Epidemiología y evolución de los shocks anafilácticos ingresados en la unidad de cuidados intensivos (ANAPHYLASHOCK)
9 de marzo de 2020 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Epidemiología y resultado de los shocks anafilácticos ingresados en la unidad de cuidados intensivos: un estudio multicéntrico retrospectivo francés
La anafilaxia es una reacción grave que pone en peligro la vida después de la exposición a un antígeno.
Su incidencia va aumentando progresivamente en la población general a lo largo de los años, acompañada de un aumento del número de hospitalizaciones.
Aunque rara, esta condición a menudo se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas.
La tasa de mortalidad se ha estimado recientemente en 0,84 (IC 95%, 0,79 a 0,88) por millón por año en la población adulta francesa.
Se ha informado que la edad, la medicación crónica y las comorbilidades cardíacas o pulmonares aumentan el riesgo de una reacción grave.
La obesidad, la edad y las comorbilidades cardiovasculares se han identificado como factores de riesgo de anafilaxia fatal.
Sin embargo, los factores de riesgo de muerte después de la admisión en la UCI aún no se han dilucidado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
339
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54511
- University Hospital Of Nancy
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Strasbourg, Francia
- University Hospital of Strasbourg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes ingresados en la UCI después de la anafilaxia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener > 18 años
- sufrió una reacción anafiláctica, independientemente de la ubicación o el alérgeno causante
- trasladado vivo a una UCI
Criterio de exclusión:
- muerto dentro de menos de una hora después de la admisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: Día 30
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El número de participantes fallecidos dentro de la hospitalización en la UCI
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Día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de líquido administrado
Periodo de tiempo: Día 30
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Se anotará el volumen de líquido administrado antes y durante la estancia en la UCI, en mililitros.
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Día 30
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Cantidad de epinefrina
Periodo de tiempo: Día 30
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Cantidad de epinefrina administrada durante la estancia en la UCI
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Día 30
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Cantidad de norepinefrina
Periodo de tiempo: Día 30
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Cantidad de noradrenalina administrada durante la estancia en la UCI
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Día 30
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Número y gravedad de la insuficiencia orgánica
Periodo de tiempo: Día 30
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La gravedad de la insuficiencia orgánica se evaluará con la puntuación SOFA
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Día 30
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Requerimiento de soporte vital extracorpóreo
Periodo de tiempo: Día 30
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El número de participantes que requirieron ECMO V/V o A/V
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Día 30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANAPHYLASHOCK/Guerci
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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