (mApp) offre un approccio innovativo per migliorare la fattibilità. Le mApp PFMT hanno mostrato efficacia nelle donne con UI da stress e una migliore aderenza al PFMT nelle donne con UI. Inoltre, l'autogestione dell'interfaccia utente dello stress che include PFMT con mApp si è dimostrata conveniente. La misurazione dell'aderenza ai protocolli comportamentali è stata spesso trascurata nella ricerca. Pochi studi forniscono informazioni su quanto le donne aderenti fossero con PFMT e la letteratura è scarsa sui metodi per identificare le barriere e migliorare l'adesione. L'aderenza agli esercizi PFM durante la gravidanza è stata segnalata tra il 16% e il 69% e i tassi di aderenza 4-6 settimane dopo il parto sono stati del 43% e dell'83%. Le ragioni comuni per non eseguire PFMT durante la gravidanza e il postpartum includono gli esercizi: dimenticare, essere troppo occupati e la convinzione che siano diventati inutili a causa dell'assenza di sintomi. L'utilizzo di un'app mobile è un modo innovativo per affrontare questi ostacoli. Per aiutare le donne a superare queste particolari barriere, questo studio propone un'applicazione mobile Bladder Health (BHmApp) che utilizzerà varie forme di promemoria, fornirà ausili per l'esercizio, collegherà gli esercizi quotidiani a segnali ambientali e integrerà gli esercizi nelle attività quotidiane del paziente.

Per supportare l'adesione, il BHmAPP comunicherà aspettative realistiche, chiarirà che potrebbero essere necessarie settimane o mesi per il miglioramento dei sintomi e potrebbe essere irregolare, con giorni "buoni" e giorni "cattivi". BHmApp può fornire supporto monitorando e rafforzando i progressi, identificando e affrontando le barriere e incoraggiando la perseveranza.

Durante l'ultimo anno, il team ha lavorato alla progettazione e alla realizzazione della BHmApp volta a insegnare alle donne incinte nuove abitudini ed esercizi che manterranno la loro vescica sana durante la gravidanza e ridurranno il rischio di IU durante questo periodo della vita di una donna che è considerato ad alto rischio per sviluppo dell'interfaccia utente. In questo studio pilota, si propone di valutare la capacità di comprendere lo strumento e intraprendere azioni appropriate utilizzando BHmApp e la fattibilità dell'utilizzo di BHmApp durante la gravidanza.

La BHmApp è progettata per: coinvolgere efficacemente le donne in gravidanza prima dello sviluppo dell'IU e dei sintomi della vescica associati, insegnare loro nuove abitudini salutari che ridurranno il rischio di IU e dei sintomi della vescica associati e aumentare la loro capacità di mantenere la vescica sana. Il progetto proposto è innovativo nei seguenti modi:

  1. L'obiettivo di BHmApp è la prevenzione dell'interfaccia utente. Attualmente, ci sono molte mApp che insegnano a PFMT a trattare l'interfaccia utente, la maggior parte usa semplici protocolli di istruzioni, usa lo stesso protocollo per tutti i pazienti e finisce per funzionare allo stesso modo di semplici istruzioni verbali. Questo protocollo BHmApp è progettato per le donne incinte, offre formazione per PFMT, Knack, BT e strategie di soppressione dell'impulso e salute della vescica, consente alle donne di connettersi con un coach per la salute della vescica per porre domande, offre promemoria di notifica del tempo di esercizio e un modo per le donne per registrare e monitorare l'adesione al PFMT.
  2. Il BHmApp è costruito appositamente per le donne incinte. Poiché la gravidanza è il momento ad alto rischio nella vita di una donna per sviluppare l'IU, è necessario un programma di prevenzione dell'IU che possa raggiungere un gran numero di donne a basso costo. La BHmApp è progettata per insegnare alle donne incinte queste nuove abitudini e abilità e offre una nuova opportunità nello sforzo di prevenire l'UI. Questa BHmApp prende in considerazione i cambiamenti fisiologici nel corpo di una donna durante la gravidanza e le restrizioni a determinati esercizi e abitudini durante la gravidanza. Ad esempio, la salute della vescica non viene praticata fino a 4 settimane dopo il parto e il PFMT viene eseguito in posizione seduta dopo la 20a settimana di gestazione.
  3. Il formato BHmApp consente ai partecipanti di accedere alle informazioni sanitarie in qualsiasi momento e ovunque sia conveniente per loro. La gravidanza è un periodo di tempo intenso nella vita di una donna, con un aumento delle visite mediche, la preparazione per il nuovo bambino e una maggiore possibilità di affaticamento e insonnia. Offrire la possibilità di acquisire nuove conoscenze e apprendere nuove abitudini attraverso lezioni brevi (2-3 minuti), a cui è possibile accedere a piacimento della donna, aumenterebbe significativamente le possibilità di apprendere queste importanti abilità e abitudini durante la gravidanza.

    I partecipanti completeranno le seguenti attività di studio:

    Iniziazione allo studio:

    • Questionario demografico completo (nome, numero di cartella clinica (MRN), indirizzo e-mail, tel. No. Operatore di telefonia cellulare)

    • Questionario completo sulla consultazione internazionale sull'incontinenza - Forma breve (ICIQ-SF) - misura la frequenza, la gravità e l'impatto dell'UI sulla qualità della vita (QOL)
    • Scarica l'applicazione mobile per la salute della vescica (BHmApp) sul telefono

      4 settimane dopo il download di BHmApp o alla fine delle lezioni dell'app:

    • Completare lo strumento di valutazione dei materiali per l'educazione del paziente (PEMAT) - (circa 22-24 settimane di gestazione) - un questionario di punteggio per valutare la comprensibilità e l'attuabilità per i materiali di educazione del paziente audiovisivi o stampati.

    26-28 settimane di gestazione E-mail/Sms inviato • Completare il questionario sull'adesione all'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT)

    30-32 settimane di gestazione E-mail/Sms inviato • Completare il questionario sull'adesione all'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT)

    34-36 settimane di gestazione Email/testo inviato

    • Compilare il questionario sull'aderenza all'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT).

    • Consultazione internazionale completa sul questionario sull'incontinenza - Modulo breve (ICIQ-SF)

      6 settimane dopo il parto e-mail/testo inviato

    • Consultazione internazionale completa sul questionario sull'incontinenza - Modulo breve (ICIQ-SF)
    • Completare il questionario sull'aderenza all'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) e il questionario sull'aderenza all'allenamento della vescica (BT).

      12 settimane dopo il parto e-mail/testo inviato

    • Consultazione internazionale completa sul questionario sull'incontinenza - Modulo breve (ICIQ-SF)
    • Completare il questionario sull'aderenza all'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) e il questionario sull'aderenza all'allenamento della vescica (BT).

    La BHmApp dura 2-4 minuti con esercizi separati veloci e lenti. La musica soft viene riprodotta durante l'intera registrazione con il suono che aumenta leggermente durante il periodo di rilassamento. La musica dell'allenamento è motivazionale ma non troppo veloce.

    L'app contiene 3 lezioni audio:

    Lezione 1, la contrazione rapida Lezione 2, la contrazione lenta Lezione 3, pratica una serie completa di esercizi per i muscoli pelvici tra cui la contrazione rapida e la contrazione lenta

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • William Beaumont Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza di età pari o superiore a 18 anni a 16-20 settimane di gestazione
  • Capacità di comprendere l'inglese
  • Cronologia negativa o non più di 5 episodi di interfaccia utente negli ultimi 12 mesi
  • Storia negativa di condizioni neuromuscolari o genitourinarie
  • Antepartum a basso rischio
  • Gravidanza singola
  • Proprietario di uno smartphone

Criteri di esclusione:

• Gravidanza ad alto rischio, incluse complicazioni mediche durante la gravidanza, come parto pretermine, rottura prematura delle membrane, diabete o disturbi ipertensivi e anamnesi di precedente diagnosi o trattamento (comportamentale, farmacologico o chirurgico) per l'incontinenza urinaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utenti BHmApp
Partecipanti che utilizzano BHmApp per l'istruzione e la formazione sulla vescica
Uso di BHmApp per l'educazione e la formazione della vescica in gravidanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di comprensibilità dal questionario PMAT (Patient Education Materials Assessment Tool).
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'iscrizione
Percentuale di risposte positive alle domande di comprensibilità (1-19) del sondaggio PMAT, dove ogni domanda ha un punteggio di 0=non sono d'accordo e 1=d'accordo per ogni domanda. La somma dei punti totali viene divisa per la somma dei punti totali possibili e moltiplicata per 100 per ottenere la percentuale. Un punteggio elevato indica che il partecipante ha compreso bene il materiale.
4 settimane dopo l'iscrizione
Punteggio di attuabilità dal questionario PMAT (Patient Education Materials Assessment Tool).
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'iscrizione
Percentuale di risposte positive alle domande sull'azionabilità (20-26) del sondaggio PMAT, dove ogni domanda ha un punteggio di 0=non sono d'accordo e 1=d'accordo per ogni domanda. La somma dei punti totali viene divisa per la somma dei punti totali possibili e moltiplicata per 100 per ottenere la percentuale. Un punteggio alto indica che il partecipante è stato in grado di sviluppare un piano d'azione dal materiale.
4 settimane dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo di reclutamento
Lasso di tempo: All'iscrizione
Percentuale di pazienti arruolati rispetto a tutti quelli contattati per lo studio
All'iscrizione
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
Numero di partecipanti che rimangono iscritti allo studio fino a 12 settimane dopo il parto.
12 settimane dopo il parto
Tasso di completamento dei dati
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
Numero di partecipanti che restituiscono il questionario di studio completato 12 settimane dopo il parto
12 settimane dopo il parto
Tasso di incontinenza urinaria (UI) - linea di base
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Numero di partecipanti che hanno ottenuto un punteggio di incontinenza lieve, moderata, grave o molto grave nell'International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF), una scala di 3 domande che misura la frequenza dell'interfaccia utente, la gravità e l'impatto sulla qualità della vita con un punteggio massimo possibile di 21. 1-5 è considerato incontinenza lieve, un punteggio di 6-12 è considerato incontinenza moderata, 13-18 è considerato incontinenza grave e 19-21 incontinenza molto grave.
all'atto dell'iscrizione
Tasso di incontinenza urinaria (UI) - 34-36 settimane di gestazione
Lasso di tempo: 34-36 settimane di gestazione
Numero di partecipanti che hanno ottenuto un punteggio di incontinenza lieve, moderata, grave o molto grave nell'International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF), una scala di 3 domande che misura la frequenza dell'interfaccia utente, la gravità e l'impatto sulla qualità della vita con un punteggio massimo possibile di 21. 1-5 è considerato incontinenza lieve, un punteggio di 6-12 è considerato incontinenza moderata, 13-18 è considerato incontinenza grave e 19-21 incontinenza molto grave.
34-36 settimane di gestazione
Tasso di incontinenza urinaria (UI) - 6 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
Numero di partecipanti che hanno ottenuto un punteggio di incontinenza lieve, moderata, grave o molto grave nell'International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF), una scala di 3 domande che misura la frequenza dell'interfaccia utente, la gravità e l'impatto sulla qualità della vita con un punteggio massimo possibile di 21. 1-5 è considerato incontinenza lieve, un punteggio di 6-12 è considerato incontinenza moderata, 13-18 è considerato incontinenza grave e 19-21 incontinenza molto grave.
6 settimane dopo il parto
Tasso di incontinenza urinaria (UI) - 12 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
Numero di partecipanti che hanno ottenuto un punteggio di incontinenza lieve, moderata, grave o molto grave nell'International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF), una scala di 3 domande che misura la frequenza dell'interfaccia utente, la gravità e l'impatto sulla qualità della vita con un punteggio massimo possibile di 21. 1-5 è considerato incontinenza lieve, un punteggio di 6-12 è considerato incontinenza moderata, 13-18 è considerato incontinenza grave e 19-21 incontinenza molto grave.
12 settimane dopo il parto
Aderenza all'allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT) - 26-28 settimane di gestazione
Lasso di tempo: 26-28 settimane di gestazione
Somma dei punteggi alle domande 1-4 del questionario sull'aderenza all'esercizio dei muscoli del pavimento pelvico e all'allenamento della vescica. Il punteggio massimo è 21 con un punteggio più alto che indica una maggiore aderenza agli esercizi del pavimento pelvico.
26-28 settimane di gestazione
Aderenza all'allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT) - 30-32 settimane di gestazione
Lasso di tempo: 30-32 settimane di gestazione
Somma dei punteggi alle domande 1-4 del questionario sull'aderenza all'esercizio dei muscoli del pavimento pelvico e all'allenamento della vescica. Il punteggio massimo è 21 con un punteggio più alto che indica una maggiore aderenza agli esercizi del pavimento pelvico.
30-32 settimane di gestazione
Aderenza all'allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT) - 34-36 settimane di gestazione
Lasso di tempo: 34-36 settimane di gestazione
Somma dei punteggi alle domande 1-4 del questionario sull'aderenza all'esercizio dei muscoli del pavimento pelvico e all'allenamento della vescica. Il punteggio massimo è 21 con un punteggio più alto che indica una maggiore aderenza agli esercizi del pavimento pelvico.
34-36 settimane di gestazione
Aderenza all'allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT) - 6 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
Somma dei punteggi alle domande 1-4 del questionario sull'aderenza all'esercizio dei muscoli del pavimento pelvico e all'allenamento della vescica. Il punteggio massimo è 21 con un punteggio più alto che indica una maggiore aderenza agli esercizi del pavimento pelvico.
6 settimane dopo il parto
Aderenza all'allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT) - 12 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
Somma dei punteggi alle domande 1-4 del questionario sull'aderenza all'esercizio dei muscoli del pavimento pelvico e all'allenamento della vescica. Il punteggio massimo è 21 con un punteggio più alto che indica una maggiore aderenza agli esercizi del pavimento pelvico.
12 settimane dopo il parto
Aderenza all'allenamento della vescica - 6 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
Numero di pazienti che hanno risposto "sì" alla domanda sull'aderenza all'allenamento della vescica del questionario sull'aderenza all'esercizio dei muscoli del pavimento pelvico e all'allenamento della vescica. Una risposta positiva indica che è stato utilizzato l'allenamento della vescica.
6 settimane dopo il parto
Aderenza all'allenamento della vescica - 12 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
Numero di pazienti che hanno risposto "sì" alla domanda sull'aderenza all'allenamento della vescica del questionario sull'aderenza all'esercizio dei muscoli del pavimento pelvico e all'allenamento della vescica. Una risposta positiva indica che è stato utilizzato l'allenamento della vescica.
12 settimane dopo il parto
Intervallo di svuotamento - 6 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
Variazione del numero stimato di minuti tra le minzioni dopo aver completato l'allenamento della vescica, come riportato nel questionario sull'aderenza all'esercizio dei muscoli del pavimento pelvico e all'allenamento della vescica.
6 settimane dopo il parto
Intervallo di svuotamento - 12 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
Variazione del numero stimato di minuti tra le minzioni dopo aver completato l'allenamento della vescica, come riportato nel questionario sull'aderenza all'esercizio dei muscoli del pavimento pelvico e all'allenamento della vescica.
12 settimane dopo il parto
Ostacoli all'uso dell'allenamento della vescica - 6 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
Numero di pazienti che riportano ciascuno dei 4 possibili motivi come ostacoli all'uso dell'allenamento della vescica: il tempo medio tra le minzioni era quello raccomandato, era troppo complicato per adattarsi alla vita quotidiana, non era una tecnica che il partecipante voleva provare o altro.
6 settimane dopo il parto
Ostacoli all'uso dell'allenamento della vescica - 12 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
Numero di pazienti che riportano ciascuno dei 4 possibili motivi come ostacoli all'uso dell'allenamento della vescica: il tempo medio tra le minzioni era quello raccomandato, era troppo complicato per adattarsi alla vita quotidiana, non era una tecnica che il partecipante voleva provare o altro.
12 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elie Mulhem, MD, William Beaumont Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessuna panoramica per condividere i dati dei singoli pazienti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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