Biomarker für erhöhte Schlafzeit im freien Leben
27. April 2026 aktualisiert von: Christopher Depner, University of Utah
Biomarker und veränderte Stoffwechselwege während des Schlafverlusts
Dieses Protokoll erhöht die Schlafdauer bei Teilnehmern, die weniger als 6 Stunden Schlaf pro Nacht aufrechterhalten, um die empfohlenen 7 Stunden Schlaf pro Nacht anzustreben.
Der Schwerpunkt dieser Studie liegt auf der Bestimmung, wie eine Erhöhung der nächtlichen Schlafdauer bei diesen Personen, die weniger als 6 Stunden Schlaf pro Nacht aufrechterhalten, ihr Plasmametabolom und ihre Insulinsensitivität verändert.
Das primäre Ergebnis untersucht Veränderungen bei verzweigtkettigen Aminosäuren und das sekundäre Ergebnis untersucht Veränderungen der Insulinsensitivität.
Die Forscher werden auch feststellen, ob Veränderungen der Plasmametaboliten als Biomarker verwendet werden können, um zwischen ausreichendem und unzureichendem Schlaf zu unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlafstörungen betreffen jedes Jahr Millionen von Menschen und stellen ein wichtiges Problem für die öffentliche Gesundheit dar.
Dieses Projekt wird metabolomische Ansätze nutzen, um potenzielle Mechanismen zu identifizieren, die einem erhöhten kardiometabolischen Risiko im Zusammenhang mit unzureichendem Schlaf zugrunde liegen, und um potenzielle Biomarker im Blut zu identifizieren, die auf unzureichenden Schlaf reagieren.
Die Ermittler führen ein kontrolliertes Protokoll für unzureichenden Schlaf im Labor durch, bei dem die Teilnehmer eine Nacht im Labor schlafen, wobei die Schlafzeiten auf ihrem üblichen Zeitplan für unzureichenden Schlaf basieren.
Am Morgen wird Plasma für Metabolomikanalysen gesammelt und die Teilnehmer werden einen oralen Glukosetoleranztest für Insulinsensitivitätsanalysen absolvieren.
Die Teilnehmer werden dann eine 4-wöchige Intervention mit erhöhter Schlafdauer absolvieren, die auf die empfohlenen 7 Stunden Schlaf pro Nacht abzielt.
Nach dieser Intervention schlafen die Teilnehmer wieder eine Nacht im Labor gemäß ihrem neuen Schlafplan.
Am Morgen wird Plasma für Metabolomikanalysen gesammelt und die Teilnehmer werden einen oralen Glukosetoleranztest für Insulinsensitivitätsanalysen absolvieren.
Die Forscher gehen davon aus, dass diese Ergebnisse der erste Schritt bei der Entwicklung von Biomarkern für Schlafstörungen unter frei lebenden Schlafbedingungen sein werden und um festzustellen, wie solche Biomarker mit Veränderungen der Insulinsensitivität im Zusammenhang mit Schlafverlust zusammenhängen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
- Sleep Wake Center--University of Utah
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
18-35 Jahre alt; Männer und Frauen
A. Gleich viele Frauen und Männer werden aufgenommen.
- Body-Mass-Index (BMI) von > 18,5 und < 24,9.
- Inaktiv bis gewohnheitsmäßiges Maß an körperlicher Aktivität (<5 Tage Training pro Woche).
- Schlaf-/Wachverlauf: Gewöhnliche Schlafdauer weniger als 6 Stunden pro Nacht.
- Höhengeschichte: Potenzielle Teilnehmer müssen mindestens 3 Monate in Denver-Höhe oder höher gelebt haben.
Ausschlusskriterien:
- Jeder klinisch signifikante instabile medizinische oder chirurgische Zustand innerhalb des letzten Jahres (behandelt oder unbehandelt).
- Jeder klinisch signifikante psychiatrische Zustand, wie von DSM-IV-TR definiert. ICH
- Jede klinisch signifikante Schlafstörung.
- Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten/Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb eines Monats oder Notwendigkeit dieser Medikamente zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie.
- Symptome einer aktiven Krankheit (z. B. Fieber).
- Unkorrigierte Sehbehinderung
- Geschichte der Schichtarbeit im Vorjahr oder Reisen in mehr als einer Zeitzone in drei Wochen vor dem Studium.
- Die Teilnehmer müssen einen Monat vor der Studie völlig drogenfrei von illegalen Drogen, Medikamenten, Nikotin und pflanzlichen Produkten sein.
- Blutspende in den 30 Tagen vor der stationären Studie.
- Frauen mit Eisprung werden auf der Grundlage eines regelmäßigen Menstruationszyklus in der Vorgeschichte mit einer Länge von 25 bis 32 Tagen mit einer Abweichung von maximal drei Tagen von Monat zu Monat ausgewählt. Sie müssen keine gynäkologische Vorgeschichte haben, mindestens 1 Jahr nach der Geburt sein, nicht stillen und nicht schwanger sein (HCG-Schwangerschaftstest beim Screening und bei Aufnahme in das stationäre Protokoll).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention zur Verlängerung der Schlafdauer
Nach den Basisbewertungen absolvieren die Teilnehmer eine 4-wöchige Intervention zur Verlängerung der Schlafdauer, gefolgt von einer Nacht Schlaf im Labor nach diesem Zeitplan zur Verlängerung der Schlafdauer.
Am Morgen wird den Teilnehmern Blut für Metabolomik-Analysen entnommen und ein oraler Glukosetoleranztest durchgeführt
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Die Teilnehmer werden ihre nächtliche Zeit im Bett 4 Wochen lang um 2 Stunden pro Nacht erhöhen, um die empfohlenen 7 Stunden Schlaf pro Nacht anzustreben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Metabolomics-verzweigtkettige Aminosäuren ändern sich gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Am Morgen wird nüchternes Blut für Analysen zu Studienbeginn und nach der vierwöchigen Intervention mit erhöhter Schlafdauer entnommen.
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Die Ermittler messen die Häufigkeit der verzweigtkettigen Aminosäuren (Valin, Leucin, Isoleucin) im Plasma zu Studienbeginn und nach der Intervention.
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Am Morgen wird nüchternes Blut für Analysen zu Studienbeginn und nach der vierwöchigen Intervention mit erhöhter Schlafdauer entnommen.
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Veränderung der Insulinsensitivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Der orale Glukosetoleranztest dauert etwa 3 Stunden und wird zu Studienbeginn und nach der vierwöchigen Intervention mit erhöhter Schlafdauer getestet.
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Die Forscher messen die Insulinsensitivität mit dem oralen Glukosetoleranztest am Morgen nach Schlafbewertungen über Nacht im Labor, zu Studienbeginn und nach der vierwöchigen Intervention mit erhöhter Schlafdauer.
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Der orale Glukosetoleranztest dauert etwa 3 Stunden und wird zu Studienbeginn und nach der vierwöchigen Intervention mit erhöhter Schlafdauer getestet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ungezielte Änderung der Metabolomik gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Am Morgen wird nüchternes Blut für Analysen zu Studienbeginn und nach der vierwöchigen Intervention mit erhöhter Schlafdauer entnommen.
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Forscher können eine relative Häufigkeit von ~4.000 Plasmametaboliten nachweisen.
Eine Kombination von Metaboliten, die zwischen ausreichendem und unzureichendem Schlaf unterscheiden kann, wird als potenzieller Biomarker für unzureichenden Schlaf bei frei lebenden Erwachsenen identifiziert.
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Am Morgen wird nüchternes Blut für Analysen zu Studienbeginn und nach der vierwöchigen Intervention mit erhöhter Schlafdauer entnommen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Depner, University of Utah
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 133959
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle aus der vorgeschlagenen Arbeit generierten Daten, die in einem Peer-Review-Journal präsentiert werden, werden anonymisiert in das Metabolomics Data Repository and Coordinating Center (DRCC) (U01) über UCSD hochgeladen; http://www.metabolomicsworkbench.org/nihmetabolomics/datasharing.html.
Außerdem kann .raw
Daten, die in einem Peer-Review-Journal präsentiert werden, werden auf unbestimmte Zeit archiviert und auf Anfrage zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach der Veröffentlichung in Fachzeitschriften mit Peer-Review verfügbar und werden auf unbestimmte Zeit zur Verfügung gestellt.
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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