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Das globale PCHF-COVICAV-Register (PCHF-COVICAV)

14. Mai 2020 aktualisiert von: University of Zurich

COVID-19 bei Krankenhauspatienten mit vorbestehenden kardiovaskulären Erkrankungen und/oder Herzbeteiligung und/oder kardiovaskulären Risikofaktoren: das globale PCHF-COVICAV-Register

Hintergrund: Die Coronavirus-Krankheit (COVID-19) ist eine enorme Herausforderung, die die moderne Welt noch nie zuvor gesehen hat, und überfordert die Kapazitäten der Gesundheitssysteme weltweit. Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere Herzinsuffizienz, und kardiovaskulären Risikofaktoren scheinen einem sehr hohen Risiko ausgesetzt zu sein, wenn sie an COVID-19 erkranken – und umgekehrt gibt es immer mehr Berichte über kardiale Manifestationen bei der Viruserkrankung.

Ziel: Ziel der Studie ist es, den klinischen Verlauf erwachsener stationärer Patienten mit COVID-19 und begleitender kardiovaskulärer Erkrankung in einem weltweiten, multizentrischen PCHF-Register zu charakterisieren.

Methoden: Retrospektive und prospektive Datenanalyse. Es werden Daten zu demografischen, klinischen, ausgewählten Labor-, Elektrokardiographie- und Echokardiographieparametern, der Behandlung und dem Ergebnis gesammelt. Der Hauptermittler stellt ein spezielles elektronisches Fallberichtsformular zur Verfügung. Der primäre Endpunkt ist die Krankenhausmortalität. Die sekundären Endpunkte sind die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Notwendigkeit und Dauer einer invasiven mechanischen Beatmung, kardiovaskuläre Krankenhausaufenthalte 3 und 6 Monate nach dem Index-Krankenhausaufenthalt, Gesamtmortalität und kardiovaskuläre Mortalität nach 3 und 6 Monaten nach dem Index-Krankenhausaufenthalt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8006
        • Rekrutierung
        • Zurich Heart Center, Unispital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene stationäre Patienten (≥18 Jahre) mit laborbestätigtem COVID-19. Im Mittelpunkt stehen Probanden mit vorbestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder kardialen Manifestationen einer COVID-19-Infektion (Herzinsuffizienz, akutes Koronarsyndrom, Myokarditis, Herzrhythmusstörungen, plötzlicher Herzstillstand) und/oder kardiovaskulären Risikofaktoren (Dyslipidämie, Bluthochdruck, Diabetes). die Studium. Als Kontrollpopulation werden hospitalisierte Probanden mit COVID-19, aber ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Risikofaktoren, verwendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene stationäre Patienten (≥18 Jahre) mit laborbestätigtem COVID-19.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre alt.
  • Ambulante Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Beteiligung am Lebenslauf
Patienten mit COVID-19 und vorbestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder kardiovaskulären Risikofaktoren (Diabetes mellitus, arterielle Hypertonie und/oder Dyslipidämie).
Kontrolle
Patienten mit COVID-19 ohne vorbestehende Herzbeteiligung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus.
Zeitfenster: Krankenhausaufenthaltsdauer, geschätzt bis zu 30 Tage
Gesamtmortalität und kardiovaskuläre Mortalität während des Index-Krankenhausaufenthalts.
Krankenhausaufenthaltsdauer, geschätzt bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Verweildauer auf der Intensivstation.
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation, geschätzt bis zu 30 Tage
Die Dauer des Krankenhausaufenthaltes auf der Intensivstation.
Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation, geschätzt bis zu 30 Tage
Die Dauer des Krankenhausaufenthaltes.
Zeitfenster: Krankenhausaufenthaltsdauer, geschätzt bis zu 30 Tage
Die Gesamtaufenthaltsdauer im Krankenhaus.
Krankenhausaufenthaltsdauer, geschätzt bis zu 30 Tage
Die Notwendigkeit und Dauer einer invasiven mechanischen Beatmung.
Zeitfenster: Krankenhausaufenthaltsdauer, geschätzt bis zu 30 Tage
Krankenhausaufenthaltsdauer, geschätzt bis zu 30 Tage
Krankenhausaufenthalt wegen kardiovaskulärer Ursachen oder kardiovaskulärer Tod innerhalb von 3 Monaten nach dem Krankenhausaufenthalt.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Krankenhausaufenthalt wegen kardiovaskulärer Ursachen oder kardiovaskulärer Tod innerhalb von 6 Monaten nach dem Krankenhausaufenthalt.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Frank Ruschitzka, Prof. Dr. med, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
  • Hauptermittler: Andreas Flammer, PD Dr. med, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
  • Hauptermittler: Mateusz Sokolski, MD, PhD, Wroclaw Medical University, Wroclaw, Poland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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