- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01773811
Auswirkungen der Dauer des narrativen Schreibens und der Verarbeitungsanweisungen nach dem Schreiben auf PTBS
14. Mai 2014 aktualisiert von: University of Mississippi, Oxford
Die aktuelle Studie schlägt vor, direkt zu messen, wie sich die Verarbeitung nach der Teilnahme an der schriftlichen Offenlegung eines traumatischen Lebensereignisses auf die physischen und psychischen Ergebnisse auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Forschungen haben gezeigt, dass narratives Schreiben über traumatische Ereignisse positive Auswirkungen auf die physische und psychische Gesundheit haben kann.
Untersuchungen haben auch Hinweise darauf geliefert, dass eine schriftliche Offenlegung die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) reduzieren kann.
Es wurden mehrere Wirkmechanismen vorgeschlagen, um zu erklären, warum die schriftliche Offenlegung positive Vorteile mit sich bringt, aber alle haben sich auf Prozesse konzentriert, die während der Schreibsitzung ablaufen.
Es wurde jedoch vermutet, dass es nach Abschluss der Schreibübungen zu zusätzlichen Verarbeitungsvorgängen kommen könnte, es gibt jedoch keine Untersuchungen, die den Einfluss dieser Verarbeitungsprozesse auf die Ergebnisse untersucht haben.
Die aktuelle Studie schlägt vor, direkt zu messen, wie sich die Verarbeitung nach der Teilnahme an der schriftlichen Offenlegung auf die physischen und psychischen Ergebnisse auswirkt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38677
- The University of Mississippi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein traumatisches Lebensereignis erlebt haben (DSM-IV-TR Kriterium A)
- Derzeit treten klinisch signifikante PTBS-Symptome auf
Ausschlusskriterien:
- Befindet sich derzeit in Psychotherapie
- Bei Medikamenten, die nicht stabil sind (d. h. Medikamente wurden innerhalb der letzten 6 Wochen geändert)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Einzelpersonen werden objektiv über die Ereignisse ihres Tages schreiben.
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Experimental: Narrative Writing: Trauma-zugewiesen
Trauma-zugeordnet: Einzelpersonen schreiben über ihre traumatischste Lebenserfahrung und werden angewiesen, in den Wochen nach dem Schreiben weiter über ihr Schreibthema nachzudenken.
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Einzelpersonen schreiben an drei aufeinanderfolgenden Tagen jeweils 20 Minuten lang über ihr traumatischstes Lebensereignis.
Die Mitglieder der zugewiesenen Gruppe erhalten Anweisungen und wöchentliche Erinnerungen, damit sie weiterhin über ihr traumatischstes Ereignis nachdenken können.
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|
Aktiver Komparator: Erzählendes Schreiben: Trauma-spontan
Einzelpersonen schreiben über ihre traumatischste Lebenserfahrung, erhalten jedoch keine weiteren Anweisungen zur Verarbeitung.
Jede zusätzliche Bearbeitung ihres Schreibthemas in den Wochen nach dem Schreiben wird als spontan betrachtet.
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Einzelpersonen schreiben an drei aufeinanderfolgenden Tagen jeweils 20 Minuten lang über ihr traumatischstes Lebensereignis.
Die Mitglieder der Spontangruppe erhalten keine weiteren Anweisungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ausmaß der PTBS-Symptome, gemessen anhand der vom Arzt verabreichten PTBS-Skala
Zeitfenster: 1 Monat nach der letzten Schreibsitzung
|
1 Monat nach der letzten Schreibsitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: 1 Monat nach der letzten Schreibsitzung
|
Körperliche Gesundheit, gemessen anhand des Pennebaker Inventory of Limibic Languidness (PILL)
|
1 Monat nach der letzten Schreibsitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tom Lombardo, PhD, University of Mississippi, Oxford
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMO-0004
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