- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04410172
Prevalenza di MIH nel gruppo di bambini egiziani di età compresa tra 8 e 12 anni a Damietta
27 maggio 2020 aggiornato da: Eman Zakaria Ali Hashem
Prevalenza dell'ipomineralizzazione degli incisivi molari in un gruppo di bambini egiziani di età compresa tra 8 e 12 anni a Damietta
Valutazione della prevalenza dell'ipomineralizzazione degli incisivi molari in un gruppo di bambini egiziani di età compresa tra 8 e 12 anni nel governatorato di Damietta.
Questo studio determinerà la gravità dell'ipomineralizzazione degli incisivi molari che aiuterà nella sua gestione, inoltre aumenterà la consapevolezza dei dentisti pediatrici sulla prevalenza dell'ipomineralizzazione degli incisivi molari nei bambini egiziani. Inoltre consentirà la diagnosi precoce dell'ipomineralizzazione degli incisivi molari che renderà i genitori cercano un trattamento precoce per questo.
I partecipanti delle scuole primarie di Damietta Governate saranno inclusi nello studio.
L'esame clinico sarà effettuato nel laboratorio scolastico o in classe vuota, alla luce del giorno.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
129
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Governano un gruppo di bambini egiziani dagli 8 ai 12 anni a Damietta.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- accettazione positiva del soggetto per la partecipazione allo studio.
- bambini dagli 8 ai 12 anni.
- Eruzione di almeno due primi molari permanenti.
- Entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
- Bambino poco collaborativo.
- Bambini con apparecchi ortodontici.
- Bambini con malattie sistemiche.
- Bambini che soffrono di qualsiasi altro tipo di difetto dello smalto come ipoplasia dello smalto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dell'ipomineralizzazione degli incisivi molari.
Lasso di tempo: Lo stesso giorno dell'esame
|
Prevalenza dell'ipomineralizzazione degli incisivi molari in un gruppo di bambini egiziani di età compresa tra 8 e 12 anni.
I partecipanti saranno esaminati nel laboratorio scolastico utilizzando set diagnostici usa e getta.
Esame clinico ai quattro primi molari permanenti e agli otto incisivi mascellari e mandibolari per rilevare la presenza di MIH basato su EAPD.
Per diagnosticare MIH, è necessario almeno un primo molare permanente affetto.
|
Lo stesso giorno dell'esame
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Biondi AM, Lopez Jordi Mdel C, Cortese SG, Alvarez L, Salveraglio I, Ortolani AM. Prevalence of molar-incisor hypomineralization (MIH) in children seeking dental care at the Schools of Dentistry of the University of Buenos Aires (Argentina) and University of la Republica (Uruguay). Acta Odontol Latinoam. 2012;25(2):224-30.
- Alaluusua S. Aetiology of Molar-Incisor Hypomineralisation: A systematic review. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Apr;11(2):53-8. doi: 10.1007/BF03262713.
- Allazzam SM, Alaki SM, El Meligy OA. Molar incisor hypomineralization, prevalence, and etiology. Int J Dent. 2014;2014:234508. doi: 10.1155/2014/234508. Epub 2014 May 8.
- Buchgraber B, Kqiku L, Ebeleseder KA. Molar incisor hypomineralization: proportion and severity in primary public school children in Graz, Austria. Clin Oral Investig. 2018 Mar;22(2):757-762. doi: 10.1007/s00784-017-2150-y. Epub 2017 Jun 19.
- Da Costa-Silva CM, Ambrosano GM, Jeremias F, De Souza JF, Mialhe FL. Increase in severity of molar-incisor hypomineralization and its relationship with the colour of enamel opacity: a prospective cohort study. Int J Paediatr Dent. 2011 Sep;21(5):333-41. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01128.x. Epub 2011 Apr 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMAN91
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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