Estudio de la vacuna de ADN COVID-19 (AG0302-COVID19)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos que hayan obtenido el consentimiento por escrito de forma voluntaria para participar en este ensayo clínico
2. Sujetos cuya edad en el momento de obtener el consentimiento sea de 20 años a 65 años
3. Sujetos que dan negativo para SARS-CoV-2 por prueba PCR
4. Sujetos que son negativos tanto para el anticuerpo IgM contra el SARS-CoV-2 como para el anticuerpo IgG contra el SARS-CoV-2 mediante la prueba de anticuerpos

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con síntomas de sospecha de infección por COVID-19 (síntomas respiratorios, dolor de cabeza, malestar general, trastornos del olfato, trastornos del gusto, etc.)
2. Sujetos con antecedentes de COVID-19 (audiencia de sujetos)
3. Sujetos que han participado en ensayos clínicos de vacunas no aprobadas
4. Sujetos con temperatura axilar de 37,0 grados o más
5. Sujetos que tienen antecedentes de anafilaxia.
6. Sujetos que tienen antecedentes o antecedentes de enfermedades renales, cardiovasculares, respiratorias, hepáticas, renales, gastrointestinales y neuropsiquiátricas graves
7. Sujetos con antecedentes de convulsiones o epilepsia
8. Sujetos con antecedentes de diagnóstico de inmunodeficiencia
9. Sujetos que tienen un pariente cercano (dentro de 3er grado) de inmunodeficiencia congénita
10. Sujetos que tienen asma bronquial actual
11. Sujetos que tuvieron fiebre de 39,0 °C o más dentro de los 2 días posteriores a la última vacunación, y aquellos que sospechaban alergia, como una erupción cutánea sistémica
12. Mujeres que deseen quedar embarazadas desde la fecha de registro del estudio hasta 12 semanas después de la primera inoculación del fármaco en investigación y mujeres embarazadas que estén amamantando. Además, las mujeres que puedan quedar embarazadas y sus parejas sexuales masculinas deben usar anticonceptivos apropiados (píldora), condones, vasectomía, ligadura de trompas, diafragma, dispositivos intrauterinos, espermicidas, sistema intrauterino liberador de hormonas, etc. desde la fecha de ingreso al estudio hasta el 12 semanas después de la primera vacunación
13. Sujetos que han participado en ensayos clínicos de otros medicamentos no aprobados y recibieron el fármaco en investigación dentro de las 4 semanas anteriores al inicio de este ensayo clínico (a partir del día de la vacunación)
14. Sujetos que hayan recibido una vacuna viva, una vacuna inactivada o un toxoide dentro de las 4 semanas anteriores al inicio de este ensayo clínico (a partir del día de la vacunación)
15. Sujetos a los que se les han administrado medicamentos que afectan el sistema inmunitario (excluidos los preparados externos) como inmunomoduladores (DMARD, etc.), inmunosupresores, productos biológicos, etc. en las 4 semanas anteriores a la vacunación
16. Sujetos que recibieron transfusión de sangre o terapia con gammaglobulina dentro de las 12 semanas anteriores a la vacunación, o terapia con dosis altas de gammaglobulina (200 mg/kg o más) dentro de las 24 semanas anteriores a la vacunación
17. Sujetos que tengan un historial de viajes al extranjero dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del ensayo clínico (a partir del día de la vacunación)
18. Sujetos que no pueden cumplir con el protocolo y el seguimiento del ensayo clínico (por razones mentales, familiares, sociales o geográficas)
19. Sujetos que el investigador considere que no son elegibles para este ensayo clínico