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Entdeckung von Biomarkern und Risikofaktoren für postoperatives Delir bei älteren Patienten mit Wirbelsäulenchirurgie

3. Juni 2021 aktualisiert von: Yonsei University

Einleitung: Mit der Zunahme der älteren Bevölkerung steigt auch die Zahl älterer Patienten, die sich einer Operation unterziehen, und das postoperative Delir liegt je nach Art der Operation bei 11–51 %. In jüngsten Kohortenstudien wurde gezeigt, dass ein Delir die kognitiven Funktionen beeinträchtigen und zu Demenz führen kann.

Da ein Delir schwer zu behandeln ist, liegt der Schlüssel zur Behandlung in der Prävention, und etwa 40 % werden durch prophylaktische Maßnahmen verhindert. Allerdings ist ein Delir schwer zu diagnostizieren und schwer vorherzusagen, daher sind Biomarker für die Diagnose und Prävention erforderlich.

Exosomen- und Gehirneffizienztests (Elektroenzephalogramm und Pulswellentest) haben das Potenzial, einfache Biomarker zu sein, die ein postoperatives Delir diagnostizieren und einen kognitiven Rückgang vorhersagen können.

Zweck: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Risikofaktoren zu untersuchen, die das Delir bei älteren Menschen beeinflussen, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen, und nach Biomarkern für Delir zur Früherkennung und Prävention von Delir zu suchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methode:

  1. Studiendesign: Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Untersuchung, die Risikofaktoren für ein postoperatives Delir identifiziert und nach prädiktiven Biomarkern für ein Delir sucht.

  2. Einschlusskriterien / Ausschlusskriterien

    1. Einschlusskriterien

      • Ältere Patienten über 70
      • Geeignete Operationen: Fusionsoperationen der Lendenwirbelsäule, Fusionsoperationen der hinteren Halswirbelsäule oder Fusionsoperationen der vorderen Halswirbelsäule

    2. Ausschlusskriterien

      • Patienten mit kognitivem Rückgang gemäß MMSE-DS-Ergebniskriterium
      • Patienten, bei denen bösartige oder gutartige Tumoren diagnostiziert wurden
      • Wenn die Operation innerhalb von 2 Stunden geplant ist (Mikrochirurgie)
      • Bei Kommunikationsschwierigkeiten
      • Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen des Gehirns (Gehirnblutung, Schlaganfall, Demenz, Parkinson, Diagnose kognitiver Beeinträchtigungen usw.)
      • Patienten, bei denen Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit diagnostiziert wurde
      • Patienten mit chirurgischen Komplikationen (Nachblutungen, hohes Fieber über 39 Grad usw.)
      • Patienten, die sich aufgrund chirurgischer Komplikationen einer erneuten Operation unterziehen

  3. Ergebnis

    1. Primärer Endpunkt: Urin- und Blutexosom, Stuhl
    2. Sekundärer Endpunkt: Gehirnfunktionstest (Elektroenzephalogramm, Pulswellentest und kognitiver Test)

  4. Messung

    1. Delir: Confusion Assessment Method (CAM), Korean-Delirium Rating Scale-R-98 (K-DRS-R-98), Korean Nusing Delirium Scale (Nu-DESC)
    2. Kognitiver Funktionstest: Mini-Mental State Examination-Dementia Screening (MMSE-DS), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Telefoninterview zum kognitiven Status (TICS)
    3. Depression: Geriatrische Depressionsskala, Kurzversion (GDSSF-K)
    4. Aktivität Daily of Living: K-ADL, K-IADL
    5. Frail: Koreanische Version der FRAIL-Skala
    6. Ernährung: Mini-Ernährungsbewertung – Kurzform
    7. vom Patienten berichtete Ergebnisse; VERSPRECHEN-29

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Bon-Nyeo Koo, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-2-2228-2422
  • E-Mail: koobn@yuhs.ac

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:
          • Bon-Nyeo Koo, MD, PhD
          • Telefonnummer: 82-2-2228-2422
          • E-Mail: koobn@yuhs.ac

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Tertiäres Krankenhaus, Einzeleinrichtung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ältere Patienten über 70
  2. Geeignete Operationen: Fusionsoperationen der Lendenwirbelsäule, Fusionsoperationen der hinteren Halswirbelsäule oder Fusionsoperationen der vorderen Halswirbelsäule

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit kognitivem Rückgang gemäß MMSE-DS-Ergebniskriterium
  2. Patienten, bei denen bösartige oder gutartige Tumoren diagnostiziert wurden
  3. Wenn die Operation innerhalb von 2 Stunden geplant ist (Mikrochirurgie)
  4. Bei Kommunikationsschwierigkeiten
  5. Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen des Gehirns (Gehirnblutung, Schlaganfall, Demenz, Parkinson, Diagnose kognitiver Beeinträchtigungen usw.)
  6. Patienten, bei denen Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit diagnostiziert wurde
  7. Patienten mit chirurgischen Komplikationen (Nachblutungen, hohes Fieber über 39 Grad usw.)
  8. Patienten, die sich aufgrund chirurgischer Komplikationen einer erneuten Operation unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Delirium-Gruppe
Gruppe von Patienten mit postoperativem Delir
Verfahren: Wirbelsäulenchirurgie
Geeignete Operationen: Fusionsoperationen der Lendenwirbelsäule, Fusionsoperationen der hinteren Halswirbelsäule oder Fusionsoperationen der vorderen Halswirbelsäule
Gruppe ohne Delirium
Patientengruppe ohne postoperatives Delir
Verfahren: Wirbelsäulenchirurgie
Geeignete Operationen: Fusionsoperationen der Lendenwirbelsäule, Fusionsoperationen der hinteren Halswirbelsäule oder Fusionsoperationen der vorderen Halswirbelsäule

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exosomen im Urin: Unterschiede in der Genexpression
Zeitfenster: Kurz vor der Operation

- Genexpression und Expressionsvergleich in Exosomen. Der Genexpressionsunterschied wird mit dem SAM-Tool und DEseq2 sowie der Gene Ontology (GO) Database (www.geneontology.org) und der KEGG-Datenbank (www.genome.jp/kegg) bestimmt. werden verwendet, um die Korrelation zwischen Genfunktionen zu finden.

Im Fall von miRNA wird es eine regulatorische Funktion des kodierenden Gens geben, daher wird zu diesem Zweck eine integrative Analyse durchgeführt, um die mRNA-miRNA-Interaktion zu identifizieren
Kurz vor der Operation
Exosomen im Urin: Unterschiede in der Genexpression
Zeitfenster: kurz vor Ende der Operation

- Genexpression und Expressionsvergleich in Exosomen. Der Genexpressionsunterschied wird mit dem SAM-Tool und DEseq2 sowie der Gene Ontology (GO) Database (www.geneontology.org) und der KEGG-Datenbank (www.genome.jp/kegg) bestimmt. werden verwendet, um die Korrelation zwischen Genfunktionen zu finden.

Im Fall von miRNA wird es eine regulatorische Funktion des kodierenden Gens geben, daher wird zu diesem Zweck eine integrative Analyse durchgeführt, um die mRNA-miRNA-Interaktion zu identifizieren
kurz vor Ende der Operation
Exosomen im Urin: Unterschiede in der Genexpression
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 (6 Uhr morgens)

- Genexpression und Expressionsvergleich in Exosomen. Der Genexpressionsunterschied wird mit dem SAM-Tool und DEseq2 sowie der Gene Ontology (GO) Database (www.geneontology.org) und der KEGG-Datenbank (www.genome.jp/kegg) bestimmt. werden verwendet, um die Korrelation zwischen Genfunktionen zu finden.

Im Fall von miRNA wird es eine regulatorische Funktion des kodierenden Gens geben, daher wird zu diesem Zweck eine integrative Analyse durchgeführt, um die mRNA-miRNA-Interaktion zu identifizieren
Postoperativer Tag 1 (6 Uhr morgens)
Exosomen im Urin: Unterschiede in der Genexpression
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 (18:00 Uhr)

- Genexpression und Expressionsvergleich in Exosomen. Der Genexpressionsunterschied wird mit dem SAM-Tool und DEseq2 sowie der Gene Ontology (GO) Database (www.geneontology.org) und der KEGG-Datenbank (www.genome.jp/kegg) bestimmt. werden verwendet, um die Korrelation zwischen Genfunktionen zu finden.

Im Fall von miRNA wird es eine regulatorische Funktion des kodierenden Gens geben, daher wird zu diesem Zweck eine integrative Analyse durchgeführt, um die mRNA-miRNA-Interaktion zu identifizieren
Postoperativer Tag 1 (18:00 Uhr)
Exosomen im Urin: Unterschiede in der Genexpression
Zeitfenster: unmittelbar nach Beginn des Delirs

- Genexpression und Expressionsvergleich in Exosomen. Der Genexpressionsunterschied wird mit dem SAM-Tool und DEseq2 sowie der Gene Ontology (GO) Database (www.geneontology.org) und der KEGG-Datenbank (www.genome.jp/kegg) bestimmt. werden verwendet, um die Korrelation zwischen Genfunktionen zu finden.

Im Fall von miRNA wird es eine regulatorische Funktion des kodierenden Gens geben, daher wird zu diesem Zweck eine integrative Analyse durchgeführt, um die mRNA-miRNA-Interaktion zu identifizieren
unmittelbar nach Beginn des Delirs
Exosomen im Urin: Unterschiede in der Genexpression
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation, innerhalb des Krankenhausaufenthalts

- Genexpression und Expressionsvergleich in Exosomen. Der Genexpressionsunterschied wird mit dem SAM-Tool und DEseq2 sowie der Gene Ontology (GO) Database (www.geneontology.org) und der KEGG-Datenbank (www.genome.jp/kegg) bestimmt. werden verwendet, um die Korrelation zwischen Genfunktionen zu finden.

Im Fall von miRNA wird es eine regulatorische Funktion des kodierenden Gens geben, daher wird zu diesem Zweck eine integrative Analyse durchgeführt, um die mRNA-miRNA-Interaktion zu identifizieren
7 Tage nach der Operation, innerhalb des Krankenhausaufenthalts
Exosomen im Blut: Unterschiede in der Genexpression
Zeitfenster: Kurz vor der Operation

- Genexpression und Expressionsvergleich in Exosomen. Der Genexpressionsunterschied wird mit dem SAM-Tool und DEseq2 sowie der Gene Ontology (GO) Database (www.geneontology.org) und der KEGG-Datenbank (www.genome.jp/kegg) bestimmt. werden verwendet, um die Korrelation zwischen Genfunktionen zu finden.

Im Fall von miRNA wird es eine regulatorische Funktion des kodierenden Gens geben, daher wird zu diesem Zweck eine integrative Analyse durchgeführt, um die mRNA-miRNA-Interaktion zu identifizieren
Kurz vor der Operation
Exosomen im Blut: Unterschiede in der Genexpression
Zeitfenster: kurz vor Ende der Operation

- Genexpression und Expressionsvergleich in Exosomen. Der Genexpressionsunterschied wird mit dem SAM-Tool und DEseq2 sowie der Gene Ontology (GO) Database (www.geneontology.org) und der KEGG-Datenbank (www.genome.jp/kegg) bestimmt. werden verwendet, um die Korrelation zwischen Genfunktionen zu finden.

Im Fall von miRNA wird es eine regulatorische Funktion des kodierenden Gens geben, daher wird zu diesem Zweck eine integrative Analyse durchgeführt, um die mRNA-miRNA-Interaktion zu identifizieren
kurz vor Ende der Operation
Fäkale Mikrobiota
Zeitfenster: kurz vor der Operation, am Tag der Entlassung
kurz vor der Operation, am Tag der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnleistungstest (EEG)
Zeitfenster: Vor der Operation (von 2 Wochen vor bis zum Tag davor)
- EEG-Test für die Gehirnleistung Peak-MEF (Zwischenrhythmus des Hintergrund-EEG-Spektrums), Peak-Freq, Peak_power, Theta-Frequenzband (4 oder mehr und weniger als 8) des linken (Fp1) EEG-Leistungswerts (Log-Skala), Linkes (Fp1) EEG-Alpha-Frequenzband (8 oder mehr und weniger als 12) Leistungswert (Log-Skala), Links (Fp1) Langsames Beta-Band des EEG (mehr als 12 und weniger als 15) Leistungswert (Log-Skala), Links ( Fp1) EEG-Mittel-Beta-Frequenzband (mehr als 15 und weniger als 20) Leistungswert (Log-Skala), Schnelles Beta-Frequenzband der linken Gehirnwellen (Fp1) (mehr als 20 und weniger als 30) Leistungswert (Log-Skala). ), Gamma-Frequenzband (30 oder mehr und 50 oder weniger), Leistungswert (Log-Skala) der linken (Fp1) Gehirnwellen, Spitzenamplitude von 125 Hz, akustisch stimuliertes Gehirnpotential (ERP); Linker und rechter Durchschnitt der P2-Spitzenwertdifferenz (maximal) basierend auf der N1-Spitze (minimal). Mittelwert der Spitzenamplitude der linken (Fp1) akustisch induzierten Hirnpotentiale (ERPs), linker und rechter EEG-Kreuzkorrelationskoeffizient.
Vor der Operation (von 2 Wochen vor bis zum Tag davor)
Gehirnleistungstest (Pulswellentest)
Zeitfenster: Vor der Operation (von 2 Wochen vor bis zum Tag davor)
- Pulswellentest für die Leistungsfähigkeit des Gehirns HF-Frequenzband (Hochfrequenz) der Herzfrequenzvariabilität (RRV) (0,15 oder mehr und 0,4 Hz oder weniger), LF-Frequenzband (Niederfrequenz) der Herzfrequenzvariabilität (RRV) (0,04 oder mehr). und weniger als 0,15 Hz) absolute Leistung, relativer Prozentsatz von LF zu (LF + HF), Gesamtleistung der Herzfrequenzvariabilität (RRV), Herzfrequenzvariabilitäts-Histogramm (RRV); der Histogrammverteilungsbereich dividiert durch den Maximalwert
Vor der Operation (von 2 Wochen vor bis zum Tag davor)
Kognitiver Test -MMSE
Zeitfenster: Vor der Operation (von 2 Wochen vor bis zum Tag davor)
Vor der Operation (von 2 Wochen vor bis zum Tag davor)
Kognitiver Test – MOCA
Zeitfenster: Vor der Operation (von 2 Wochen vor bis zum Tag davor)
Vor der Operation (von 2 Wochen vor bis zum Tag davor)
Kognitiver Test – TICS
Zeitfenster: Vor der Operation (von 2 Wochen vor bis zum Tag davor)
Vor der Operation (von 2 Wochen vor bis zum Tag davor)
Gehirnleistungstest (EEG)
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation, innerhalb des Krankenhausaufenthalts
- EEG-Test für die Gehirnleistung Peak-MEF (Zwischenrhythmus des Hintergrund-EEG-Spektrums), Peak-Freq, Peak_power, Theta-Frequenzband (4 oder mehr und weniger als 8) des linken (Fp1) EEG-Leistungswerts (Log-Skala), Linkes (Fp1) EEG-Alpha-Frequenzband (8 oder mehr und weniger als 12) Leistungswert (Log-Skala), Links (Fp1) Langsames Beta-Band des EEG (mehr als 12 und weniger als 15) Leistungswert (Log-Skala), Links ( Fp1) EEG-Mittel-Beta-Frequenzband (mehr als 15 und weniger als 20) Leistungswert (Log-Skala), Schnelles Beta-Frequenzband der linken Gehirnwellen (Fp1) (mehr als 20 und weniger als 30) Leistungswert (Log-Skala). ), Gamma-Frequenzband (30 oder mehr und 50 oder weniger), Leistungswert (Log-Skala) der linken (Fp1) Gehirnwellen, Spitzenamplitude von 125 Hz, akustisch stimuliertes Gehirnpotential (ERP); Linker und rechter Durchschnitt der P2-Spitzenwertdifferenz (maximal) basierend auf der N1-Spitze (minimal). Mittelwert der Spitzenamplitude der linken (Fp1) akustisch induzierten Hirnpotentiale (ERPs), linker und rechter EEG-Kreuzkorrelationskoeffizient.
7 Tage nach der Operation, innerhalb des Krankenhausaufenthalts
Gehirnleistungstest (Pulswellentest)
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation, innerhalb des Krankenhausaufenthalts
- Pulswellentest für die Leistungsfähigkeit des Gehirns HF-Frequenzband (Hochfrequenz) der Herzfrequenzvariabilität (RRV) (0,15 oder mehr und 0,4 Hz oder weniger), LF-Frequenzband (Niederfrequenz) der Herzfrequenzvariabilität (RRV) (0,04 oder mehr). und weniger als 0,15 Hz) absolute Leistung, relativer Prozentsatz von LF zu (LF + HF), Gesamtleistung der Herzfrequenzvariabilität (RRV), Herzfrequenzvariabilitäts-Histogramm (RRV); der Histogrammverteilungsbereich dividiert durch den Maximalwert
7 Tage nach der Operation, innerhalb des Krankenhausaufenthalts
Kognitiver Test -MMSE
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation, innerhalb des Krankenhausaufenthalts
7 Tage nach der Operation, innerhalb des Krankenhausaufenthalts
Kognitiver Test – MOCA
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation, innerhalb des Krankenhausaufenthalts
7 Tage nach der Operation, innerhalb des Krankenhausaufenthalts
Kognitiver Test – TICS
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation, innerhalb des Krankenhausaufenthalts
7 Tage nach der Operation, innerhalb des Krankenhausaufenthalts
Gehirnleistungstest (EEG)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
- EEG-Test für die Gehirnleistung Peak-MEF (Zwischenrhythmus des Hintergrund-EEG-Spektrums), Peak-Freq, Peak_power, Theta-Frequenzband (4 oder mehr und weniger als 8) des linken (Fp1) EEG-Leistungswerts (Log-Skala), Linkes (Fp1) EEG-Alpha-Frequenzband (8 oder mehr und weniger als 12) Leistungswert (Log-Skala), Links (Fp1) Langsames Beta-Band des EEG (mehr als 12 und weniger als 15) Leistungswert (Log-Skala), Links ( Fp1) EEG-Mittel-Beta-Frequenzband (mehr als 15 und weniger als 20) Leistungswert (Log-Skala), Schnelles Beta-Frequenzband der linken Gehirnwellen (Fp1) (mehr als 20 und weniger als 30) Leistungswert (Log-Skala). ), Gamma-Frequenzband (30 oder mehr und 50 oder weniger), Leistungswert (Log-Skala) der linken (Fp1) Gehirnwellen, Spitzenamplitude von 125 Hz, akustisch stimuliertes Gehirnpotential (ERP); Linker und rechter Durchschnitt der P2-Spitzenwertdifferenz (maximal) basierend auf der N1-Spitze (minimal). Mittelwert der Spitzenamplitude der linken (Fp1) akustisch induzierten Hirnpotentiale (ERPs), linker und rechter EEG-Kreuzkorrelationskoeffizient.
1 Monat nach der Operation
Gehirnleistungstest (Pulswellentest)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
- Pulswellentest für die Leistungsfähigkeit des Gehirns HF-Frequenzband (Hochfrequenz) der Herzfrequenzvariabilität (RRV) (0,15 oder mehr und 0,4 Hz oder weniger), LF-Frequenzband (Niederfrequenz) der Herzfrequenzvariabilität (RRV) (0,04 oder mehr). und weniger als 0,15 Hz) absolute Leistung, relativer Prozentsatz von LF zu (LF + HF), Gesamtleistung der Herzfrequenzvariabilität (RRV), Herzfrequenzvariabilitäts-Histogramm (RRV); der Histogrammverteilungsbereich dividiert durch den Maximalwert
1 Monat nach der Operation
Kognitiver Test -MMSE
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
1 Monat nach der Operation
Kognitiver Test – MOCA
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
1 Monat nach der Operation
Kognitiver Test – TICS
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
1 Monat nach der Operation
Gehirnleistungstest (EEG)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
- EEG-Test für die Gehirnleistung Peak-MEF (Zwischenrhythmus des Hintergrund-EEG-Spektrums), Peak-Freq, Peak_power, Theta-Frequenzband (4 oder mehr und weniger als 8) des linken (Fp1) EEG-Leistungswerts (Log-Skala), Linkes (Fp1) EEG-Alpha-Frequenzband (8 oder mehr und weniger als 12) Leistungswert (Log-Skala), Links (Fp1) Langsames Beta-Band des EEG (mehr als 12 und weniger als 15) Leistungswert (Log-Skala), Links ( Fp1) EEG-Mittel-Beta-Frequenzband (mehr als 15 und weniger als 20) Leistungswert (Log-Skala), Schnelles Beta-Frequenzband der linken Gehirnwellen (Fp1) (mehr als 20 und weniger als 30) Leistungswert (Log-Skala). ), Gamma-Frequenzband (30 oder mehr und 50 oder weniger), Leistungswert (Log-Skala) der linken (Fp1) Gehirnwellen, Spitzenamplitude von 125 Hz, akustisch stimuliertes Gehirnpotential (ERP); Linker und rechter Durchschnitt der P2-Spitzenwertdifferenz (maximal) basierend auf der N1-Spitze (minimal). Mittelwert der Spitzenamplitude der linken (Fp1) akustisch induzierten Hirnpotentiale (ERPs), linker und rechter EEG-Kreuzkorrelationskoeffizient.
1 Jahr nach der Operation
Gehirnleistungstest (Pulswellentest)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
- Pulswellentest für die Leistungsfähigkeit des Gehirns HF-Frequenzband (Hochfrequenz) der Herzfrequenzvariabilität (RRV) (0,15 oder mehr und 0,4 Hz oder weniger), LF-Frequenzband (Niederfrequenz) der Herzfrequenzvariabilität (RRV) (0,04 oder mehr). und weniger als 0,15 Hz) absolute Leistung, relativer Prozentsatz von LF zu (LF + HF), Gesamtleistung der Herzfrequenzvariabilität (RRV), Herzfrequenzvariabilitäts-Histogramm (RRV); der Histogrammverteilungsbereich dividiert durch den Maximalwert
1 Jahr nach der Operation
Kognitiver Test -MMSE
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
1 Jahr nach der Operation
Kognitiver Test – MOCA
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
1 Jahr nach der Operation
Kognitiver Test – TICS
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2019-0654

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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