- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04410172
Prevalência de MIH entre grupo de crianças egípcias de 8 a 12 anos em Damietta
27 de maio de 2020 atualizado por: Eman Zakaria Ali Hashem
Prevalência de hipomineralização de molar incisivo em um grupo de crianças egípcias de 8 a 12 anos em Damietta
Avaliação da prevalência de hipomineralização molar incisivo entre um grupo de crianças egípcias de 8 a 12 anos de idade no governo de Damietta.
Este estudo determinará a gravidade da hipomineralização dos incisivos molares, o que ajudará no seu tratamento, também aumentará a conscientização dos dentistas pediátricos sobre a prevalência da hipomineralização dos incisivos molares em crianças egípcias. Também permitirá a detecção precoce da hipomineralização dos incisivos molares, o que tornará os pais procuram tratamento precoce para isso.
Participantes de escolas primárias na província de Damietta serão incluídos no estudo.
O exame clínico será realizado no laboratório da escola ou em aula vazia, à luz do dia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
129
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um grupo de crianças egípcias de 8 a 12 anos na província de Damietta.
Descrição
Critério de inclusão:
- aceitação positiva do sujeito para participação no estudo.
- crianças de 8 a 12 anos.
- Erupção de pelo menos dois primeiros molares permanentes.
- Ambos os sexos.
Critério de exclusão:
- Criança não cooperativa.
- Crianças com aparelhos protodônticos.
- Crianças com doenças sistêmicas.
- Crianças que sofrem de qualquer outro tipo de defeito de esmalte como hipoplasia de esmalte.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de hipomineralização molar incisivo.
Prazo: No mesmo dia do exame
|
Prevalência de hipomineralização molar incisivo em um grupo de crianças egípcias de 8 a 12 anos.
Os participantes serão examinados no laboratório da escola usando um conjunto de diagnóstico descartável.
Exame clínico dos quatro primeiros molares permanentes e dos oito incisivos superiores e inferiores para detectar a presença de MIH com base na EAPD.
Para diagnosticar MIH, pelo menos um primeiro molar permanente afetado é necessário.
|
No mesmo dia do exame
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Biondi AM, Lopez Jordi Mdel C, Cortese SG, Alvarez L, Salveraglio I, Ortolani AM. Prevalence of molar-incisor hypomineralization (MIH) in children seeking dental care at the Schools of Dentistry of the University of Buenos Aires (Argentina) and University of la Republica (Uruguay). Acta Odontol Latinoam. 2012;25(2):224-30.
- Alaluusua S. Aetiology of Molar-Incisor Hypomineralisation: A systematic review. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Apr;11(2):53-8. doi: 10.1007/BF03262713.
- Allazzam SM, Alaki SM, El Meligy OA. Molar incisor hypomineralization, prevalence, and etiology. Int J Dent. 2014;2014:234508. doi: 10.1155/2014/234508. Epub 2014 May 8.
- Buchgraber B, Kqiku L, Ebeleseder KA. Molar incisor hypomineralization: proportion and severity in primary public school children in Graz, Austria. Clin Oral Investig. 2018 Mar;22(2):757-762. doi: 10.1007/s00784-017-2150-y. Epub 2017 Jun 19.
- Da Costa-Silva CM, Ambrosano GM, Jeremias F, De Souza JF, Mialhe FL. Increase in severity of molar-incisor hypomineralization and its relationship with the colour of enamel opacity: a prospective cohort study. Int J Paediatr Dent. 2011 Sep;21(5):333-41. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01128.x. Epub 2011 Apr 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMAN91
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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