Studie van COVID-19 DNA-vaccin (AG0302-COVID19)

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen die vrijwillig schriftelijke toestemming hebben gekregen om deel te nemen aan deze klinische studie
2. Onderwerpen van wie de leeftijd op het moment van het verkrijgen van toestemming 20 jaar tot 65 jaar is
3. Onderwerpen die negatief zijn voor SARS-CoV-2 door PCR-test
4. Proefpersonen die negatief zijn voor zowel SARS-CoV-2 IgM-antilichaam als SARS-CoV-2 IgG-antilichaam door antilichaamtest

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met symptomen van vermoedelijke COVID-19-infectie (ademhalingssymptomen, hoofdpijn, malaise, reukstoornissen, smaakstoornissen, enz.)
2. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van COVID-19 (gehoor van proefpersonen)
3. Proefpersonen die hebben deelgenomen aan niet-goedgekeurde klinische proeven met vaccins
4. Onderwerpen met een okseltemperatuur van 37,0 graden of hoger
5. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van anafylaxie
6. Proefpersonen met een huidige of voorgeschiedenis van ernstige nier-, cardiovasculaire, respiratoire, lever-, nier-, gastro-intestinale en neuropsychiatrische aandoeningen
7. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van convulsies of epilepsie
8. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van de diagnose van immunodeficiëntie
9. Onderwerpen die een naast familielid (binnen de 3e graad) van aangeboren immunodeficiëntie hebben
10. Proefpersonen die actueel bronchiaal astma hebben
11. Personen die binnen 2 dagen na de laatste vaccinatie koorts hadden van 39,0°C of hoger, en personen die een allergie vermoedden, zoals systemische huiduitslag
12. Vrouwen die zwanger willen worden vanaf de datum van registratie van het onderzoek tot 12 weken na de eerste inenting van het onderzoeksgeneesmiddel, en zwangere vrouwen die borstvoeding geven. Bovendien moeten vrouwen die zwanger kunnen worden en hun mannelijke seksuele partners geschikte voorbehoedsmiddelen (pil), condooms, vasectomie, afbinden van de eileiders, pessarium, intra-uteriene apparaten, zaaddodende middelen, intra-uteriene hormoonafgiftesystemen enz. gebruiken vanaf de ingangsdatum van het onderzoek tot 12 weken na de eerste vaccinatie
13. Proefpersonen die hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere niet-goedgekeurde geneesmiddelen en het onderzoeksgeneesmiddel binnen 4 weken voor aanvang van deze klinische proef hebben gekregen (vanaf de vaccinatiedag)
14. Proefpersonen die een levend vaccin, een geïnactiveerd vaccin of een toxoïd hebben gekregen binnen 4 weken voor aanvang van deze klinische studie (vanaf de vaccinatiedag)
15. Proefpersonen die binnen 4 weken vóór vaccinatie medicijnen hebben gekregen die het immuunsysteem beïnvloeden (exclusief externe preparaten) zoals immunomodulatoren (DMARD's, enz.), immunosuppressiva, biologische geneesmiddelen, enz.
16. Proefpersonen die binnen 12 weken vóór vaccinatie bloedtransfusie of therapie met gammaglobuline kregen, of therapie met hoge doses gammaglobuline (200 mg/kg of meer) binnen 24 weken vóór vaccinatie
17. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van overzeese reizen binnen 4 weken voor aanvang van de klinische proef (vanaf de vaccinatiedag)
18. Proefpersonen die niet in staat zijn om te voldoen aan het protocol van de klinische proef en de follow-up (om mentale, familiale, sociale of geografische redenen)
19. Proefpersonen die door de onderzoeker als niet geschikt voor dit klinisch onderzoek worden beschouwd