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Auswirkungen der rhythmischen Hörstimulation auf Bewegungen bei Personen mit einem Risiko für psychotischen Beginn und Schizophreniepatienten

20. Mai 2022 aktualisiert von: Dr WANG Shumei
Das Ziel dieser Forschungsarbeit ist es, Effekte von Bewegungstraining mit Hilfe von Rhythmischer Hörstimulation (RAS) auf die Verringerung des Schweregrades von Dyskinesien und Bradykinesen bei Risikopersonen und Schizophreniepatienten zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass das Training mit Hilfe von RAS den Schweregrad von Bradykinesie und Dyskinesie bei Risikopersonen sowie bei Schizophreniepatienten reduziert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kowloon, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Für Risikopersonen:

Die Einschlusskriterien für Risikopersonen sind:

  1. Eine Punktzahl von oder über 9 in der chinesischen Version des 16-Punkte-Prodromal-Fragebogens (CPQ-16) oder eine Punktzahl von oder über 8,18 in der chinesischen Version von Community Assessment of Psychic Experiences mit 15 Punkten (CAPE-C15), oder eine Punktzahl von oder über 17 im Schizotypal Personality Questionnaire-Brief (SPQ-B);
  2. Eine Punktzahl von oder über 22 in der Hongkong-Version von Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA), um sicherzustellen, dass sie Anweisungen verstehen können;
  3. Eine Punktzahl von oder über 60 in der chinesischen Version des Edinburgh Handedness Inventory, um sicherzustellen, dass sie Rechtshänder sind.
  4. Das Alter ≥ 13 Jahre.

Die Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen sind:

  1. Eine Punktzahl unterhalb der Cutoff-Punktzahl von CPQ-16, CAPE-C15 und SPQ-B;
  2. Eine Punktzahl von oder über 22 in MoCA;
  3. Eine Punktzahl von oder über 60 in der chinesischen Version des Edinburgh Handedness Inventory;
  4. Keine Familienmitglieder ersten Grades mit der Diagnose einer psychischen Erkrankung.
  5. Das Alter ≥ 13 Jahre.

Gefährdete Teilnehmer und gesunde Kontrollpersonen werden ausgeschlossen, wenn sie eine neurologische / muskuloskelettale Dysfunktion haben, die ihre Bewegungen der oberen Extremitäten beeinträchtigen könnte.

Für Schizophreniepatienten:

Die Einschlusskriterien für Schizophreniepatienten sind:

  1. Eine Diagnose von Schizophrenie ohne andere psychiatrische Erkrankungen;
  2. Stabile psychotische Symptome haben;
  3. Eine Punktzahl von oder über 22 in HK-MoCA;
  4. Eine Punktzahl von oder über 60 in der chinesischen Version des Edinburgh Handedness Inventory.
  5. Das Alter ≥ 18 Jahre.

Die Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen sind:

  1. Eine Punktzahl unterhalb der Cutoff-Punktzahl von CPQ-16, CAPE-C15 und SPQ-B;
  2. Eine Punktzahl von oder über 22 in MoCA;
  3. Eine Punktzahl von oder über 60 in der chinesischen Version des Edinburgh Handedness Inventory;
  4. Keine Familienmitglieder ersten Grades mit der Diagnose einer psychischen Erkrankung.
  5. Das Alter ≥ 18 Jahre.

Patienten und gesunde Kontrollpersonen werden ausgeschlossen, wenn sie an einer neurologischen/muskuloskelettalen Dysfunktion leiden, die ihre Bewegungen der oberen Extremitäten beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Schizophrenie – RAS
Schizophreniepatienten in der experimentellen Gruppe werden ein Bewegungstraining der oberen Extremitäten mit Hilfe von rhythmischer auditiver Stimulation (RAS) durchlaufen.
Eine von Stonekick Limited entwickelte mobile Anwendung „Metronome Beats“ wird verwendet, um RAS zu geben, wenn der Teilnehmer die Bewegung ausführt. Vor der Intervention muss der Teilnehmer die Bewegungsaufgabe ohne die Hilfe von RAS so schnell wie möglich für 30 Sekunden ausführen, damit wir sein Grundbewegungstempo (Schläge pro Minute) erhalten. Für jede 40-minütige Trainingseinheit in der ersten Trainingswoche werden drei RAS-Tempi für die ersten, zweiten und letzten 10 Minuten mit einer fünfminütigen Pause dazwischen bereitgestellt: normal (100 % des Basistempos), schnell ( 105 % des Grundtempos) und schnell (110 % des Grundtempos). Mit jeder Trainingswoche werden die drei RAS Tempi um 5% erhöht. Schizophrenie-Patienten in der Versuchsgruppe werden mit Hilfe von RAS einem Bewegungstraining der oberen Extremitäten unterzogen. Das Interventionsprotokoll dauert werktags 3 Wochen (insgesamt 15 Sitzungen) mit einer Sitzung (40 Minuten) pro Wochentag.
ACTIVE_COMPARATOR: Schizophrenie – kein RAS
Schizophrenie-Patienten in der Kontrollgruppe erhalten ein Training der oberen Extremitäten ohne die Hilfe von RAS.
Das Trainingsprotokoll ist dasselbe wie das in der experimentellen Gruppe verwendete, mit Ausnahme des Fehlens von RAS während der Ausführung der Bewegungsaufgabe.
EXPERIMENTAL: gefährdet - RAS
Risikopersonen in der Versuchsgruppe werden mit Hilfe von RAS einem Bewegungstraining der oberen Extremitäten unterzogen.
Eine von Stonekick Limited entwickelte mobile Anwendung „Metronome Beats“ wird verwendet, um RAS zu geben, wenn der Teilnehmer die Bewegung ausführt. Vor der Intervention muss der Teilnehmer die Bewegungsaufgabe ohne die Hilfe von RAS so schnell wie möglich für 30 Sekunden ausführen, damit wir sein Grundbewegungstempo (Schläge pro Minute) erhalten. Für jede 40-minütige Trainingseinheit in der ersten Trainingswoche werden drei RAS-Tempi für die ersten, zweiten und letzten 10 Minuten mit einer fünfminütigen Pause dazwischen bereitgestellt: normal (100 % des Basistempos), schnell ( 105 % des Grundtempos) und schnell (110 % des Grundtempos). Mit jeder Trainingswoche werden die drei RAS Tempi um 5% erhöht. Risikopersonen in der Versuchsgruppe werden mit Hilfe von RAS einem Bewegungstraining der oberen Extremitäten unterzogen. Das Interventionsprotokoll dauert täglich 3 Wochen (insgesamt 21 Sitzungen) mit einer Trainingseinheit (40 Minuten) pro Tag.
ACTIVE_COMPARATOR: gefährdet - kein RAS
Risikopersonen in der Kontrollgruppe erhalten ein Training der oberen Extremitäten ohne die Hilfe von RAS.
Das Trainingsprotokoll ist dasselbe wie das in der experimentellen Gruppe verwendete, mit Ausnahme des Fehlens von RAS während der Ausführung der Bewegungsaufgabe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsanalyse mit einem Acht-Kamera-Motion-Capture-System (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche unmittelbar vor der 1. Interventionssitzung
normalisierte Bewegungszeit (repräsentiert die Schwere des Parkinsonismus). Einheit: Sekunde/mm
Innerhalb einer Woche unmittelbar vor der 1. Interventionssitzung
Bewegungsanalyse mit einem Acht-Kamera-Motion-Capture-System (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung
normalisierte Bewegungszeit (repräsentiert die Schwere des Parkinsonismus). Einheit: Sekunde/mm
Innerhalb einer Woche unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung
Bewegungsanalyse mit einem Acht-Kamera-Motion-Capture-System (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche unmittelbar vor der 1. Interventionssitzung
normalisierte Anzahl von Bewegungseinheiten (repräsentiert den Schweregrad der Dyskinesie). Einheit: Einheiten/mm
Innerhalb einer Woche unmittelbar vor der 1. Interventionssitzung
Bewegungsanalyse mit einem Acht-Kamera-Motion-Capture-System (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung
normalisierte Anzahl von Bewegungseinheiten (repräsentiert den Schweregrad der Dyskinesie). Einheit: Einheiten/mm
Innerhalb einer Woche unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. August 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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