- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04410172
Prévalence du MIH parmi un groupe d'enfants égyptiens âgés de 8 à 12 ans à Damiette
27 mai 2020 mis à jour par: Eman Zakaria Ali Hashem
Prévalence de l'hypominéralisation des incisives molaires parmi un groupe d'enfants égyptiens âgés de 8 à 12 ans à Damiette
Evaluation de la prévalence de l'hypominéralisation des incisives molaires chez un groupe d'enfants égyptiens âgés de 8 à 12 ans dans le gouvernorat de Damiette.
Cette étude déterminera la gravité de l'hypominéralisation des incisives molaires, ce qui aidera à sa prise en charge, augmentera également la sensibilisation des dentistes pédiatriques à la prévalence de l'hypominéralisation des incisives molaires chez les enfants égyptiens. Elle permettra également la détection précoce de l'hypominéralisation des incisives molaires, ce qui rendra les parents recherchent un traitement précoce pour cela.
Les participants des écoles primaires du gouvernorat de Damiette seront inclus dans l'étude.
L'examen clinique sera effectué dans le laboratoire de l'école ou en classe entière, à la lumière du jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
129
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un groupe d'enfants égyptiens âgés de 8 à 12 ans dans le gouvernorat de Damiette.
La description
Critère d'intégration:
- acceptation positive du sujet pour sa participation à l'étude.
- enfants de 8 à 12 ans.
- Éruption d'au moins deux premières molaires permanentes.
- Les deux sexes.
Critère d'exclusion:
- Enfant peu coopératif.
- Enfants avec des appareils prothodontiques.
- Enfants atteints de maladies systémiques.
- Les enfants souffrant de tout autre type de défaut de l'émail comme l'hypoplasie de l'émail.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de l'hypominéralisation des incisives molaires.
Délai: Le même jour d'examen
|
Prévalence de l'hypominéralisation des incisives molaires chez un groupe d'enfants égyptiens âgés de 8 à 12 ans.
Les participants seront examinés dans le laboratoire de l'école à l'aide d'un ensemble de diagnostic jetable.
Examen clinique des quatre premières molaires permanentes et des huit incisives maxillaires et mandibulaires pour détecter la présence de MIH sur la base de l'EAPD.
Pour diagnostiquer MIH, au moins une première molaire permanente affectée est nécessaire.
|
Le même jour d'examen
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Biondi AM, Lopez Jordi Mdel C, Cortese SG, Alvarez L, Salveraglio I, Ortolani AM. Prevalence of molar-incisor hypomineralization (MIH) in children seeking dental care at the Schools of Dentistry of the University of Buenos Aires (Argentina) and University of la Republica (Uruguay). Acta Odontol Latinoam. 2012;25(2):224-30.
- Alaluusua S. Aetiology of Molar-Incisor Hypomineralisation: A systematic review. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Apr;11(2):53-8. doi: 10.1007/BF03262713.
- Allazzam SM, Alaki SM, El Meligy OA. Molar incisor hypomineralization, prevalence, and etiology. Int J Dent. 2014;2014:234508. doi: 10.1155/2014/234508. Epub 2014 May 8.
- Buchgraber B, Kqiku L, Ebeleseder KA. Molar incisor hypomineralization: proportion and severity in primary public school children in Graz, Austria. Clin Oral Investig. 2018 Mar;22(2):757-762. doi: 10.1007/s00784-017-2150-y. Epub 2017 Jun 19.
- Da Costa-Silva CM, Ambrosano GM, Jeremias F, De Souza JF, Mialhe FL. Increase in severity of molar-incisor hypomineralization and its relationship with the colour of enamel opacity: a prospective cohort study. Int J Paediatr Dent. 2011 Sep;21(5):333-41. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01128.x. Epub 2011 Apr 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Première publication (Réel)
1 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMAN91
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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