- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04410172
A MIH prevalenciája a 8 és 12 év közötti egyiptomi gyermekek csoportjában Damiettában
2020. május 27. frissítette: Eman Zakaria Ali Hashem
A nagyőrlőmetsző hipomineralizáció prevalenciája 8-12 éves egyiptomi gyerekek körében Damiettában
A nagyőrlő metszőfog hipomineralizáció prevalenciájának felmérése 8 és 12 év közötti egyiptomi gyermekek csoportjában Damietta kormányzóságban.
Ez a tanulmány meghatározza a nagyőrlő metszőfog hipomineralizáció súlyosságát, ami segít annak kezelésében, valamint növeli a gyermekfogorvosok figyelmét az egyiptomi gyermekekben előforduló nagyőrlő metszőfogak hipomineralizációjáról. Lehetővé teszi továbbá a nagyőrlő metszőfog hipomineralizációjának korai felismerését, ami a szülők korai kezelést kérnek rá.
A vizsgálatban részt vesznek a Damietta kormányzóság általános iskoláiból származó résztvevők.
A klinikai vizsgálatot az iskolai laborban vagy az embty osztályban, nappali fényben végezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
129
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
8 és 12 év közötti egyiptomi gyerekek csoportja Damietta kormányzóságban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pozitív alany elfogadása a vizsgálatban való részvételhez.
- 8 és 12 év közötti gyermekek.
- Legalább két első maradandó őrlőfog kitörése.
- Mindkét nem.
Kizárási kritériumok:
- Nem együttműködő gyerek.
- Gyermekek fogszabályozó készülékekkel.
- Szisztémás betegségben szenvedő gyermekek.
- Bármilyen más típusú zománchibától, például zománchipopláziától szenvedő gyermekek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nagyőrlő metszőfogak hipomineralizációjának prevalenciája.
Időkeret: Ugyanazon a vizsgálati napon
|
A nagyőrlő metszőfog hipomineralizáció prevalenciája 8 és 12 év közötti egyiptomi gyermekek csoportjában.
A résztvevőket az iskolai laborban vizsgálják meg eldobható diagnosztikai készlet segítségével.
Klinikai vizsgálat a négy első permanens őrlőfogban és a nyolc maxilláris és mandibularis metszőfogban a MIH jelenlétének kimutatására EAPD alapján.
A MIH diagnosztizálásához legalább egy érintett első maradandó őrlőfogra van szükség.
|
Ugyanazon a vizsgálati napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Biondi AM, Lopez Jordi Mdel C, Cortese SG, Alvarez L, Salveraglio I, Ortolani AM. Prevalence of molar-incisor hypomineralization (MIH) in children seeking dental care at the Schools of Dentistry of the University of Buenos Aires (Argentina) and University of la Republica (Uruguay). Acta Odontol Latinoam. 2012;25(2):224-30.
- Alaluusua S. Aetiology of Molar-Incisor Hypomineralisation: A systematic review. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Apr;11(2):53-8. doi: 10.1007/BF03262713.
- Allazzam SM, Alaki SM, El Meligy OA. Molar incisor hypomineralization, prevalence, and etiology. Int J Dent. 2014;2014:234508. doi: 10.1155/2014/234508. Epub 2014 May 8.
- Buchgraber B, Kqiku L, Ebeleseder KA. Molar incisor hypomineralization: proportion and severity in primary public school children in Graz, Austria. Clin Oral Investig. 2018 Mar;22(2):757-762. doi: 10.1007/s00784-017-2150-y. Epub 2017 Jun 19.
- Da Costa-Silva CM, Ambrosano GM, Jeremias F, De Souza JF, Mialhe FL. Increase in severity of molar-incisor hypomineralization and its relationship with the colour of enamel opacity: a prospective cohort study. Int J Paediatr Dent. 2011 Sep;21(5):333-41. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01128.x. Epub 2011 Apr 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMAN91
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .