Sensorische Umschulung bei Phantomschmerz (PHANTOM RELIEF)
23. September 2025 aktualisiert von: Sarah Oatway, Teesside University
Eine Untersuchung der Wirksamkeit eines neuartigen sensorischen Diskriminierungstrainingsgeräts zur Behandlung von Phantomschmerzen in den Gliedmaßen: Eine randomisierte, einfach verblindete, placebokontrollierte Studie. [PHANTOM RELIEF-Versuch]
86-87 % der Menschen, die eine Amputation hatten, spüren immer noch Schmerzen in der amputierten Extremität – Phantomschmerz (PLP). Sensorisches Retraining ist eine Form der Behandlung von PLP, bei der eine spezielle Form der elektrischen Stimulation an den Stumpf abgegeben wird.
Die Theorie besagt, dass diese Stimulation die Aktivität im Gehirn verändert, was dazu beiträgt, die Schmerzen der Person zu lindern. Zwei neue Arten sensorischer Umschulungsgeräte zur Behandlung von Phantomschmerzen wurden entwickelt. Bei einem Typ muss der Benutzer mit dem Gerät interagieren, während der andere ein nicht interaktives Gerät ist. Beide Geräte sind neu, daher ist nicht bekannt, wie gut sie funktionieren oder welches am besten ist, daher werden beide in dieser Studie getestet.
Diese Studie wird aus der Ferne durchgeführt, wobei Videoanrufe, Telefon und E-Mail zur Kommunikation verwendet werden. Die Studie wird die Wirkung beider Geräte auf Wirksamkeit vergleichen. Einhundert Personen mit PLP werden vom NHS und der allgemeinen Öffentlichkeit rekrutiert und randomisiert, um entweder das interaktive oder nicht interaktive Gerät oder ihre Placebo-Äquivalente zu erhalten. Ein medizinisches Fachpersonal schult die Forschungsteilnehmer in der Verwendung ihres Geräts. Die Teilnehmer verwenden ihr Gerät dann 3 Wochen lang zu Hause. Um sicherzustellen, dass sie ihre Geräte wie erforderlich verwenden, werden die Forscher während der dreiwöchigen Behandlungszeit in Kontakt bleiben, indem sie einen Zeitplan mit Videoanrufen, wöchentlichen Telefonanrufen und täglichen SMS verwenden. Schmerz und Funktion werden vor der Behandlung, nach der Behandlung und bei einer 3-monatigen Nachsorge gemessen. Zwölf Teilnehmer werden außerdem zu einem Einzelgespräch eingeladen, um ihre Erfahrungen mit der Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit ihres Geräts zu schildern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
109
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tees Valley
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Middlesbrough, Tees Valley, Vereinigtes Königreich, TS1 3BX
- Teesside University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leben in Großbritannien
- Alle Geschlechter
- Alter ≥18 Jahre
- Menschen, die selbst erklären, dass sie nicht schwanger sind und niemals schwanger werden könnten.
Wer diese beiden Selbsterklärungen nicht abgibt:
- wenn es überhaupt möglich ist (Selbsterklärung bei der Eignungsprüfung), dass sie vor der Studie schwanger sein könnten, aber nicht wissen, dass sie es sind - werden aufgefordert, einen hochempfindlichen Urin-Schwangerschaftstest durchzuführen (so zeitnah wie möglich zum ersten Videoanruf). ) und ein negatives Ergebnis zurückgeben (und beim ersten Videoanruf teilen) und/oder
- wenn es überhaupt möglich ist (Selbsterklärung bei der Eignungsprüfung), dass sie während der 21 Tage, an denen sie ein Gerät verwenden, schwanger werden könnten - verpflichtet sind, eine Form der Empfängnisverhütung zu verwenden, die vom Klinikum als hochwirksam oder akzeptabel angesehen wird Trials Facilitation and Coordination Group (CTFG, 2020) (unten aufgeführt*)
- vollständig verheilter Stumpf (oder Stumpf) **
- Amputation eines oder mehrerer Gliedmaßen, wobei der Eingriff auf das Glied der Wahl des Teilnehmers angewendet wird
- erfahrene PLP, bewertet als ≥4 auf einer Skala von 0-10 an mindestens 2 Tagen in der Woche vor der Einschreibung
- stimmen zu, uns über die Verwendung eines (ihnen) neu verschriebenen Medikaments gegen ihre Schmerzen während der Studie zu informieren
- jede verschriebene pharmakologische Behandlung zur Behandlung von PLP stabil für einen Monat vor Beginn der Studie und stimmen zu, keine nicht-pharmakologischen Behandlungen für ihre PLP während der Studie durchzuführen (z. B. Spiegeltherapie)
- stimmen zu, uns über jede andere Gesundheitsversorgung zu informieren, die im Zusammenhang mit der amputierten Extremität während der Studie erhalten wurde (z. B. Physiotherapie oder Ergotherapie), unabhängig davon, ob sie für PLP spezifisch ist oder nicht
- Jede frühere nicht-pharmakologische PLP-Behandlung muss mindestens 1 Monat vor Beginn der Studie beendet worden sein
Die Teilnehmer benötigen Zugang zu einem mobilen Smartphone und einem Gerät (Laptop, iPad etc.) zu Hause, um Textnachrichten zu empfangen und an sicheren Videokonferenzen teilzunehmen und Online-Formulare auszufüllen.
* Hochwirksame Verhütungsmethoden sind:
- Kombinierte (östrogen- und gestagenhaltige) hormonelle Empfängnisverhütung in Verbindung mit der Ovulationshemmung entweder oral, intravaginal oder transdermal
- Hormonelle Verhütung nur mit Gestagen in Verbindung mit der Hemmung des Eisprungs, entweder oral, injizierbar oder implantierbar
- Intrauterinpessar IUP
- Intrauterines hormonfreisetzendes System IUS
- Sexuelle Abstinenz
Annehmbar wirksame Verhütungsmethoden sind:
- orale hormonale Verhütung nur mit Gestagen, bei der die Hemmung des Eisprungs nicht die primäre Wirkungsweise ist
- Kondom für Männer oder Frauen mit oder ohne Spermizid
- Kappe, Diaphragma oder Schwamm mit Spermizid
Eine Kombination aus Kondom für Männer mit entweder Kappe, Diaphragma oder Schwamm mit Spermizid (Doppelbarriereverfahren) (CTFG, 2020).
- Vollständig geheilte Kriterien: keine Blutung, kein Nässen, keine verletzte Haut, keine offensichtlichen Anzeichen einer Infektion wie Schwellung oder Rötung um die Narbe herum.
Ausschlusskriterien:
- fehlende geistige Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
- Menschen, die selbst erklären, dass sie schwanger sind
- Personen, die selbst erklären, dass sie versuchen, schwanger zu werden, während der 21 Tage, an denen sie ein Gerät verwenden werden
- beeinträchtigte Empfindung, gemessen durch Heiß-/Kälte-Test und Scharf-/Stumpf-Test
- unfähig, Englisch zu lesen und zu sprechen – die verwendeten Fragebögen wurden nicht in mehrere Sprachen übersetzt und validiert, und es gibt keine Möglichkeit, halbstrukturierte Interviewdaten durchzuführen oder zu übersetzen/zurückzuübersetzen
- epileptisch
- aktive tiefe Venenthrombose, Thrombophlebitis oder Krampfadern
- mit einem Herzschrittmacher ausgestattet
- hat ein Metallimplantat im zu stimulierenden Bereich
- jegliche Stumpfkomplikationen wie Zellulitis, Wunden, Infektionen etc.
- Aktive Regionen mit bekannter oder vermuteter Malignität
- Jegliches aktiv blutendes Gewebe oder Personen mit unbehandelten hämorrhagischen Störungen
- Teilnahme an einer Forschungsstudie zu einer Intervention, von der angenommen wird, dass sie PLP beeinflusst
- Jegliche aktuelle oder neuere Vorgeschichte von Drogenmissbrauch, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
- Jede anderweitig berechtigte Person, die während des Studienzeitraums mit einer nicht-pharmakologischen Behandlung von PLP beginnt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interaktives Gerät zur sensorischen Umschulung
Das interaktive Gerät ist ein sensorisches Umschulungsgerät.
Über dem Stumpf wird ein Pad aus zwölf gleichmäßig verteilten Elektroden platziert.
Dieses Pad ist mit einem Handgerät verbunden, das einen elektrischen Strom an die Elektroden liefert.
Die Art des elektrischen Stroms ähnelt einem TENS-Gerät.
Das Gerät stimuliert die Haut über eine der Elektroden entweder mit einem einzelnen oder einem schnellen Impulsstoß.
Auf dem Touchscreen des Geräts werden dann die Fragen angezeigt: Welche Elektrode (Position) wurde stimuliert?
Wurde ein einzelner kontinuierlicher oder ein schneller Stoß von Impulsen gegeben (Stimulationstyp)?
Der Benutzer antwortet über den Bildschirm und wird darüber informiert, ob er richtig liegt.
Wenn dies korrekt ist, wird ein neuer Stimulus abgegeben (andere Stelle und Art) und der Vorgang wiederholt.
Falls falsch, wird der Benutzer über die richtige Reaktion informiert, dieselbe Stimulation (Ort und Art) wird einmal wiederholt, bevor zu einem neuen Stimulus übergegangen wird.
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Alle Teilnehmer erhalten ein Gerät, das sie zu Hause behalten können, und werden gebeten, es jeden Tag 60 Minuten lang in einem Block oder in mehreren kürzeren Sitzungen mit einer Mindestdauer von 20 Minuten zu verwenden.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Gerät an 15 der 21 Tage zu verwenden.
Sie werden gebeten, die Nutzung des Geräts über die 21 Tage zu verteilen.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Gerätenutzung in einem Tagebuch festzuhalten.
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Placebo-Komparator: Placebo-sensorische Umschulung nicht-interaktives Gerät
Das nicht-interaktive Placebo-Gerät ist physisch visuell identisch mit dem interaktiven Gerät.
Dieses Gerät liefert die Stimulation unter Verwendung von Mikroströmen, die die Teilnehmer möglicherweise empfinden oder nicht.
Mit diesem Gerät ist keine Interaktion erforderlich, d. H. Es gibt keine Q & A -Elemente, Feedback- oder Antwort -abhängige Progression.
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Alle Teilnehmer erhalten ein Gerät, das sie zu Hause behalten können, und werden gebeten, es jeden Tag 60 Minuten lang in einem Block oder in mehreren kürzeren Sitzungen mit einer Mindestdauer von 20 Minuten zu verwenden.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Gerät an 15 der 21 Tage zu verwenden.
Sie werden gebeten, die Nutzung des Geräts über die 21 Tage zu verteilen.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Gerätenutzung in einem Tagebuch festzuhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Kurzform-Fragebogen McGill Pain (SF-MPQ-2)
Zeitfenster: Tag 1 (Grundlinie vor Beginn) und Tag 21 (Ende) der Behandlungszeit
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Das primäre Ergebnis wird die Gesamtpunktzahl des überarbeiteten McGill Pain-Fragebogens (SF-MPQ-2) 8 20 zum 3-wöchigen Zeitpunkt sein.
Das SF-MPQ-2 ist ein häufig verwendeter Fragebogen zur Beurteilung des Schmerzniveaus bei einer Reihe von Schmerzbedingungen.
Es gibt 22 Elemente/ Schmerzdeskriptoren in 4 Schmerz-Unterkalen/ -Domänen: kontinuierlich, intermittierend, neuropathisch und affektiv.
Die Teilnehmer bewerten jeden Artikel auf einer Skala von 11 Punkten (0-10), wobei 0 = keine und 10 = schlechteste Schmerzen.
Der Mittelwert der 22 Elemente liefert die SF-MPQ-2-Gesamtpunktzahl.
Zwei oder mehr fehlende Antworten auf eine Untergrenze führen zu einem ungültigen Ergebnis.
Es wird eine gezielte Effektgröße von 1 Einheitsunterschied zwischen den Gruppen verwendet.
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Tag 1 (Grundlinie vor Beginn) und Tag 21 (Ende) der Behandlungszeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen (SF-MPQ-2)
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up-Punkt nach Ende des Behandlungszeitraums
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Der Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen (SF-MPQ-2) (Dworkin et al, 2009): Der Short from McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) ist ein häufig verwendeter Fragebogen zur Beurteilung des Schmerzniveaus bei einer Reihe von Schmerzzuständen. Zwanzig Wörter, die Schmerzen in den sensorischen, affektiven, bewertenden und verschiedenen Bereichen beschreiben, werden dem Teilnehmer vorgelegt, der gebeten wird, das Wort zu wählen, das seinen Schmerz in der letzten Woche am besten beschreibt, und zu bewerten, wie intensiv dieser Deskriptor für Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10 war Skala. |
3 Monate Follow-up-Punkt nach Ende des Behandlungszeitraums
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Gesamtschmerz: Visuelle Analogskala (100 mm):
Zeitfenster: Tag 1 (Ausgangswert vor Beginn) und Tag 21 (Ende) des Behandlungszeitraums und am 3-Monats-Follow-up-Punkt nach Ende der Behandlung
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Phantomschmerzen in der letzten Woche anhand einer visuellen Schmerzanalogskala zu bewerten, die aus einer 100-mm-Linie mit Ankeraussagen von 0 für keinen Schmerz und 100 für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz besteht.
Der Teilnehmer wird gebeten, eine Markierung durch die Linie zu setzen, um seinen Schmerz darzustellen.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Anzahl der Phantomschmerzepisoden aufzuzeichnen, die sie in der vergangenen Woche erlebt haben.
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Tag 1 (Ausgangswert vor Beginn) und Tag 21 (Ende) des Behandlungszeitraums und am 3-Monats-Follow-up-Punkt nach Ende der Behandlung
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Frequenzangepasster Schmerz-Score: (0-100)
Zeitfenster: Tag 1 (Ausgangswert vor Beginn) und Tag 21 (Ende) des Behandlungszeitraums und am 3-Monats-Follow-up-Punkt nach Ende der Behandlung
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Die Teilnehmer werden gebeten, die Häufigkeit der PLP-Episoden aufzuzeichnen, die sie in der vergangenen Woche erlebt haben, von 1 = ständig bis 5 = einmal täglich oder seltener pro Woche.
Der Gesamtschmerzwert wird durch den Frequenzwert dividiert, um einen zusammengesetzten frequenzangepassten Schmerzwert im Bereich von 0–100 zu erstellen.
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Tag 1 (Ausgangswert vor Beginn) und Tag 21 (Ende) des Behandlungszeitraums und am 3-Monats-Follow-up-Punkt nach Ende der Behandlung
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Trinity Amputations- und prothetische Bewertungsskala (modifiziert) (TAPES)
Zeitfenster: Tag 1 (Ausgangswert vor Beginn) und Tag 21 (Ende) des Behandlungszeitraums und am 3-Monats-Follow-up-Punkt nach Ende der Behandlung
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine modifizierte Version der Trinity-Amputations- und Prothetik-Bewertungsskala (TAPES-Skala) auszufüllen. Die TAPES-Skala wurde dahingehend modifiziert, dass sie nur nach Problemen fragt, die spezifisch für PLP, Stumpfschmerzen und Phantomempfindungen sind.
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Tag 1 (Ausgangswert vor Beginn) und Tag 21 (Ende) des Behandlungszeitraums und am 3-Monats-Follow-up-Punkt nach Ende der Behandlung
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Schlafstörung
Zeitfenster: Tag 1 (Ausgangswert vor Beginn) und Tag 21 (Ende) des Behandlungszeitraums und am 3-Monats-Follow-up-Punkt nach Ende der Behandlung
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Die Teilnehmer werden gebeten, das PROMIS Short Form v.1.0 auszufüllen
- Schlafstörung 4a Fragebogen.
Dies ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der die Wahrnehmung von Schlafqualität, Schlaftiefe und Wiederherstellung im Zusammenhang mit Schlaf aufzeigt.
Es bewertet die Schlafstörung in den letzten sieben Tagen.
Es gibt vier Fragen, die jeweils eine 5-Punkte-Likert-Skala enthalten, die von sehr schlecht bis sehr gut reicht.
Die Fragen werden dann kombiniert, um eine Punktzahl von 100 zu erstellen (Gershan et al. 2010).
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Tag 1 (Ausgangswert vor Beginn) und Tag 21 (Ende) des Behandlungszeitraums und am 3-Monats-Follow-up-Punkt nach Ende der Behandlung
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Studientagebuch (Medikamentengebrauch/Gerätegebrauch/Schmerzniveau)
Zeitfenster: Jeden Tag Tag 1 (Ausgangswert vor Beginn) bis Tag 21 (Ende) des Behandlungszeitraums und am 3-Monats-Follow-up-Punkt nach Ende der Behandlung
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Die Teilnehmer werden gebeten, in einem Studientagebuch über ihre tägliche Medikamenteneinnahme während der Studiendauer zu berichten.
Der Teilnehmer erhält eine tägliche Benachrichtigung von der SMART-TRIAL-Plattform, um ihn daran zu erinnern, das Studientagebuch für den dreiwöchigen Behandlungszeitraum zu führen.
Das Tagebuch fragt nach der Häufigkeit, Dosierung und Klasse der täglich eingenommenen Medikamente.
Darüber hinaus werden die Patienten gebeten, ihre Phantomschmerzen jeden Tag auf einer Skala von 0 bis 10 sowie die Häufigkeit dieser Schmerzepisoden zu bewerten und aufzuzeichnen, wie viele Minuten sie das Gerät jeden Tag verwendet haben.
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Jeden Tag Tag 1 (Ausgangswert vor Beginn) bis Tag 21 (Ende) des Behandlungszeitraums und am 3-Monats-Follow-up-Punkt nach Ende der Behandlung
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Allgemeiner subjektiver Ergebniswert (GSOS)
Zeitfenster: Tag 21 (Ende) des Behandlungszeitraums und am 3-Monats-Follow-up-Punkt nach Ende der Behandlung
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Grad der Verbesserung zu bewerten, indem sie eine von sechs Optionen auswählen, die von „viel schlechter“ bis „völlig besser“ reichen (Harland et al. 2015).
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Tag 21 (Ende) des Behandlungszeitraums und am 3-Monats-Follow-up-Punkt nach Ende der Behandlung
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Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 21 (Ende) des Behandlungszeitraums und am 3-Monats-Follow-up-Punkt nach Ende der Behandlung
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Bewertungsskala mit sechs Items. Die Teilnehmer werden gebeten, die Frage zu beantworten, „Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie das Gerät anderen Personen empfehlen, die nach einer Amputation Phantomschmerzen hatten?“ indem Sie eine von sechs Optionen auswählen, die von "sehr wahrscheinlich" bis "sehr unwahrscheinlich" reichen. |
Tag 21 (Ende) des Behandlungszeitraums und am 3-Monats-Follow-up-Punkt nach Ende der Behandlung
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Übereinstimmung mit dem Protokoll
Zeitfenster: Jeden Tag Tag 1 (Ausgangswert vor Beginn) bis Tag 21 (Ende) des Behandlungszeitraums
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Die Häufigkeit und Dauer der Verwendung des SP1X-Geräts wird im täglichen Studientagebuch dokumentiert und mit dem Protokoll verglichen, an das sich die Teilnehmer halten sollten.
Auch diese Daten werden automatisch vom Gerät erfasst.
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Jeden Tag Tag 1 (Ausgangswert vor Beginn) bis Tag 21 (Ende) des Behandlungszeitraums
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Glaubwürdigkeit von Geräten
Zeitfenster: Bei 3 Monaten Follow-up-Punkt nach Ende der Behandlung
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Die Teilnehmer werden gefragt, welches der folgenden vier Geräte Sie Ihrer Meinung nach erhalten haben?
1.
Ein echtes interaktives Gerät, 2. ein interaktives Schein/Placebo-Gerät, 3. ein echtes nicht interaktives Gerät oder 4. ein nicht interaktives Schein/Placebo-Gerät?
Und dann Wie zuversichtlich sind Sie, dass Ihr Gerät (Formulareinsätze Antwort 1, 2, 3 oder 4) auf einer Skala von 0 bis 100 war, wobei 0 überhaupt nicht überzeugt und 100 vollkommen überzeugt ist?
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Bei 3 Monaten Follow-up-Punkt nach Ende der Behandlung
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EQ5D5L
Zeitfenster: Tag 1 (Grundlinie vor Beginn) und Tag 21 (Ende) des Behandlungszeitraum
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Ein kurzes, einfach zu bedienendes validiertes Maß für die Lebensqualität.
Der EQ5D enthält fünf Elemente im Zusammenhang mit Mobilität, Selbstpflege, üblichen Aktivitäten, Schmerzen und Angstzuständen/Depressionen.
Es enthält auch eine visuelle analoge Skala für die Bewertung der allgemeinen Gesundheit.
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Tag 1 (Grundlinie vor Beginn) und Tag 21 (Ende) des Behandlungszeitraum
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Geräte Usability
Zeitfenster: Tag 21 (Ende) der Behandlungszeit
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Nach der Behandlung werden alle Teilnehmer zur Untersuchung der Verwendbarkeit gebeten, zu bewerten, wie einfach das Gerät auf einer visuellen analogen Skala (VAS) (100 mm) verwendet wird, wobei 0 überhaupt nicht einfach zu bedienen ist und 100 extrem einfach zu bedienen ist.
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Tag 21 (Ende) der Behandlungszeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cormac Ryan, Professor, Teesside University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023 July 16692
- 250337 (Andere Kennung: IRAS)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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