Screening of NASH in Oupatients Followed in Various Hospital Specialty Clinics at the University Hospital of Strasbourg (NASH-SPE)
25. August 2020 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
The aim of the present study is to assess, by using a simple algorithm combining FIB-4 and Fibroscan, the prevalence of NASH with advanced fibrosis in outpatients followed in various hospital specialty clinics other than hepato/gastroenterology and to examine risk factors associated with this condition.
The prevalence of NASH will be investigated among 6 cohorts of outpatients followed in different hospital specialty clinics at Hôpitaux Universitaires de Strasbourg.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
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Unterermittler:
- Camille BESCH
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Kontakt:
- Lawrence SERFATY
- Telefonnummer: +33 3 88 12 88 02
- E-Mail: Lawrence.serfaty@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Laurence SERFATY
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Unterermittler:
- Gérald ROUL
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Unterermittler:
- Jacques-Eric GOTTENBERG
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Unterermittler:
- Emmanuel CHATELUS
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Unterermittler:
- David REY
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Unterermittler:
- Bruno MOULIN
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Unterermittler:
- Laurence KESSLER
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Unterermittler:
- Thibault BAHOUGNE
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Outpatients followed at specialty clinics in HUS and at risk of NAFLD: with at least one metabolic risk factor (overweight, diabetes mellitus, hypertension, hypertriglyceridemia) and/or elevated transaminases and/or liver steatosis on US.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age ≥ 18 years
- outpatients followed at specialty clinics in HUS and at risk of NAFLD: with at least one metabolic risk factor (overweight, diabetes mellitus, hypertension, hypertriglyceridemia) and/or elevated transaminases and/or liver steatosis on US.
- endocrinology cohort : type 2 diabetes patients
- infectious disease cohort : HIV positive patients
- rheumatology cohort : patients with psoriasis, gout or rheumatoid arthritis
- nephrology cohort : patients with chronic kidney disease such as diabetic nephropathy or hypertensive nephropathy, including those receiving hemodialysis.
- cardiology cohorts: patients with history of angina, myocardial infarction, stroke or arteritis of lower limbs.
- internal medicine cohort: patients with auto immune systemic diseases such as lupus, sclerosis or rheumatoid arthritis.
- subjects who have given their informed consent
- Subjects affiliated to a social security system
Exclusion Criteria:
- alcohol consumption > 30g/d in male or > 20g/d in female in the past 6 months
- history of chronic viral hepatitis
- history of liver auto immune disease, genetic hemochromatosis, Wilson disease
- biliary disease, bile duct obstruction
- drug-induced liver injury
- secondary liver cancer or other active cancer
- organ graft
- use of medications associated with secondary NAFLD (corticosteroids, tamoxifen, amiodarone, methotrexate).
- congestive heart failure
- AIDS
- pregnancy, breastfeeding
- no information could be given to the patient (subject faces emergency situation, comprehension difficulties, etc.)
- patient under guardianship
- patients under judicial protection
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Estimated prevalence of NASH with advanced fibrosis among several hospital specialty clinics
Zeitfenster: 3 months
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To assess the estimated prevalence of NASH , calcul of the FIB4
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3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. August 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7376
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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