Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorinen uudelleenkoulutus haamuraajakipuja varten (PHANTOM RELIEF)

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sarah Oatway, Teesside University

Tutkimus uuden aistinvaraisen syrjinnän harjoituslaitteen tehokkuudesta haamuraajakivun hallintaan: satunnaistettu, yksisokkoutettu, lumekontrolloitu koe. [PHANTOM RELIEF -kokeilu]

86–87 % amputaation saaneista tuntee edelleen kipua amputoidussa raajassa - Phantom limb pain (PLP). Sensorinen uudelleenkoulutus on PLP:n hoitomuoto, jossa erityinen sähköstimulaatio toimitetaan jäännösraajaan.

Teorian mukaan tämä stimulaatio muuttaa aivojen toimintaa, mikä auttaa vähentämään henkilön kipua. Haamuraajakipujen hoitoon on kehitetty kaksi uutta tyyppistä sensorista uudelleenkoulutuslaitetta. Yksi tyyppi edellyttää, että käyttäjä on vuorovaikutuksessa laitteen kanssa, kun taas toinen on ei-interaktiivinen laite. Molemmat laitteet ovat uusia, joten ei tiedetä, kuinka hyvin ne voivat toimia tai kumpi on paras, joten molemmat testataan tässä tutkimuksessa.

Tämä tutkimus toteutetaan etänä, viestintään videopuhelun, puhelimen ja sähköpostin avulla. Tutkimuksessa verrataan molempien laitteiden tehokkuutta. Sata PLP-potilasta rekrytoidaan NHS:stä ja suurelta yleisöltä ja satunnaistetaan saamaan joko interaktiivinen tai ei-interaktiivinen laite tai niiden plasebovastineet. Terveydenhuollon ammattilainen kouluttaa tutkimukseen osallistujia laitteensa käyttöön. Osallistujat käyttävät sitten laitettaan kotona 3 viikon ajan. Varmistaakseen, että he käyttävät laitteitaan tarpeen mukaan, tutkijat pitävät yhteyttä kolmen viikon hoitojakson ajan käyttämällä videopuhelujen, viikoittaisten puheluiden ja päivittäisten tekstiviestien aikataulua. Kipu ja toiminta mitataan ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Kaksitoista osallistujaa kutsutaan myös henkilökohtaiseen haastatteluun, jossa he kertovat kokemuksensa laitteensa hyväksyttävyydestä ja käytettävyydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Cormac Ryan, Professor
  • Puhelinnumero: 01642 738253
  • Sähköposti: c.ryan@tees.ac.uk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Tees Valley
      • Middlesbrough, Tees Valley, Yhdistynyt kuningaskunta, TS1 3BX
        • Rekrytointi
        • Teesside University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu Isossa-Britanniassa
  • Kaikki sukupuolet
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Ihmiset, jotka itse ilmoittavat, etteivät ole raskaana eivätkä voi koskaan tulla raskaaksi.

  • Jokainen, joka ei anna kumpaakaan itseilmoitusta:

    1. jos se on ollenkaan mahdollista (itseilmoitus kelpoisuustarkastuksessa), he saattavat olla raskaana ennen oikeudenkäyntiä, mutta eivät tiedä olevansa - heidän on tehtävä erittäin herkkä virtsaraskaustesti (mahdollisimman lähellä ensimmäistä videopuhelua ) ja palauta (ja jaa ensimmäisessä videopuhelussa) negatiivinen tulos ja/tai
    2. jos on ollenkaan mahdollista (itseilmoitus kelpoisuustarkastuksessa), että he voivat tulla raskaaksi niiden 21 päivän aikana, kun he käyttävät laitetta - hänen on käytettävä ehkäisymuotoa, jonka kliininen lääkäri pitää erittäin tai hyväksyttävän tehokkaana Kokeilujen edistämis- ja koordinointiryhmä (CTFG, 2020) (lueteltu alla*)
  • täysin parantunut jäännösraaja (tai kanto)**
  • yhden tai useamman raajan amputaatio, jossa interventio kohdistetaan osallistujien valittuun raajaan
  • kokenut PLP, joka on arvioitu ≥ 4 asteikolla 0-10 vähintään 2 päivänä ilmoittautumista edeltävän viikon aikana
  • suostuvat ilmoittamaan meille minkä tahansa uuden (heille) määrätyn lääkkeen käytöstä heidän kipuihinsa tutkimuksen aikana
  • mikä tahansa PLP:n hoitoon määrätty farmakologinen hoito, joka pysyy vakaana kuukauden ajan ennen tutkimuksen aloittamista, ja suostuvat olemaan suorittamatta mitään ei-farmakologisia hoitoja PLP:ään tutkimuksen aikana (esim. peilihoito)
  • suostut ilmoittamaan meille kaikesta muusta amputoituun raajaan liittyvästä terveydenhuollosta tutkimuksen aikana (esim. fysioterapia tai toimintaterapia), olipa kyse PLP:stä vai ei.
  • kaikki aikaisemmat ei-lääketieteelliset PLP-hoidot on lopetettava vähintään 1 kuukausi ennen tutkimuksen aloittamista

  • Osallistujat tarvitsevat kotonaan mobiiliälypuhelimen ja laitteen (kannettava tietokone, iPad jne.) vastaanottaakseen tekstiviestejä ja osallistuakseen suojattuihin videoneuvotteluihin ja verkkolomakkeiden täyttämiseen.

    * Erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä ovat:

  • Yhdistetty (estrogeenia ja progestiinia sisältävä) hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estämiseen joko oraalisesti, intravaginaalisesti tai transdermaalisesti
  • Pelkästään progestiinia sisältävä hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estoon, joko suun kautta, injektoitava tai implantoitava
  • Kohdunsisäinen IUD
  • Kohdunsisäinen hormoneja vapauttava järjestelmä IUS
  • Seksuaalinen raittius

Hyväksyttäviä tehokkaita ehkäisymenetelmiä ovat:

  • Pelkästään progestiinia sisältävä oraalinen hormonaalinen ehkäisy, jossa ovulaation estäminen ei ole ensisijainen vaikutustapa
  • Miesten tai naisten kondomi spermisidillä tai ilman
  • Korkki, kalvo tai sieni spermisidillä

  • Yhdistelmä mieskondomia joko korkilla, kalvolla tai sienellä ja spermisidillä (kaksoisestemenetelmät) (CTFG, 2020).

    • Täysin parantuneet kriteerit: ei verenvuotoa, ei vuotoa, ei rikkoutunutta ihoa, ei selviä merkkejä infektiosta, kuten turvotusta tai punoitusta, arven ympärillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • heiltä puuttuu henkinen kyky antaa tietoinen suostumus
  • ihmiset, jotka ilmoittavat olevansa raskaana
  • ihmiset, jotka itse ilmoittavat yrittävänsä tulla raskaaksi, 21 päivän aikana he käyttävät laitetta
  • heikentynyt tunne mitattuna kuuma/kylmä testillä ja terävällä/tylällä testillä
  • ei osaa lukea ja puhua englantia - käytettyjä kyselylomakkeita ei ole käännetty ja validoitu useille kielille, eikä käytettävissä ole mahdollisuutta suorittaa tai kääntää/kääntää takaisin puolistrukturoituja haastattelutietoja
  • epileptinen
  • aktiivinen syvä laskimotromboosi, tromboflebiitti tai suonikohjut
  • varustettu sydämentahdistimella
  • Stimuloitavalla alueella on metalli-implantti
  • kaikki jäljelle jääneet raajan komplikaatiot, kuten selluliitti, haavat, infektiot jne.
  • Tunnetun tai epäillyn pahanlaatuisuuden aktiiviset alueet
  • Kaikille aktiivisesti verta vuotaville kudoksille tai henkilöille, joilla on hoitamattomia verenvuotosairauksia
  • Osallistuminen tutkimuskokeisiin minkä tahansa interventiosta, jonka oletetaan vaikuttavan PLP:hen
  • Mikä tahansa nykyinen tai viimeaikainen päihteiden väärinkäyttö, alkoholi- tai huumeriippuvuus
  • Kuka tahansa muutoin kelpoinen henkilö, joka aloittaa ei-lääketieteellisen hoidon PLP:n vuoksi tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interaktiivinen sensorinen uudelleenkoulutuslaite
Interaktiivinen laite on sensorinen uudelleenkoulutuslaite. Jäljelle jäävän raajan päälle asetetaan pehmuste, joka koostuu kahdestatoista tasaisin välein sijoitetusta elektrodista. Tämä tyyny on kytketty kädessä pidettävään laitteeseen, joka toimittaa sähkövirran elektrodeihin. Sähkövirran tyyppi on samanlainen kuin TENS-laitteessa. Laite stimuloi ihoa yhden elektrodin kautta joko yhdellä tai nopealla pulssilla. Laitteen kosketusnäyttö esittää sitten kysymykset, mikä elektrodi (sijainti) stimuloitiin? Annettiinko yksittäinen jatkuva vai nopea pulssipurske (stimulaatiotyyppi)? Käyttäjä vastaa näytön kautta ja hänelle kerrotaan, ovatko he oikein. Jos oikein, uusi ärsyke annetaan (eri paikka ja tyyppi) ja prosessi toistetaan. Jos se on väärin, käyttäjälle ilmoitetaan oikeasta vasteesta, sama stimulaatio (paikka ja tyyppi) toistetaan kerran ennen siirtymistä uuteen ärsykkeeseen.
Laite: Sensorinen uudelleenkoulutuslaite
Kaikille osallistujille annetaan laite kotona säilytettäväksi, ja heitä pyydetään käyttämään sitä 60 minuuttia joka päivä, yhtenä lohkona tai useana lyhyempänä, vähintään 20 minuuttia kestävänä istuntona. Osallistujia pyydetään käyttämään laitettaan 15 päivänä 21:stä. Heitä pyydetään jakamaan laitteen käyttö 21 päivän ajalle. Osallistujia pyydetään merkitsemään laitteen käyttö päiväkirjaan.
Placebo Comparator: Placebo Sensory Retraining Interaktiivinen laite
Plasebolaite on visuaalisesti identtinen aktiivisen laitteen kanssa
Laite: Sensorinen uudelleenkoulutuslaite
Kaikille osallistujille annetaan laite kotona säilytettäväksi, ja heitä pyydetään käyttämään sitä 60 minuuttia joka päivä, yhtenä lohkona tai useana lyhyempänä, vähintään 20 minuuttia kestävänä istuntona. Osallistujia pyydetään käyttämään laitettaan 15 päivänä 21:stä. Heitä pyydetään jakamaan laitteen käyttö 21 päivän ajalle. Osallistujia pyydetään merkitsemään laitteen käyttö päiväkirjaan.
Active Comparator: Sensorinen uudelleenkoulutus ei-interaktiivinen laite
Ei-vuorovaikutteinen laite on fyysisesti visuaalisesti identtinen interaktiivisen laitteen kanssa. Tämä laite tuottaa stimulaation käyttämällä mikrovirtoja, joita osallistujat saattavat tuntea tai olla tuntematta. Tämän laitteen kanssa ei tarvita vuorovaikutusta, eli siinä ei ole Q&A-elementtiä, palautetta tai vastauksesta riippuvaa etenemistä.
Laite: Sensorinen uudelleenkoulutuslaite
Kaikille osallistujille annetaan laite kotona säilytettäväksi, ja heitä pyydetään käyttämään sitä 60 minuuttia joka päivä, yhtenä lohkona tai useana lyhyempänä, vähintään 20 minuuttia kestävänä istuntona. Osallistujia pyydetään käyttämään laitettaan 15 päivänä 21:stä. Heitä pyydetään jakamaan laitteen käyttö 21 päivän ajalle. Osallistujia pyydetään merkitsemään laitteen käyttö päiväkirjaan.
Placebo Comparator: Placebo Sensorinen uudelleenkoulutus ei-interaktiivinen laite
Plasebolaite on visuaalisesti identtinen aktiivisen laitteen kanssa
Laite: Sensorinen uudelleenkoulutuslaite
Kaikille osallistujille annetaan laite kotona säilytettäväksi, ja heitä pyydetään käyttämään sitä 60 minuuttia joka päivä, yhtenä lohkona tai useana lyhyempänä, vähintään 20 minuuttia kestävänä istuntona. Osallistujia pyydetään käyttämään laitettaan 15 päivänä 21:stä. Heitä pyydetään jakamaan laitteen käyttö 21 päivän ajalle. Osallistujia pyydetään merkitsemään laitteen käyttö päiväkirjaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt muoto McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2)
Aikaikkuna: Hoitojakson 1. päivä (perustila ennen alkua) ja 21. päivä (loppu).

Lyhyt muoto McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) (Dworkin et al, 2009):

Lyhenne McGill Pain Questionnairesta (SF-MPQ-2) on yleisesti käytetty kysely, jolla arvioidaan kiputasoja useissa kiputiloissa. Kaksikymmentä sanaa, jotka kuvaavat kipua aistinvaraisella, affektiivisella, arvioivalla ja sekalaisella alueella, esitetään osallistujalle, jota pyydetään valitsemaan, mikä sana kuvaa parhaiten hänen kipuaan viime viikolla ja arvioimaan, kuinka voimakas tämä kivun kuvaaja oli arvolla 0-10. mittakaavassa.
Hoitojakson 1. päivä (perustila ennen alkua) ja 21. päivä (loppu).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt muoto McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantapiste hoitojakson päättymisen jälkeen

Lyhyt muoto McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) (Dworkin et al, 2009):

Lyhenne McGill Pain Questionnairesta (SF-MPQ-2) on yleisesti käytetty kysely, jolla arvioidaan kiputasoja useissa kiputiloissa. Kaksikymmentä sanaa, jotka kuvaavat kipua aistinvaraisella, affektiivisella, arvioivalla ja sekalaisella alueella, esitetään osallistujalle, jota pyydetään valitsemaan, mikä sana kuvaa parhaiten hänen kipuaan viime viikolla ja arvioimaan, kuinka voimakas tämä kivun kuvaaja oli arvolla 0-10. mittakaavassa.
3 kuukauden seurantapiste hoitojakson päättymisen jälkeen
Kokonaiskipu: Visuaalinen analoginen asteikko (100 mm):
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso ennen aloitusta) ja päivä 21 (loppu) ja 3 kuukauden seurantapiste hoidon päättymisen jälkeen
Osallistujia pyydetään arvioimaan haamuraajakipunsa viimeisen viikon aikana käyttämällä kivun visuaalista analogista asteikkoa, joka koostuu 100 mm:n viivasta ja ankkurilausekkeista 0, mikä tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 100 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Osallistujaa pyydetään laittamaan merkki viivan läpi edustamaan kipuaan. Osallistujia pyydetään kirjaamaan viime viikon aikana kokemiensa haamuraajojen kipujaksojen määrä.
Päivä 1 (perustaso ennen aloitusta) ja päivä 21 (loppu) ja 3 kuukauden seurantapiste hoidon päättymisen jälkeen
Taajuussäädetty kipupistemäärä: (0-100)
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso ennen aloitusta) ja päivä 21 (loppu) ja 3 kuukauden seurantapiste hoidon päättymisen jälkeen
Osallistujia pyydetään tallentamaan viime viikon aikana kokemiensa PLP-jaksojen tiheys 1 = koko ajan - 5 = kerran päivässä tai harvemmin viikossa. Kivun kokonaispistemäärä jaetaan taajuusarvolla, jolloin luodaan yhdistelmätiheydellä säädetty kipupistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-100.
Päivä 1 (perustaso ennen aloitusta) ja päivä 21 (loppu) ja 3 kuukauden seurantapiste hoidon päättymisen jälkeen
Trinity-amputaatio ja proteesin arviointiasteikko (muokattu) (TAPES)
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso ennen aloitusta) ja päivä 21 (loppu) ja 3 kuukauden seurantapiste hoidon päättymisen jälkeen
Osallistujia pyydetään suorittamaan muokattu versio Trinity-amputaatio- ja proteesioarviointiasteikosta (TAPES-asteikko). TAPES:ia on muokattu siten, että se kysyy vain PLP:hen liittyvistä ongelmista, jäännösraajan (tai kanto) kivuista ja haamuaistuksista.
Päivä 1 (perustaso ennen aloitusta) ja päivä 21 (loppu) ja 3 kuukauden seurantapiste hoidon päättymisen jälkeen
EQ5D5L
Aikaikkuna: Dpäivä 1 (perustaso ennen aloitusta) ja päivä 21 (loppu) ja 3 kuukauden seurantapiste hoidon päättymisen jälkeen
Lyhyt helppokäyttöinen validoitu elämänlaadun mitta. EQ5D sisältää viisi asiaa, jotka liittyvät liikkuvuuteen, itsehoitoon, tavallisiin toimintoihin, kipuun ja ahdistukseen/masennustilaan. Se sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon yleisen terveyden arvioimiseksi.
Dpäivä 1 (perustaso ennen aloitusta) ja päivä 21 (loppu) ja 3 kuukauden seurantapiste hoidon päättymisen jälkeen
Unihäiriöt
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso ennen aloitusta) ja päivä 21 (loppu) ja 3 kuukauden seurantapiste hoidon päättymisen jälkeen
Osallistujia pyydetään täyttämään PROMIS-lyhytlomake v.1.0 - Unihäiriö 4a -kysely. Tämä on itseraportoitu kyselylomake, joka raportoi unen laadusta, unen syvyydestä ja uneen liittyvästä palautumisesta. Se arvioi unihäiriöitä viimeisen seitsemän päivän ajalta. Kysymyksiä on neljä, joista jokainen sisältää 5-pisteen Likert-asteikon, jotka vaihtelevat erittäin huonosta erittäin hyvään. Kysymykset yhdistetään sitten pistemääräksi 100 (Gershan et al. 2010).
Päivä 1 (perustaso ennen aloitusta) ja päivä 21 (loppu) ja 3 kuukauden seurantapiste hoidon päättymisen jälkeen
Tutkimuspäiväkirja (lääkkeiden käyttö / laitteen käyttö / kiputasot)
Aikaikkuna: Joka päivä Hoitojakson päivästä 1 (perustaso ennen alkua) päivään 21 (loppu) ja 3 kuukauden seurantapisteessä hoidon päättymisen jälkeen
Osallistujia pyydetään raportoimaan tutkimuspäiväkirjaan päivittäisestä lääkkeiden käytöstään kokeen aikana. SMART-TRIAL-alusta lähettää osallistujalle päivittäisen ilmoituksen, joka muistuttaa häntä täyttämään tutkimuspäiväkirja kolmen viikon hoitojakson ajaksi. Päiväkirja kysyy päivittäin otettujen lääkkeiden tiheyttä, annostusta ja luokkaa. Lisäksi potilaita pyydetään arvioimaan haamuraajakipunsa asteikolla 0–10 joka päivä, näiden kipujaksojen tiheys ja kirjaamaan, kuinka monta minuuttia he käyttivät laitetta päivittäin.
Joka päivä Hoitojakson päivästä 1 (perustaso ennen alkua) päivään 21 (loppu) ja 3 kuukauden seurantapisteessä hoidon päättymisen jälkeen
Yleiset subjektiiviset tulospisteet (GSOS)
Aikaikkuna: Hoitojakson 21. päivä (loppu) ja 3 kuukauden seurantapiste hoidon päättymisen jälkeen
Osallistujia pyydetään arvioimaan edistymisen tasoaan valitsemalla yksi kuudesta vaihtoehdosta, jotka vaihtelevat "paljon huonommasta" "täysin parempaan" (Harland ym. 2015).
Hoitojakson 21. päivä (loppu) ja 3 kuukauden seurantapiste hoidon päättymisen jälkeen
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Hoitojakson 21. päivä (loppu) ja 3 kuukauden seurantapiste hoidon päättymisen jälkeen

Kuuden kohteen luokitusasteikko. Osallistujia pyydetään vastaamaan kysymykseen,

"Kuinka todennäköistä on, että suosittelette laitetta muille ihmisille, joilla on ollut haamuraajakipua amputaation jälkeen?" valitsemalla yksi kuudesta vaihtoehdosta, jotka vaihtelevat "erittäin todennäköisestä" "erittäin epätodennäköiseen".
Hoitojakson 21. päivä (loppu) ja 3 kuukauden seurantapiste hoidon päättymisen jälkeen
Käytettävyys
Aikaikkuna: Hoitojakson 21. päivä (loppu).
Hoidon jälkeen käytettävyyden tutkimiseksi kaikkia osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka helppoa SensTrain oli mielestäsi käyttää Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (100 mm), jossa 0 tarkoittaa, että se ei ole ollenkaan helppokäyttöinen ja 100 on erittäin helppokäyttöinen. käyttää.
Hoitojakson 21. päivä (loppu).
Yhdenmukaisuus pöytäkirjan kanssa
Aikaikkuna: Joka päivä Hoitojakson päivästä 1 (perustila ennen alkua) päivään 21 (loppu).
SP1X-laitteen käytön tiheys ja kesto kirjataan päivittäiseen tutkimuspäiväkirjaan ja niitä verrataan protokollaan, jota osallistujia pyydettiin noudattamaan. Laite tallentaa myös nämä tiedot automaattisesti.
Joka päivä Hoitojakson päivästä 1 (perustila ennen alkua) päivään 21 (loppu).
Osallistujien käsitykset vastaanottamansa laitteen käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantapiste hoidon päättymisen jälkeen
Puolistrukturoitu haastattelu.
3 kuukauden seurantapiste hoidon päättymisen jälkeen
Laitteiden uskottavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantapiste hoidon päättymisen jälkeen
Osallistujilta kysytään Minkä seuraavista neljästä laitteesta uskot saavasi? 1. Todellinen interaktiivinen laite, 2. huijaus/plasebo-interaktiivinen laite, 3. todellinen ei-interaktiivinen laite vai 4. huijaus/plasebo ei-interaktiivinen laite? Ja sitten kuinka varma olet siitä, että laitteesi oli (lomake lisää vastaukset 1,2,3 tai 4) asteikolla 0-100, jossa 0 ei ole ollenkaan varma ja 100 on täysin varma?
3 kuukauden seurantapiste hoidon päättymisen jälkeen
Haittatapahtumat ja reaktiot
Aikaikkuna: Koko tiedonkeruujakson ajan
Kaikki haittavaikutukset ja reaktiot kirjataan ja raportoidaan tarpeen mukaan
Koko tiedonkeruujakson ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Teesside University

Yhteistyökumppanit

2PD Ltd
Royal Commission for the Exhibition of 1851

Tutkijat

  • Päätutkija: Cormac Ryan, Professor, Teesside University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023 July 16692
  • 250337 (Muu tunniste: IRAS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Phantom raajan kipu

Kliiniset tutkimukset Sensorinen uudelleenkoulutuslaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa