- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04410172
Prevalence MIH mezi skupinou egyptských dětí ve věku od 8 do 12 let v Damiettě
27. května 2020 aktualizováno: Eman Zakaria Ali Hashem
Prevalence hypomineralizace molárních řezáků u skupiny egyptských dětí ve věku od 8 do 12 let v Damiettě
Posouzení prevalence hypomineralizace molárních řezáků u skupiny egyptských dětí ve věku od 8 do 12 let v provincii Damietta.
Tato studie určí závažnost hypomineralizace molárních řezáků, což pomůže při jejím zvládání, také zvýší povědomí dětských zubních lékařů o prevalenci hypomineralizace molárních řezáků u egyptských dětí. Rovněž umožní včasnou detekci hypomineralizace molárních řezáků, což povede k rodiče hledají včasnou léčbu.
Do studie budou zahrnuti účastníci ze základních škol v guvernátu Damietta.
Klinické vyšetření bude prováděno ve školní laboratoři nebo v prázdné třídě za denního světla.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
129
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina egyptských dětí ve věku od 8 do 12 let vládne v Damiettě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kladné přijetí předmětu pro účast ve studii.
- děti ve věku od 8 do 12 let.
- Erupce alespoň dvou prvních stálých molárů.
- Obě pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Nespolupracující dítě.
- Děti s prtodontickým aparátem.
- Děti se systémovými onemocněními.
- Děti trpící jakýmkoli jiným typem defektu skloviny, jako je hypoplazie skloviny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence hypomineralizace molárních řezáků.
Časové okno: Ve stejný den zkoušky
|
Prevalence hypomineralizace molárních řezáků u skupiny egyptských dětí ve věku od 8 do 12 let.
Účastníci budou vyšetřeni ve školní laboratoři pomocí jednorázového diagnostického setu.
Klinické vyšetření čtyř prvních stálých molárů a osmi maxilárních a mandibulárních řezáků k detekci přítomnosti MIH na základě EAPD.
K diagnostice MIH je vyžadován alespoň jeden postižený první trvalý molár.
|
Ve stejný den zkoušky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Biondi AM, Lopez Jordi Mdel C, Cortese SG, Alvarez L, Salveraglio I, Ortolani AM. Prevalence of molar-incisor hypomineralization (MIH) in children seeking dental care at the Schools of Dentistry of the University of Buenos Aires (Argentina) and University of la Republica (Uruguay). Acta Odontol Latinoam. 2012;25(2):224-30.
- Alaluusua S. Aetiology of Molar-Incisor Hypomineralisation: A systematic review. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Apr;11(2):53-8. doi: 10.1007/BF03262713.
- Allazzam SM, Alaki SM, El Meligy OA. Molar incisor hypomineralization, prevalence, and etiology. Int J Dent. 2014;2014:234508. doi: 10.1155/2014/234508. Epub 2014 May 8.
- Buchgraber B, Kqiku L, Ebeleseder KA. Molar incisor hypomineralization: proportion and severity in primary public school children in Graz, Austria. Clin Oral Investig. 2018 Mar;22(2):757-762. doi: 10.1007/s00784-017-2150-y. Epub 2017 Jun 19.
- Da Costa-Silva CM, Ambrosano GM, Jeremias F, De Souza JF, Mialhe FL. Increase in severity of molar-incisor hypomineralization and its relationship with the colour of enamel opacity: a prospective cohort study. Int J Paediatr Dent. 2011 Sep;21(5):333-41. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01128.x. Epub 2011 Apr 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMAN91
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zrcadlo a prope
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeDokončenoKardiovaskulární rizikový faktorFrancie, Itálie
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansDokončeno
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalUkončeno
-
Limacorporate S.p.aNábor
-
University Hospital, MotolDokončenoKomplexní regionální bolestivý syndrom typu I
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalZatím nenabírámeHemiplegie | Dysfunkce horních končetin
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor