Auswirkungen eines Hypoglykämieprotokolls mit Glukosegel auf die Aufnahme auf der neonatalen Intensivstation (NICU).
28. Mai 2025 aktualisiert von: Pediatrix
Eine retrospektive Analyse der Auswirkungen eines Hypoglykämieprotokolls mit Glukosegel auf die Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation
Bewerten Sie, ob die Implementierung eines Hypoglykämie-Protokolls mit Glukosegel die Einweisungsrate von Neugeborenen auf neonataler Intensivstation mit Low-Acue-Hypoglykämie reduziert hat.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In diesem Projekt werden verschiedene Aspekte von Säuglingen mit Hypoglykämie bewertet, die auf der Intensivstation für Neugeborene (NICU) vor und nach der Implementierung eines Krankenhausweiten-Hypoglykämie-Protokolls mit oralem Glucosegel zugelassen wurden.
Die Probanden werden mit dem Schwangerschaftsalter (GA), dem Geburtsgewicht, auf das nächste halbe Kilogramm, ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht, mütterliches Alter, mütterlicher Diabetes -Status, mütterliche Parität, mütterliche ethnische Zugehörigkeit und Entbindung abgestimmt.
Retrospektive Daten werden überprüft, einschließlich der Demografie für Neugeborene und der mütterlichen Daten und der NICU -medizinischen Kursdaten.
Die Ergebnisse dieser Studie können die beabsichtigten und unbeabsichtigten Folgen des eingebauten Protokolls informieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Um eine Verlängerung der Aufenthaltsdauer auf der neonatologischen Intensivstation um 130 % mit einer Aussagekraft von 0,8 zu ermitteln, berechneten die Ermittler eine Stichprobengröße von 400 Probanden mit 200 Probanden vor und nach der Implementierung.
Es wird geschätzt, dass der Datenerhebungszeitraum etwa ein Jahr beträgt, wobei davon ausgegangen wird, dass nicht alle Neugeborenen mit Hypoglykämie die Einschlusskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Neugeborenen, die vom 1. Januar 2014 bis 30. November 2016 und vom 1. Januar 2018 bis 30. November 2018 im Banner University Hospital geboren wurden und sich für das Hypoglykämieprotokoll qualifizieren.
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene <34 Wochen Gestationsalter oder mit einem Geburtsgewicht von weniger als 2000 Gramm.
- Säuglinge mit schweren angeborenen Fehlbildungen
- Säuglinge mit einer terminalen Störung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Präimplementierung des Hypoglykämieprotokolls mit Glukosegel
Alle Neugeborenen, die zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 30. November 2016 im Banner University Hospital geboren wurden und sich für das Hypoglykämieprotokoll qualifizieren
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Postimplementierung des Hypoglykämieprotokolls mit Glukosegel
Alle Neugeborenen, die zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 30. November 2018 im Banner University Hospital geboren wurden und sich für das Hypoglykämieprotokoll qualifizieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Aufenthaltsdauer auf der neonatologischen Intensivstation, auf den Tag gerundet
Zeitfenster: 30 Tage
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Durchschnittliche Aufenthaltsdauer auf der neonatologischen Intensivstation, auf den Tag gerundet
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30 Tage
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Mittlere maximale Glukoseinfusionsrate
Zeitfenster: 30 Tage
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Mittlere maximale Glukoseinfusionsrate
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auf Komplikationen untersuchen
Zeitfenster: 30 Tage
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- Anzahl der Neugeborenen, bei denen irgendeine Art von Infektion festgestellt wurde
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30 Tage
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Bewerte den Gewichtsverlust
Zeitfenster: 30 Tage
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- Maximaler Gewichtsverlust in Prozent unter dem Geburtsgewicht während der Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation
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30 Tage
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Auf anhaltende symptomatische oder asymptomatische Hypoglykämie untersuchen
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Anzahl der Neugeborenen, die Formel erhalten haben
Zeitfenster: 30 Tage
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Zeit bis zum Wiedererlangen des Geburtsgewichts (falls im Haus aufgetreten), gerundet auf den Lebenstag
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30 Tage
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Anzahl der Neugeborenen, die während des Krankenhausaufenthalts gestillt werden
Zeitfenster: 30 Tage
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Zeit bis zum Wiedererlangen des Geburtsgewichts (falls im Haus aufgetreten), gerundet auf den Lebenstag
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30 Tage
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Anzahl der Neugeborenen, die zum Zeitpunkt der Entlassung gestillt wurden
Zeitfenster: 30 Tage
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Zeit bis zum Wiedererlangen des Geburtsgewichts (falls im Haus aufgetreten), gerundet auf den Lebenstag
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory Martin, MD, Pediatrix
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 501938027
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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