Studie zum COVID-19-DNA-Impfstoff (AG0302-COVID19)

Einschlusskriterien:

1. Probanden, die freiwillig eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an dieser klinischen Studie erhalten haben
2. Probanden, deren Alter zum Zeitpunkt der Einholung der Einwilligung zwischen 20 und 65 Jahren liegt
3. Probanden, die durch PCR-Test negativ auf SARS-CoV-2 sind
4. Probanden, die im Antikörpertest sowohl für SARS-CoV-2-IgM-Antikörper als auch für SARS-CoV-2-IgG-Antikörper negativ sind

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit Symptomen einer vermuteten COVID-19-Infektion (Atembeschwerden, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Riechstörungen, Geschmacksstörungen usw.)
2. Probanden mit einer Vorgeschichte von COVID-19 (Anhörung von Probanden)
3. Probanden, die an nicht genehmigten klinischen Studien mit Impfstoffen teilgenommen haben
4. Probanden mit einer Axillartemperatur von 37,0 Grad oder höher
5. Patienten mit Anaphylaxie in der Vorgeschichte
6. Patienten mit aktuellen oder in der Vorgeschichte schwerwiegenden Nieren-, Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Leber-, Nieren-, Magen-Darm- und neuropsychiatrischen Erkrankungen
7. Patienten mit Krampfanfällen oder Epilepsie in der Vorgeschichte
8. Subjekte mit einer Geschichte der Diagnose von Immunschwäche
9. Personen, die einen nahen Verwandten (innerhalb des 3. Grades) mit angeborener Immunschwäche haben
10. Patienten mit aktuellem Bronchialasthma
11. Personen, die innerhalb von 2 Tagen nach der letzten Impfung Fieber von 39,0 °C oder höher hatten, und Personen mit Verdacht auf eine Allergie, wie z. B. einen systemischen Hautausschlag
12. Frauen, die ab dem Datum der Studienregistrierung bis 12 Wochen nach der ersten Impfung mit dem Prüfpräparat schwanger werden möchten, und schwangere Frauen, die stillen. Darüber hinaus sollten Frauen, die schwanger werden könnten, und ihre männlichen Sexualpartner ab dem Studieneintrittsdatum bis zum 12 Wochen nach der ersten Impfung
13. Probanden, die an klinischen Studien mit anderen nicht zugelassenen Arzneimitteln teilgenommen und das Prüfpräparat innerhalb von 4 Wochen vor Beginn dieser klinischen Studie erhalten haben (ab Impftag)
14. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor Beginn dieser klinischen Studie (ab dem Tag der Impfung) einen Lebendimpfstoff, einen inaktivierten Impfstoff oder ein Toxoid erhalten haben
15. Personen, denen innerhalb von 4 Wochen vor der Impfung Arzneimittel verabreicht wurden, die das Immunsystem beeinflussen (ausgenommen externe Präparate), wie z. B. Immunmodulatoren (DMARDs usw.), Immunsuppressiva, Biologika usw
16. Patienten, die innerhalb von 12 Wochen vor der Impfung eine Bluttransfusion oder eine Gammaglobulintherapie oder innerhalb von 24 Wochen vor der Impfung eine hochdosierte Gammaglobulintherapie (200 mg/kg oder mehr) erhalten haben
17. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der klinischen Studie (ab dem Tag der Impfung) ins Ausland gereist sind
18. Probanden, die nicht in der Lage sind, das klinische Studienprotokoll einzuhalten und weiterzuverfolgen (aus mentalen, familiären, sozialen oder geografischen Gründen)
19. Probanden, die vom Prüfarzt als nicht geeignet für diese klinische Studie eingestuft werden