Glukoosigeelillä tehdyn hypoglykemiaprotokollan vaikutukset vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) sisäänpääsyyn
maanantai 12. lokakuuta 2020 päivittänyt: Pediatrix
Takautuva analyysi hypoglykemiaprotokollan vaikutuksista glukoosigeelillä NICU-pääsyyn
Arvioi, onko hypoglykemiaprotokollan toteuttaminen glukoosigeelillä vähentänyt NICU-hoitoon pääsyä vastasyntyneiden, joilla on matalatarkkuuksinen vastasyntyneen hypoglykemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 kuukautta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Havaitakseen 130 %:n lisäyksen NICU-oleskelun kestossa teholla 0,8 tutkijat laskivat 400 henkilön otoskoon ja 200 koehenkilöä ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen.
On arvioitu, että tiedonkeruujakso kestää noin vuoden, olettaen, että kaikki hypoglykemiasta kärsivät vastasyntyneet eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Bannerin yliopistollisessa sairaalassa 1.1.2014-30.11.2016 ja 1.1.2018-30.11.2018 syntyneet vastasyntyneet, jotka täyttävät hypoglykemiaprotokollan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet alle 34 raskausviikkoa tai syntymäpaino alle 2000 grammaa.
- Vakavat synnynnäiset epämuodostumat
- Lapset, joilla on terminaalinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hypoglykemiaprotokollan käyttöönotto glukoosigeelillä
Kaikki vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet Bannerin yliopistollisessa sairaalassa 1.1.2014–30.11.2016 ja jotka täyttävät hypoglykemiaprotokollan
|
|
Hypoglykemiaprotokollan käyttöönoton jälkeinen glukoosigeelillä
Kaikki vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet Bannerin yliopistollisessa sairaalassa 01.1.2018-30.11.2018 ja jotka täyttävät hypoglykemiaprotokollan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen NICU-oleskelun kesto pyöristettynä päivään
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Keskimääräinen NICU-oleskelun kesto pyöristettynä päivään
|
30 päivää
|
|
Keskimääräinen maksimi glukoosin infuusionopeus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Keskimääräinen maksimi glukoosin infuusionopeus
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi komplikaatioiden varalta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
- Niiden vastasyntyneiden määrä, joilla on todettu minkä tahansa tyyppinen infektio
|
30 päivää
|
|
Arvioi painonpudotus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
- Suurin painonpudotus prosentteina alle syntymäpainon NICU-hoidon aikana
|
30 päivää
|
|
Arvioi jatkuva oireellinen tai oireeton hypoglykemia
Aikaikkuna: 30 päivää
|
|
30 päivää
|
|
Korvikkeen saaneiden vastasyntyneiden lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Syntymäpainon palautumisaika (jos se tapahtui yrityksen sisällä), pyöristettynä elinpäivään
|
30 päivää
|
|
Sairaalahoidon aikana imettävien vastasyntyneiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Syntymäpainon palautumisaika (jos se tapahtui yrityksen sisällä), pyöristettynä elinpäivään
|
30 päivää
|
|
Imettävien vastasyntyneiden lukumäärä kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Syntymäpainon palautumisaika (jos se tapahtui yrityksen sisällä), pyöristettynä elinpäivään
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 501938027
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .