HÄMolyse in einem perkutanen Axialfluss-LVAD, Auswirkungen von Pentoxifyllin in einer randomisierten kontrollierten Studie

Temporäre mechanische Kreislaufunterstützungsgeräte werden zunehmend zur Kurzzeitunterstützung bei Patienten mit dekompensiertem kardiogenem Schock eingesetzt. Seit kurzem ist mit dem Impella-System eine neue Axialpumpe weit verbreitet. Die Impella wurde von der FDA für den kurzfristigen Einsatz zugelassen. Hämolyse ist jedoch eine häufige Komplikation, die die Morbidität und Mortalität in dieser Patientenpopulation erhöht hat.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass eine Hauptquelle der Hämolyse bei dieser Patientenpopulation die Scherbeanspruchung ist, der die roten Blutkörperchen (RBC) ausgesetzt sind, wenn sie durch die Pumpvorrichtung wandern. Neben dem Verlust der roten Blutkörperchen und einer möglichen Anämie hat die Hämolyse mehrere andere nachgelagerte Folgen, einschließlich der Schaffung einer pro-thrombotischen Umgebung, die zur Bildung von Gerinnseln und einem möglichen Geräteversagen und einer sekundären Endorgandysfunktion (Nieren- und Leberversagen) führt. Aufgrund der signifikanten Wirkungen der Hämolyse in dieser Population hat sich in letzter Zeit großes Interesse darauf konzentriert, dieses Problem anzugehen, aber bis jetzt gibt es noch keine dauerhaften Lösungen.

Pentoxifyllin verbessert die Verformbarkeit der roten Blutkörperchen und reduziert die Blutviskosität. Es wird hier die Hypothese aufgestellt, dass die Verabreichung von Pentoxifyllin an CS-Patienten, die vorübergehend MCS benötigen, das Ausmaß der durch Scherspannung bedingten Hämolyse durch die verbesserte Verformbarkeit und Haltbarkeit der roten Blutkörperchen verringern wird. Wir schlagen vor, eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie bei Patienten durchzuführen, die sich einer axillären Impella 5.0-Einlage wegen akuter dekompensierter Herzinsuffizienz unterziehen. Es gibt eine Kontrollgruppe, die ein Placebo erhält, und eine Behandlungsgruppe, die Pentoxifyllin erhält. Labore werden hinzugezogen, um die Hämolyse zu überwachen, die unser derzeitiges Standardprotokoll für die Lebensdauer des Geräts ist, um die Wirksamkeit von Pentoxifyllin bei der Verringerung der Hämolyse in dieser Patientenpopulation zu bestimmen.