- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04410172
Prevalencia de MIH entre un grupo de niños egipcios de 8 a 12 años en Damietta
27 de mayo de 2020 actualizado por: Eman Zakaria Ali Hashem
Prevalencia de hipomineralización de incisivos molares entre un grupo de niños egipcios de 8 a 12 años de edad en Damietta
Evaluación de la prevalencia de la hipomineralización de los incisivos molares en un grupo de niños egipcios de 8 a 12 años de edad en la gobernación de Damietta.
Este estudio determinará la gravedad de la hipomineralización de los incisivos molares, lo que ayudará en su manejo, también aumentará la conciencia de los odontopediatras sobre la prevalencia de la hipomineralización de los incisivos molares en niños egipcios. También permitirá la detección temprana de la hipomineralización de los incisivos molares, lo que hará que los padres buscan tratamiento temprano para ello.
Se incluirán en el estudio participantes de escuelas primarias de la gobernación de Damietta.
El examen clínico se llevará a cabo en el laboratorio de la escuela o en un salón de clases, a la luz del día.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
129
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un grupo de niños egipcios de 8 a 12 años en la gobernación de Damietta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- aceptación positiva del sujeto para participar en el estudio.
- niños de 8 a 12 años.
- Erupción de al menos dos primeros molares permanentes.
- Ambos géneros.
Criterio de exclusión:
- Niño que no coopera.
- Niños con aparatos de ortodoncia.
- Niños con enfermedades sistémicas.
- Niños que padezcan cualquier otro tipo de defecto del esmalte como hipoplasia del esmalte.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de hipomineralización incisivo molar.
Periodo de tiempo: El mismo día del examen
|
Prevalencia de hipomineralización de incisivos molares en un grupo de niños egipcios de 8 a 12 años.
Los participantes serán examinados en el laboratorio de la escuela utilizando un equipo de diagnóstico desechable.
Examen clínico a los cuatro primeros molares permanentes y los ocho incisivos maxilares y mandibulares para detectar la presencia de MIH en base a EAPD.
Para diagnosticar MIH, se requiere al menos un primer molar permanente afectado.
|
El mismo día del examen
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Biondi AM, Lopez Jordi Mdel C, Cortese SG, Alvarez L, Salveraglio I, Ortolani AM. Prevalence of molar-incisor hypomineralization (MIH) in children seeking dental care at the Schools of Dentistry of the University of Buenos Aires (Argentina) and University of la Republica (Uruguay). Acta Odontol Latinoam. 2012;25(2):224-30.
- Alaluusua S. Aetiology of Molar-Incisor Hypomineralisation: A systematic review. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Apr;11(2):53-8. doi: 10.1007/BF03262713.
- Allazzam SM, Alaki SM, El Meligy OA. Molar incisor hypomineralization, prevalence, and etiology. Int J Dent. 2014;2014:234508. doi: 10.1155/2014/234508. Epub 2014 May 8.
- Buchgraber B, Kqiku L, Ebeleseder KA. Molar incisor hypomineralization: proportion and severity in primary public school children in Graz, Austria. Clin Oral Investig. 2018 Mar;22(2):757-762. doi: 10.1007/s00784-017-2150-y. Epub 2017 Jun 19.
- Da Costa-Silva CM, Ambrosano GM, Jeremias F, De Souza JF, Mialhe FL. Increase in severity of molar-incisor hypomineralization and its relationship with the colour of enamel opacity: a prospective cohort study. Int J Paediatr Dent. 2011 Sep;21(5):333-41. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01128.x. Epub 2011 Apr 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMAN91
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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