Studie av COVID-19 DNA-vaccin (AG0302-COVID19)

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner som har erhållit skriftligt samtycke frivilligt att delta i denna kliniska prövning
2. Försökspersoner vars ålder vid tidpunkten för samtycke är 20 år till 65 år
3. Försökspersoner som är negativa för SARS-CoV-2 genom PCR-test
4. Försökspersoner som är negativa för både SARS-CoV-2 IgM-antikropp och SARS-CoV-2 IgG-antikropp genom antikroppstest

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med symtom på misstänkt covid-19-infektion (luftvägssymtom, huvudvärk, sjukdomskänsla, luktstörningar, smakstörningar, etc.)
2. Försökspersoner med en historia av covid-19 (hör från försökspersoner)
3. Försökspersoner som har deltagit i ej godkända kliniska vaccinprövningar
4. Försök med axillär temperatur på 37,0 grader eller högre
5. Försökspersoner som har en historia av anafylaxi
6. Försökspersoner som har tidigare eller tidigare haft allvarliga njur-, kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, gastrointestinala och neuropsykiatriska sjukdomar
7. Personer med en historia av kramper eller epilepsi
8. Försökspersoner med en historia av diagnos av immunbrist
9. Försökspersoner som har en nära släkting (inom 3:e graden) av medfödd immunbrist
10. Försökspersoner som har aktuell bronkialastma
11. Försökspersoner som hade feber på 39,0°C eller högre inom 2 dagar efter den senaste vaccinationen, och de som misstänkte allergi såsom systemiska utslag
12. Kvinnor som önskar bli gravida från datumet för studieregistreringen till 12 veckor efter den första inokuleringen av prövningsläkemedlet och gravida kvinnor som ammar. Kvinnor som kan bli gravida och deras manliga sexpartner bör dessutom använda lämpliga preventivmedel (piller), kondomer, vasektomi, tubal ligering, diafragma, intrauterina enheter, spermicider, intrauterint hormonfrisättande system, etc. från studiens inträdesdatum till 12. veckor efter första vaccinationen
13. Försökspersoner som har deltagit i kliniska prövningar av andra icke godkända läkemedel och fått prövningsläkemedlet inom 4 veckor före starten av denna kliniska prövning (med början från vaccinationsdagen)
14. Försökspersoner som har fått ett levande vaccin, inaktiverat vaccin eller toxoid inom 4 veckor före början av denna kliniska prövning (med början från vaccinationsdagen)
15. Försökspersoner som har administrerats med läkemedel som påverkar immunsystemet (exklusive externa preparat) såsom immunmodulatorer (DMARDs etc.), immunsuppressiva medel, biologiska läkemedel etc. inom 4 veckor före vaccination
16. Försökspersoner som fick blodtransfusion eller gammaglobulinbehandling inom 12 veckor före vaccination, eller högdos gammaglobulinbehandling (200 mg/kg eller mer) inom 24 veckor före vaccination
17. Försökspersoner som har en historia av utlandsresor inom 4 veckor före starten av den kliniska prövningen (med början från vaccinationsdagen)
18. Försökspersoner som inte kan följa det kliniska prövningsprotokollet och följa upp (av mentala, familjemässiga, sociala eller geografiska skäl)
19. Försökspersoner som bedöms vara olämpliga för denna kliniska prövning av utredaren