El Registro Global PCHF-COVICAV (PCHF-COVICAV)
14 de mayo de 2020 actualizado por: University of Zurich
COVID-19 en pacientes hospitalizados con enfermedades cardiovasculares preexistentes y/o compromiso cardíaco y/o factores de riesgo cardiovascular: el registro global PCHF-COVICAV
Antecedentes: la enfermedad por coronavirus (COVID-19) es un desafío tremendo que el mundo moderno nunca antes había visto y está abrumando las capacidades de los sistemas de atención médica en todo el mundo. Los pacientes con enfermedades cardiovasculares, insuficiencia cardíaca en particular, y factores de riesgo cardiovascular parecen tener un riesgo muy alto si se ven afectados por COVID-19, y viceversa, hay cada vez más informes de manifestaciones cardíacas con la enfermedad viral.
Objetivo: El propósito del estudio es caracterizar el curso clínico de pacientes adultos hospitalizados con COVID-19 y afección cardiovascular concomitante en un registro mundial y multicéntrico de PCHF.
Métodos: Análisis de datos retrospectivo y prospectivo. Se recopilarán datos sobre parámetros demográficos, clínicos, de laboratorio seleccionados, electrocardiográficos y ecocardiográficos, tratamiento y resultado. El investigador principal proporciona un formulario de informe de caso electrónico dedicado. El resultado primario es la mortalidad hospitalaria. Los criterios de valoración secundarios serán la duración de la estancia en la UCI, la duración de la estancia hospitalaria, la necesidad y la duración de la ventilación mecánica invasiva, la hospitalización cardiovascular a los 3 y 6 meses de la hospitalización índice, la mortalidad por cualquier causa y cardiovascular a los 3 y 6 meses de la hospitalización índice.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Zurich, Suiza, 8006
- Reclutamiento
- Zurich Heart Center, Unispital Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos hospitalizados (≥18 años) con COVID-19 confirmado por laboratorio.
Los sujetos con enfermedad cardiovascular preexistente y/o manifestaciones cardíacas de la infección por COVID-19 (insuficiencia cardíaca, síndrome coronario agudo, miocarditis, arritmias, paro cardíaco repentino) y/o factores de riesgo cardiovascular (dislipidemia, hipertensión, diabetes) son el foco de el estudio.
Los sujetos hospitalizados con COVID-19, pero sin enfermedad cardiovascular ni factores de riesgo, se utilizarán como población control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos hospitalizados (≥18 años) con COVID-19 confirmado por laboratorio.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años.
- Pacientes ambulatorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Implicación CV
Pacientes con COVID-19 y enfermedades cardiovasculares preexistentes y/o factores de riesgo cardiovascular (diabetes mellitus, hipertensión arterial y/o dislipemia).
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Control
Pacientes con COVID-19 sin afectación cardiaca preexistente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad intrahospitalaria.
Periodo de tiempo: Período de hospitalización, evaluado hasta 30 días
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Mortalidad por todas las causas y cardiovascular durante la hospitalización índice.
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Período de hospitalización, evaluado hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: Período de hospitalización en la UCI, evaluado hasta 30 días
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La duración de la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos.
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Período de hospitalización en la UCI, evaluado hasta 30 días
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La duración de la hospitalización.
Periodo de tiempo: Período de hospitalización, evaluado hasta 30 días
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La duración total de la estancia en el hospital.
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Período de hospitalización, evaluado hasta 30 días
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La necesidad y duración de la ventilación mecánica invasiva.
Periodo de tiempo: Período de hospitalización, evaluado hasta 30 días
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Período de hospitalización, evaluado hasta 30 días
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Hospitalización por causas cardiovasculares o muerte cardiovascular dentro de los 3 meses posteriores a la hospitalización.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Hospitalización por causas cardiovasculares o muerte cardiovascular dentro de los 6 meses posteriores a la hospitalización.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Frank Ruschitzka, Prof. Dr. med, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
- Investigador principal: Andreas Flammer, PD Dr. med, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
- Investigador principal: Mateusz Sokolski, MD, PhD, Wroclaw Medical University, Wroclaw, Poland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Ruan Q, Yang K, Wang W, Jiang L, Song J. Clinical predictors of mortality due to COVID-19 based on an analysis of data of 150 patients from Wuhan, China. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):846-848. doi: 10.1007/s00134-020-05991-x. Epub 2020 Mar 3. No abstract available. Erratum In: Intensive Care Med. 2020 Apr 6;:
- Shi S, Qin M, Shen B, Cai Y, Liu T, Yang F, Gong W, Liu X, Liang J, Zhao Q, Huang H, Yang B, Huang C. Association of Cardiac Injury With Mortality in Hospitalized Patients With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):802-810. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0950.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Varga Z, Flammer AJ, Steiger P, Haberecker M, Andermatt R, Zinkernagel AS, Mehra MR, Schuepbach RA, Ruschitzka F, Moch H. Endothelial cell infection and endotheliitis in COVID-19. Lancet. 2020 May 2;395(10234):1417-1418. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30937-5. Epub 2020 Apr 21. No abstract available.
- Mehra MR, Desai SS, Kuy S, Henry TD, Patel AN. Cardiovascular Disease, Drug Therapy, and Mortality in Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):e102. doi: 10.1056/NEJMoa2007621. Epub 2020 May 1.
- Cunningham JW, Ferreira JP, Deng H, Anker SD, Byra WM, Cleland JGF, Gheorghiade M, Lam CSP, La Police D, Mehra MR, Neaton JD, Spiro TE, van Veldhuisen DJ, Greenberg B, Zannad F. Natriuretic Peptide-Based Inclusion Criteria in a Heart Failure Clinical Trial: Insights From COMMANDER HF. JACC Heart Fail. 2020 May;8(5):359-368. doi: 10.1016/j.jchf.2019.12.009. Epub 2020 Mar 11.
- Mehra MR, Ruschitzka F. COVID-19 Illness and Heart Failure: A Missing Link? JACC Heart Fail. 2020 Jun;8(6):512-514. doi: 10.1016/j.jchf.2020.03.004. Epub 2020 Apr 10. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Insuficiencia cardiaca
- COVID-19
- Enfermedades cardiovasculares
Otros números de identificación del estudio
- PCHF-COVICAV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares
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Mayo ClinicInscripción por invitaciónRiesgo cardiovascular | Prevención cardiovascularEstados Unidos
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University of DelawareReclutamientoFactor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
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Oregon Health and Science UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factores de riesgo cardiovascularEstados Unidos
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Medical College of WisconsinActivo, no reclutandoEnfermedades cardiovasculares | Factor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
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Hospital Mutua de TerrassaTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factor de riesgo cardiovascularEspaña
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University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Influencia psicosocial en la enfermedad cardiovascularEstados Unidos
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Medical College of WisconsinTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Factores de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascular | Impacto del cantoEstados Unidos
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Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoPacientes de Alto Riesgo Cardiovascular | Pacientes de bajo riesgo cardiovascularFrancia
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Shanghai 10th People's HospitalDesconocidoPresión arterial | Factor de riesgo cardiovascular | Mortalidad global | Mortalidad cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Daño al órgano dianaPorcelana
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Methodist Health SystemTerminado