Zusatzbehandlung mit Vitamin D3 bei Patienten mit aktiver CED (ACTIVATED)

Chronisch entzündliche Darmerkrankung (IBD), zu der Morbus Crohn (CD) und Colitis ulcerosa (UC) gehören, ist eine chronische, immunvermittelte Erkrankung, die durch wiederkehrende Schübe gekennzeichnet ist. Die Inzidenz von CED nimmt weltweit zu und stellt eine Belastung dar, die die Lebensqualität verringert und erhebliche Auswirkungen auf die Ressourcen des Gesundheitswesens hat.

Das Aufkommen monoklonaler Antikörper gegen den Tumornekrosefaktor-α (Anti-TNF) hat die Behandlung von IBD revolutioniert, die Remissionsraten verbessert und Krankenhauseinweisungen und Operationen reduziert. Dennoch sprechen viele Patienten nicht ausreichend auf diese Therapien an oder verlieren mit der Zeit das Ansprechen. Daher besteht ein großer Bedarf an neuen immunmodulierenden Mitteln, um unsere Fähigkeit, eine Remission zu erreichen, zu verbessern.

Neben seiner traditionellen Rolle bei der Knochenhomöostase haben mehrere Studien die wichtige Rolle von Vitamin D bei der Modulation der Immunantwort, von Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen erkannt. Insbesondere kann Vitamin D die Immunität vermitteln, indem es die Autophagie in Leukozyten moduliert und das Darmmikrobiom reguliert. Daher kann Vitamin D bei IBD eine wichtige Rolle spielen. Darüber hinaus deuten Hinweise darauf hin, dass die Wirkung von Vitamin D möglicherweise über den TNF-α-Weg vermittelt wird, was auf eine Synergie mit der Anti-TNF-Therapie hindeutet.

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung von Vitamin D3 als Zusatztherapie bei Patienten mit aktiver MC, CU oder nicht näher bezeichneter CED, die sich einer Anti-TNF-Induktionstherapie unterziehen.