Epidemiologie und Ergebnisse anaphylaktischer Schocks auf der Intensivstation (ANAPHYLASHOCK)
9. März 2020 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Epidemiologie und Ergebnisse anaphylaktischer Schocks auf der Intensivstation: eine französische retrospektive multizentrische Studie
Anaphylaxie ist eine schwere lebensbedrohliche Reaktion nach Kontakt mit einem Antigen.
Ihre Inzidenz nimmt in der Allgemeinbevölkerung im Laufe der Jahre zunehmend zu, was mit einer erhöhten Zahl von Krankenhauseinweisungen einhergeht.
Obwohl selten, ist diese Erkrankung oft mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität verbunden.
Die Sterblichkeitsrate wurde kürzlich auf 0,84 (95 %-KI: 0,79 bis 0,88) pro Million pro Jahr in der erwachsenen französischen Bevölkerung geschätzt.
Es wurde berichtet, dass Alter, chronische Medikamenteneinnahme sowie kardiale oder pulmonale Komorbiditäten das Risiko einer schweren Reaktion erhöhen.
Als Risikofaktoren für eine tödliche Anaphylaxie wurden Fettleibigkeit, Alter und kardiovaskuläre Begleiterkrankungen identifiziert.
Allerdings sind die Risikofaktoren für den Tod nach Aufnahme auf die Intensivstation noch nicht geklärt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
339
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nancy, Frankreich, 54511
- University Hospital Of Nancy
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Strasbourg, Frankreich
- University Hospital of Strasbourg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten wurden nach einer Anaphylaxie auf die Intensivstation aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt sein
- erlitten eine anaphylaktische Reaktion, unabhängig von der Lokalisation oder dem verursachenden Allergen
- lebend auf eine Intensivstation verlegt
Ausschlusskriterien:
- innerhalb von weniger als einer Stunde nach der Aufnahme gestorben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Tag 30
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Die Anzahl der Teilnehmer, die während eines Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation verstorben sind
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Tag 30
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verabreichtes Flüssigkeitsvolumen
Zeitfenster: Tag 30
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Das vor und während des Aufenthalts auf der Intensivstation verabreichte Flüssigkeitsvolumen in Millilitern wird notiert
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Tag 30
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Menge an Adrenalin
Zeitfenster: Tag 30
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Menge des während des Aufenthalts auf der Intensivstation verabreichten Adrenalins
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Tag 30
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Menge an Noradrenalin
Zeitfenster: Tag 30
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Menge des während des Aufenthalts auf der Intensivstation verabreichten Noradrenalins
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Tag 30
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Anzahl und Schwere des Organversagens
Zeitfenster: Tag 30
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Die Schwere des Organversagens wird anhand des SOFA-Scores beurteilt
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Tag 30
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Bedarf an extrakorporaler Lebenserhaltung
Zeitfenster: Tag 30
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Die Anzahl der Teilnehmer, die ECMO V/V oder A/V benötigten
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Tag 30
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANAPHYLASHOCK/Guerci
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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