- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04410172
Prävalenz von MIH bei ägyptischen Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren in Damietta
27. Mai 2020 aktualisiert von: Eman Zakaria Ali Hashem
Prävalenz der Hypomineralisation der Backenzähne bei einer Gruppe ägyptischer Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren in Damietta
Bewertung der Prävalenz der Hypomineralisation der Backenzähne bei einer Gruppe ägyptischer Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren im Gouvernement Damietta.
In dieser Studie wird der Schweregrad der Hypomineralisation der Backenzähne bestimmt, was bei der Behandlung hilfreich sein wird. Außerdem wird das Bewusstsein von Kinderzahnärzten für die Prävalenz der Hypomineralisation der Backenzähne bei ägyptischen Kindern gestärkt Die Eltern suchen frühzeitig eine Behandlung.
Teilnehmer aus Grundschulen im Gouvernement Damietta werden in die Studie einbezogen.
Die klinische Untersuchung wird im Schullabor oder im Klassenzimmer bei Tageslicht durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
129
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine Gruppe ägyptischer Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren im Gouvernement Damietta.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- positive Probandenakzeptanz für die Teilnahme an der Studie.
- Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren.
- Durchbruch von mindestens zwei ersten bleibenden Molaren.
- Beide Geschlechter.
Ausschlusskriterien:
- Unkooperatives Kind.
- Kinder mit prothodontischen Geräten.
- Kinder mit systemischen Erkrankungen.
- Kinder, die an einer anderen Art von Zahnschmelzdefekt wie Zahnschmelzhypoplasie leiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz der Hypomineralisation der molaren Schneidezähne.
Zeitfenster: Am selben Tag der Prüfung
|
Prävalenz der Hypomineralisation der Backenzähne bei einer Gruppe ägyptischer Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren.
Die Teilnehmer werden im Schullabor mit einem Einweg-Diagnoseset untersucht.
Klinische Untersuchung der vier ersten bleibenden Molaren und der acht Schneidezähne im Ober- und Unterkiefer, um das Vorhandensein von MIH anhand der EAPD festzustellen.
Um MIH zu diagnostizieren, ist mindestens ein betroffener erster bleibender Molar erforderlich.
|
Am selben Tag der Prüfung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Biondi AM, Lopez Jordi Mdel C, Cortese SG, Alvarez L, Salveraglio I, Ortolani AM. Prevalence of molar-incisor hypomineralization (MIH) in children seeking dental care at the Schools of Dentistry of the University of Buenos Aires (Argentina) and University of la Republica (Uruguay). Acta Odontol Latinoam. 2012;25(2):224-30.
- Alaluusua S. Aetiology of Molar-Incisor Hypomineralisation: A systematic review. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Apr;11(2):53-8. doi: 10.1007/BF03262713.
- Allazzam SM, Alaki SM, El Meligy OA. Molar incisor hypomineralization, prevalence, and etiology. Int J Dent. 2014;2014:234508. doi: 10.1155/2014/234508. Epub 2014 May 8.
- Buchgraber B, Kqiku L, Ebeleseder KA. Molar incisor hypomineralization: proportion and severity in primary public school children in Graz, Austria. Clin Oral Investig. 2018 Mar;22(2):757-762. doi: 10.1007/s00784-017-2150-y. Epub 2017 Jun 19.
- Da Costa-Silva CM, Ambrosano GM, Jeremias F, De Souza JF, Mialhe FL. Increase in severity of molar-incisor hypomineralization and its relationship with the colour of enamel opacity: a prospective cohort study. Int J Paediatr Dent. 2011 Sep;21(5):333-41. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01128.x. Epub 2011 Apr 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMAN91
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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