Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív delírium biomarkereinek és kockázati tényezőinek felfedezése gerincsebészeten átesett idős betegeknél

2021. június 3. frissítette: Yonsei University

Bevezetés: Az időskorú populáció növekedésével nő a műtéten átesett idős betegek száma, a posztoperatív delírium a műtét típusától függően 11-51%. A közelmúltban végzett kohorsz vizsgálatok kimutatták, hogy a delírium csökkentheti a kognitív funkciókat és demenciát okozhat.

Mivel a delíriumot nehéz kezelni, a kezelés kulcsa a megelőzés, és körülbelül 40%-a megelőzhető profilaktikus beavatkozással. A delíriumot azonban nehéz diagnosztizálni és előre jelezni, ezért biomarkerekre van szükség a diagnózishoz és a megelőzéshez.

Az exoszóma és az agy hatékonysági tesztje (elektroencefalogram és pulzushullám-teszt) olyan egyszerű biomarkerek potenciáljával bír, amelyek képesek diagnosztizálni a posztoperatív delíriumot és előre jelezni a kognitív hanyatlást.

Cél: A tanulmány célja a delíriumot befolyásoló kockázati tényezők vizsgálata gerincműtéten átesett időseknél, valamint a delírium biomarkereinek felkutatása a delírium korai felismerése és megelőzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszer:

  1. A vizsgálat felépítése: Ez a tanulmány egy prospektív vizsgálat, amely azonosítja a posztoperatív delírium kockázati tényezőit, és a delírium prediktív biomarkereit keresi.

  2. Bevételi kritériumok / Kizárási kritériumok

    1. Bevételi kritériumok

      • 70 év feletti idős betegek
      • Jogosult műtétek: ágyéki gerinc fúziós műtét, hátsó nyaki gerinc fúziós műtét vagy elülső nyaki gerinc fúziós műtét

    2. Kizárási kritériumok

      • Kognitív hanyatlásban szenvedő betegek az MMSE-DS kimeneti kritériuma szerint
      • Rosszindulatú vagy jóindulatú daganatokkal diagnosztizált betegek
      • Ha a műtétet 2 órán belül tervezik (mikroműtét)
      • Kommunikációs nehézségek esetén
      • Agyi neurológiai betegségek anamnézisében (agyvérzés, stroke, demencia, Parkinson-kór, kognitív károsodás diagnózisa stb.)
      • Alkoholizmussal vagy kábítószer-függőséggel diagnosztizált betegek
      • Sebészeti szövődményekben szenvedő betegek (műtét utáni vérzés, 39 fok feletti magas láz stb.)
      • A műtéttel összefüggő szövődmények miatt ismételt műtéten átesett betegek

  3. Eredmény

    1. Elsődleges eredmény: vizelet és vér exoszóma, széklet
    2. Másodlagos eredmény: agyfunkciós teszt (elektroencefalogram, pulzushullám-teszt és kognitív teszt)

  4. Mérés

    1. Delírium: Zavart kiértékelési módszer (CAM), koreai-delírium besorolási skála-R-98 (K-DRS-R-98), koreai szoptatási delírium skála (Nu-DESC)
    2. Kognitív funkcióteszt: Mini mentális állapot vizsgálat - demencia szűrés (MMSE-DS), montreali kognitív értékelés (MoCA), telefonos interjú a kognitív állapothoz (TICS)
    3. Depresszió: Geriatric Depression Scale Short Form Version (GDSSF-K)
    4. Napi tevékenység: K-ADL, K-IADL
    5. Frail: a FRAIL skála koreai változata
    6. Táplálkozás: Mini Nutritional Assessment-Short Form
    7. betegek által jelentett eredmények; PROMIS-29

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Bon-Nyeo Koo, MD, PhD
  • Telefonszám: 82-2-2228-2422
  • E-mail: koobn@yuhs.ac

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bon-Nyeo Koo, MD, PhD
          • Telefonszám: 82-2-2228-2422
          • E-mail: koobn@yuhs.ac

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felsőfokú kórház, egyetlen intézmény

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 70 év feletti idős betegek
  2. Jogosult műtétek: ágyéki gerinc fúziós műtét, hátsó nyaki gerinc fúziós műtét vagy elülső nyaki gerinc fúziós műtét

Kizárási kritériumok:

  1. Kognitív hanyatlásban szenvedő betegek az MMSE-DS kimeneti kritériuma szerint
  2. Rosszindulatú vagy jóindulatú daganatokkal diagnosztizált betegek
  3. Ha a műtétet 2 órán belül tervezik (mikroműtét)
  4. Kommunikációs nehézségek esetén
  5. Agyi neurológiai betegségek anamnézisében (agyvérzés, stroke, demencia, Parkinson-kór, kognitív károsodás diagnózisa stb.)
  6. Alkoholizmussal vagy kábítószer-függőséggel diagnosztizált betegek
  7. Sebészeti szövődményekben szenvedő betegek (műtét utáni vérzés, 39 fok feletti magas láz stb.)
  8. A műtéttel összefüggő szövődmények miatt ismételt műtéten átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Delírium csoport
Posztoperatív delíriumban szenvedő betegek csoportja
Eljárás: Gerincműtét
Jogosult műtétek: ágyéki gerinc fúziós műtét, hátsó nyaki gerinc fúziós műtét vagy elülső nyaki gerinc fúziós műtét
Nem delírium csoport
Posztoperatív delírium nélküli betegek csoportja
Eljárás: Gerincműtét
Jogosult műtétek: ágyéki gerinc fúziós műtét, hátsó nyaki gerinc fúziós műtét vagy elülső nyaki gerinc fúziós műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Exoszómák a vizeletben: különbségek a génexpresszióban
Időkeret: Közvetlenül a műtét előtt

- Génexpresszió és expresszió összehasonlítása exoszómákban A génexpressziós különbség meghatározása a SAM eszköz és a DEseq2, valamint a Gene Ontology (GO) adatbázis (www.geneontology.org) és a KEGG adatbázis (www.genome.jp/kegg) segítségével történik. A génfunkciók közötti összefüggés megtalálására használják.

A miRNS esetében a kódoló gén szabályozó funkciója lesz, ezért ennek érdekében integratív elemzést végzünk az mRNS-miRNS kölcsönhatás azonosítására.
Közvetlenül a műtét előtt
Exoszómák a vizeletben: különbségek a génexpresszióban
Időkeret: közvetlenül a műtét vége előtt

- Génexpresszió és expresszió összehasonlítása exoszómákban A génexpressziós különbség meghatározása a SAM eszköz és a DEseq2, valamint a Gene Ontology (GO) adatbázis (www.geneontology.org) és a KEGG adatbázis (www.genome.jp/kegg) segítségével történik. A génfunkciók közötti összefüggés megtalálására használják.

A miRNS esetében a kódoló gén szabályozó funkciója lesz, ezért ennek érdekében integratív elemzést végzünk az mRNS-miRNS kölcsönhatás azonosítására.
közvetlenül a műtét vége előtt
Exoszómák a vizeletben: különbségek a génexpresszióban
Időkeret: Műtét utáni 1. nap (6:00)

- Génexpresszió és expresszió összehasonlítása exoszómákban A génexpressziós különbség meghatározása a SAM eszköz és a DEseq2, valamint a Gene Ontology (GO) adatbázis (www.geneontology.org) és a KEGG adatbázis (www.genome.jp/kegg) segítségével történik. A génfunkciók közötti összefüggés megtalálására használják.

A miRNS esetében a kódoló gén szabályozó funkciója lesz, ezért ennek érdekében integratív elemzést végzünk az mRNS-miRNS kölcsönhatás azonosítására.
Műtét utáni 1. nap (6:00)
Exoszómák a vizeletben: különbségek a génexpresszióban
Időkeret: Műtét utáni 1. nap (18:00)

- Génexpresszió és expresszió összehasonlítása exoszómákban A génexpressziós különbség meghatározása a SAM eszköz és a DEseq2, valamint a Gene Ontology (GO) adatbázis (www.geneontology.org) és a KEGG adatbázis (www.genome.jp/kegg) segítségével történik. A génfunkciók közötti összefüggés megtalálására használják.

A miRNS esetében a kódoló gén szabályozó funkciója lesz, ezért ennek érdekében integratív elemzést végzünk az mRNS-miRNS kölcsönhatás azonosítására.
Műtét utáni 1. nap (18:00)
Exoszómák a vizeletben: különbségek a génexpresszióban
Időkeret: közvetlenül a delírium kialakulása után

- Génexpresszió és expresszió összehasonlítása exoszómákban A génexpressziós különbség meghatározása a SAM eszköz és a DEseq2, valamint a Gene Ontology (GO) adatbázis (www.geneontology.org) és a KEGG adatbázis (www.genome.jp/kegg) segítségével történik. A génfunkciók közötti összefüggés megtalálására használják.

A miRNS esetében a kódoló gén szabályozó funkciója lesz, ezért ennek érdekében integratív elemzést végzünk az mRNS-miRNS kölcsönhatás azonosítására.
közvetlenül a delírium kialakulása után
Exoszómák a vizeletben: különbségek a génexpresszióban
Időkeret: 7 nappal a műtét után, a kórházi kezelés alatt

- Génexpresszió és expresszió összehasonlítása exoszómákban A génexpressziós különbség meghatározása a SAM eszköz és a DEseq2, valamint a Gene Ontology (GO) adatbázis (www.geneontology.org) és a KEGG adatbázis (www.genome.jp/kegg) segítségével történik. A génfunkciók közötti összefüggés megtalálására használják.

A miRNS esetében a kódoló gén szabályozó funkciója lesz, ezért ennek érdekében integratív elemzést végzünk az mRNS-miRNS kölcsönhatás azonosítására.
7 nappal a műtét után, a kórházi kezelés alatt
Exoszómák a vérben: különbségek a génexpresszióban
Időkeret: Közvetlenül a műtét előtt

- Génexpresszió és expresszió összehasonlítása exoszómákban A génexpressziós különbség meghatározása a SAM eszköz és a DEseq2, valamint a Gene Ontology (GO) adatbázis (www.geneontology.org) és a KEGG adatbázis (www.genome.jp/kegg) segítségével történik. A génfunkciók közötti összefüggés megtalálására használják.

A miRNS esetében a kódoló gén szabályozó funkciója lesz, ezért ennek érdekében integratív elemzést végzünk az mRNS-miRNS kölcsönhatás azonosítására.
Közvetlenül a műtét előtt
Exoszómák a vérben: különbségek a génexpresszióban
Időkeret: közvetlenül a műtét vége előtt

- Génexpresszió és expresszió összehasonlítása exoszómákban A génexpressziós különbség meghatározása a SAM eszköz és a DEseq2, valamint a Gene Ontology (GO) adatbázis (www.geneontology.org) és a KEGG adatbázis (www.genome.jp/kegg) segítségével történik. A génfunkciók közötti összefüggés megtalálására használják.

A miRNS esetében a kódoló gén szabályozó funkciója lesz, ezért ennek érdekében integratív elemzést végzünk az mRNS-miRNS kölcsönhatás azonosítására.
közvetlenül a műtét vége előtt
Széklet mikrobiota
Időkeret: közvetlenül a műtét előtt, az elbocsátás napján
közvetlenül a műtét előtt, az elbocsátás napján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agy hatékonysági teszt (EEG)
Időkeret: Műtét előtt (2 héttel a műtét előtti napig)
- EEG-teszt agyi hatékonyságra Peak-MEF (a háttér EEG-spektrumának köztes ritmusa), csúcsfrekvencia, csúcsteljesítmény, théta frekvenciasáv (4 vagy több és kevesebb, mint 8) a bal (Fp1) EEG-teljesítmény értékéhez (log skála), Bal (Fp1) EEG alfa frekvenciasáv (8 vagy több és kevesebb, mint 12) Teljesítményérték (log skála), Bal (Fp1) EEG lassú béta sáv (több mint 12 és kevesebb, mint 15) teljesítményérték (log skála), Bal ( Fp1) EEG közép-béta frekvenciasáv (több mint 15 és kevesebb, mint 20) teljesítményérték (log skála), a bal oldali agyhullámok gyors béta frekvenciasávja (Fp1) (több mint 20 és kevesebb, mint 30) teljesítményérték (log skála) ), Gamma frekvenciasáv (30 vagy több és 50 vagy kevesebb) a bal (Fp1) agyhullámok teljesítményértéke (log skála), 125 Hz-es hallási stimulált agypotenciál (ERP) csúcsamplitúdója; A P2 (maximális) csúcsérték különbség bal és jobb átlaga az N1 (minimális) csúcs alapján. A bal (Fp1) hallási indukált agyi potenciálok (ERP) csúcsamplitúdójának átlaga, a bal és a jobb EEG keresztkorrelációs együtthatója.
Műtét előtt (2 héttel a műtét előtti napig)
Agy hatékonysági teszt (pulzushullám teszt)
Időkeret: Műtét előtt (2 héttel a műtét előtti napig)
- pulzushullám-teszt az agy hatékonyságára vonatkozóan A szívfrekvencia variabilitás HF (nagyfrekvenciás) frekvenciasávja (RRV) (0,15 vagy több és 0,4 Hz vagy kevesebb), LF (alacsony frekvenciájú) pulzusszám-variabilitási frekvenciasáv (RRV) (0,04 vagy több) és kevesebb, mint 0,15 Hz) abszolút teljesítmény, LF relatív százaléka (LF + HF), pulzusszám variabilitás teljes teljesítménye (RRV), szívfrekvencia variabilitás (RRV) hisztogramja; a hisztogram eloszlási területe osztva a maximális értékkel
Műtét előtt (2 héttel a műtét előtti napig)
Kognitív teszt -MMSE
Időkeret: Műtét előtt (2 héttel a műtét előtti napig)
Műtét előtt (2 héttel a műtét előtti napig)
Kognitív teszt -MOCA
Időkeret: Műtét előtt (2 héttel a műtét előtti napig)
Műtét előtt (2 héttel a műtét előtti napig)
Kognitív teszt -TICS
Időkeret: Műtét előtt (2 héttel a műtét előtti napig)
Műtét előtt (2 héttel a műtét előtti napig)
Agy hatékonysági teszt (EEG)
Időkeret: 7 nappal a műtét után, a kórházi kezelés alatt
- EEG-teszt agyi hatékonyságra Peak-MEF (a háttér EEG-spektrumának köztes ritmusa), csúcsfrekvencia, csúcsteljesítmény, théta frekvenciasáv (4 vagy több és kevesebb, mint 8) a bal (Fp1) EEG-teljesítmény értékéhez (log skála), Bal (Fp1) EEG alfa frekvenciasáv (8 vagy több és kevesebb, mint 12) Teljesítményérték (log skála), Bal (Fp1) EEG lassú béta sáv (több mint 12 és kevesebb, mint 15) teljesítményérték (log skála), Bal ( Fp1) EEG közép-béta frekvenciasáv (több mint 15 és kevesebb, mint 20) teljesítményérték (log skála), a bal oldali agyhullámok gyors béta frekvenciasávja (Fp1) (több mint 20 és kevesebb, mint 30) teljesítményérték (log skála) ), Gamma frekvenciasáv (30 vagy több és 50 vagy kevesebb) a bal (Fp1) agyhullámok teljesítményértéke (log skála), 125 Hz-es hallási stimulált agypotenciál (ERP) csúcsamplitúdója; A P2 (maximális) csúcsérték különbség bal és jobb átlaga az N1 (minimális) csúcs alapján. A bal (Fp1) hallási indukált agyi potenciálok (ERP) csúcsamplitúdójának átlaga, a bal és a jobb EEG keresztkorrelációs együtthatója.
7 nappal a műtét után, a kórházi kezelés alatt
Agy hatékonysági teszt (pulzushullám teszt)
Időkeret: 7 nappal a műtét után, a kórházi kezelés alatt
- pulzushullám-teszt az agy hatékonyságára vonatkozóan A szívfrekvencia variabilitás HF (nagyfrekvenciás) frekvenciasávja (RRV) (0,15 vagy több és 0,4 Hz vagy kevesebb), LF (alacsony frekvenciájú) pulzusszám-variabilitási frekvenciasáv (RRV) (0,04 vagy több) és kevesebb, mint 0,15 Hz) abszolút teljesítmény, LF relatív százaléka (LF + HF), pulzusszám variabilitás teljes teljesítménye (RRV), szívfrekvencia variabilitás (RRV) hisztogramja; a hisztogram eloszlási területe osztva a maximális értékkel
7 nappal a műtét után, a kórházi kezelés alatt
Kognitív teszt -MMSE
Időkeret: 7 nappal a műtét után, a kórházi kezelés alatt
7 nappal a műtét után, a kórházi kezelés alatt
Kognitív teszt -MOCA
Időkeret: 7 nappal a műtét után, a kórházi kezelés alatt
7 nappal a műtét után, a kórházi kezelés alatt
Kognitív teszt -TICS
Időkeret: 7 nappal a műtét után, a kórházi kezelés alatt
7 nappal a műtét után, a kórházi kezelés alatt
Agy hatékonysági teszt (EEG)
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
- EEG-teszt agyi hatékonyságra Peak-MEF (a háttér EEG-spektrumának köztes ritmusa), csúcsfrekvencia, csúcsteljesítmény, théta frekvenciasáv (4 vagy több és kevesebb, mint 8) a bal (Fp1) EEG-teljesítmény értékéhez (log skála), Bal (Fp1) EEG alfa frekvenciasáv (8 vagy több és kevesebb, mint 12) Teljesítményérték (log skála), Bal (Fp1) EEG lassú béta sáv (több mint 12 és kevesebb, mint 15) teljesítményérték (log skála), Bal ( Fp1) EEG közép-béta frekvenciasáv (több mint 15 és kevesebb, mint 20) teljesítményérték (log skála), a bal oldali agyhullámok gyors béta frekvenciasávja (Fp1) (több mint 20 és kevesebb, mint 30) teljesítményérték (log skála) ), Gamma frekvenciasáv (30 vagy több és 50 vagy kevesebb) a bal (Fp1) agyhullámok teljesítményértéke (log skála), 125 Hz-es hallási stimulált agypotenciál (ERP) csúcsamplitúdója; A P2 (maximális) csúcsérték különbség bal és jobb átlaga az N1 (minimális) csúcs alapján. A bal (Fp1) hallási indukált agyi potenciálok (ERP) csúcsamplitúdójának átlaga, a bal és a jobb EEG keresztkorrelációs együtthatója.
1 hónappal a műtét után
Agy hatékonysági teszt (pulzushullám teszt)
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
- pulzushullám-teszt az agy hatékonyságára vonatkozóan A szívfrekvencia variabilitás HF (nagyfrekvenciás) frekvenciasávja (RRV) (0,15 vagy több és 0,4 Hz vagy kevesebb), LF (alacsony frekvenciájú) pulzusszám-variabilitási frekvenciasáv (RRV) (0,04 vagy több) és kevesebb, mint 0,15 Hz) abszolút teljesítmény, LF relatív százaléka (LF + HF), pulzusszám variabilitás teljes teljesítménye (RRV), szívfrekvencia variabilitás (RRV) hisztogramja; a hisztogram eloszlási területe osztva a maximális értékkel
1 hónappal a műtét után
Kognitív teszt -MMSE
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
1 hónappal a műtét után
Kognitív teszt -MOCA
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
1 hónappal a műtét után
Kognitív teszt -TICS
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
1 hónappal a műtét után
Agy hatékonysági teszt (EEG)
Időkeret: 1 évvel a műtét után
- EEG-teszt agyi hatékonyságra Peak-MEF (a háttér EEG-spektrumának köztes ritmusa), csúcsfrekvencia, csúcsteljesítmény, théta frekvenciasáv (4 vagy több és kevesebb, mint 8) a bal (Fp1) EEG-teljesítmény értékéhez (log skála), Bal (Fp1) EEG alfa frekvenciasáv (8 vagy több és kevesebb, mint 12) Teljesítményérték (log skála), Bal (Fp1) EEG lassú béta sáv (több mint 12 és kevesebb, mint 15) teljesítményérték (log skála), Bal ( Fp1) EEG közép-béta frekvenciasáv (több mint 15 és kevesebb, mint 20) teljesítményérték (log skála), a bal oldali agyhullámok gyors béta frekvenciasávja (Fp1) (több mint 20 és kevesebb, mint 30) teljesítményérték (log skála) ), Gamma frekvenciasáv (30 vagy több és 50 vagy kevesebb) a bal (Fp1) agyhullámok teljesítményértéke (log skála), 125 Hz-es hallási stimulált agypotenciál (ERP) csúcsamplitúdója; A P2 (maximális) csúcsérték különbség bal és jobb átlaga az N1 (minimális) csúcs alapján. A bal (Fp1) hallási indukált agyi potenciálok (ERP) csúcsamplitúdójának átlaga, a bal és a jobb EEG keresztkorrelációs együtthatója.
1 évvel a műtét után
Agy hatékonysági teszt (pulzushullám teszt)
Időkeret: 1 évvel a műtét után
- pulzushullám-teszt az agy hatékonyságára vonatkozóan A szívfrekvencia variabilitás HF (nagyfrekvenciás) frekvenciasávja (RRV) (0,15 vagy több és 0,4 Hz vagy kevesebb), LF (alacsony frekvenciájú) pulzusszám-variabilitási frekvenciasáv (RRV) (0,04 vagy több) és kevesebb, mint 0,15 Hz) abszolút teljesítmény, LF relatív százaléka (LF + HF), pulzusszám variabilitás teljes teljesítménye (RRV), szívfrekvencia variabilitás (RRV) hisztogramja; a hisztogram eloszlási területe osztva a maximális értékkel
1 évvel a műtét után
Kognitív teszt -MMSE
Időkeret: 1 évvel a műtét után
1 évvel a műtét után
Kognitív teszt -MOCA
Időkeret: 1 évvel a műtét után
1 évvel a műtét után
Kognitív teszt -TICS
Időkeret: 1 évvel a műtét után
1 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2019-0654

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincbetegség

Klinikai vizsgálatok a Gerincműtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel