活動性 IBD 患者におけるビタミン D3 による補助療法 (ACTIVATED)

炎症性腸疾患 ((IBD) には、クローン病 (CD) および潰瘍性大腸炎 (UC) が含まれます) は、慢性の免疫介在性疾患であり、再発の繰り返しを特徴とします。 IBD の発生率は世界中で増加しており、生活の質を低下させ、医療資源に重大な影響を与える負担となっています。

腫瘍壊死因子α（抗TNF）に対するモノクローナル抗体の出現は、IBDの治療に革命をもたらし、寛解率を改善し、入院や手術を減らしました。 それにもかかわらず、多くの患者はこれらの治療に適切に反応しないか、時間の経過とともに反応を失います。 したがって、寛解を達成する能力を改善するための新規免疫調節剤に対する重要な必要性があります。

骨のホメオスタシスにおける伝統的な役割に加えて、ビタミン D が免疫応答、がん、心血管疾患の調節に重要な役割を果たしていることが、いくつかの研究で認識されています。 具体的には、ビタミン D は、白血球のオートファジーを調節し、腸内微生物叢を調節することにより、免疫を媒介する可能性があります。 したがって、ビタミン D は IBD で重要な役割を果たしている可能性があります。 さらに、ビタミン D の効果が TNF-α 経路を介して媒介される可能性があることを示す証拠があり、抗 TNF 療法との相乗効果が示唆されています。

これは、抗 TNF 導入療法を受けている活動性 CD、UC、または詳細不明の IBD 患者に対する補助療法としてのビタミン D3 の効果を研究するための無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。