Rytmisen kuulostimulaation vaikutukset psykoosi- ja skitsofreniapotilaiden liikkeisiin
perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: Dr WANG Shumei
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella rytmisen kuulostimulaation (RAS) avulla harjoitettavan liikeharjoittelun vaikutuksia dyskinesian ja bradykinesian vaikeusasteen vähentämiseen riskiryhmissä ja skitsofreniapotilailla.
Tutkijat olettavat, että harjoittelu RAS:n avulla vähensi bradykinesian ja dyskinesian vakavuutta riskiryhmissä sekä skitsofreniapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Riskihenkilöille:
Riskihenkilöiden sisällyttämiskriteerit ovat:
- vähintään 9 pistettä 16 kohdan Prodromal Questionnairen (CPQ-16) kiinankielisessä versiossa tai vähintään 8,18 yhteisön psyykkisten kokemusten arvioinnin kiinalaisessa versiossa, jossa on 15 kohtaa (CAPE-C15), tai vähintään 17 pistemäärä Schizotypal Personality Questionnaire-Briefissä (SPQ-B);
- vähintään 22 pistettä Montreal Cognitive Assessmentin (HK-MoCA) Hongkongin versiossa varmistaakseen, että he ymmärtävät ohjeet;
- Pisteet vähintään 60 Edinburgh Handedness Inventoryn kiinalaisessa versiossa varmistaakseen, että he ovat oikeakätisiä.
- Ikä ≥ 13 vuotta.
Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit ovat:
- CPQ-16:n, CAPE-C15:n ja SPQ-B:n raja-arvojen alapuolella oleva pistemäärä;
- MoCA:n pistemäärä vähintään 22;
- vähintään 60 pistettä Edinburgh Handedness Inventoryn kiinalaisessa versiossa;
- Yhdelläkään ensimmäisen asteen perheenjäsenellä ei ole diagnosoitu mielenterveysongelmia.
- Ikä ≥ 13 vuotta.
Riskiryhmään kuuluvat osallistujat ja terveet kontrollit suljetaan pois, jos heillä on neurologisia / tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa heidän yläraajojen liikkeisiin.
Skitsofreniapotilaille:
Skitsofreniapotilaiden mukaanottokriteerit ovat:
- Skitsofrenian diagnoosi ilman muita psykiatrisia sairauksia;
- joilla on vakaat psykoottiset oireet;
- HK-MoCA:n pistemäärä 22 tai enemmän;
- Vähintään 60 pistettä Edinburghin Handedness Inventoryn kiinalaisessa versiossa.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit ovat:
- CPQ-16:n, CAPE-C15:n ja SPQ-B:n raja-arvojen alapuolella oleva pistemäärä;
- MoCA:n pistemäärä vähintään 22;
- vähintään 60 pistettä Edinburgh Handedness Inventoryn kiinalaisessa versiossa;
- Yhdelläkään ensimmäisen asteen perheenjäsenellä ei ole diagnosoitu mielenterveysongelmia.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
Potilaat ja terveet verrokkihenkilöt suljetaan pois, jos heillä on neurologisia / tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa heidän yläraajojen liikkeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: skitsofrenia - RAS
Koeryhmän skitsofreniapotilaat käyvät läpi yläraajojen liikeharjoittelun rytmisen kuulostimulaation (RAS) avulla.
|
Mobiilisovellusta, "metronome beats", jonka on kehittänyt Stonekick Limited, käytetään antamaan RAS, kun osallistuja suorittaa liikkeen.
Ennen puuttumista osallistujan tulee suorittaa liiketehtävä ilman RAS:n apua mahdollisimman nopeasti 30 sekunnin ajan, jotta saamme hänen perusliiketemponsa (lyöntiä minuutissa).
Jokaiselle ensimmäisen harjoitusviikon 40 minuutin harjoituskerralle tarjotaan kolme RAS-tempoa ensimmäiselle, toiselle ja viimeiselle 10 minuutille, joiden välissä on viiden minuutin tauko: normaali (100 % perustemposta), nopea ( 105 % perustemposta) ja nopea (110 % perustemposta).
Jokaisella harjoitusviikolla kolmea RAS-tempiä korotetaan 5 %.
Koeryhmän skitsofreniapotilaat saavat yläraajan liikeharjoittelun RAS:n avulla.
Interventioprotokolla kestää 3 viikkoa arkipäivisin (yhteensä 15 istuntoa) ja yksi istunto (40 minuuttia) per arkipäivä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skitsofrenia - ei RAS
Kontrolliryhmän skitsofreniapotilaat saavat yläraajojen harjoittelua ilman RAS:n apua.
|
Harjoitusprotokolla on sama kuin koeryhmässä, paitsi että RAS puuttuu liiketehtävän suorittamisen aikana.
|
|
KOKEELLISTA: vaarassa - RAS
Koeryhmän riskihenkilöt saavat yläraajojen liikeharjoittelun RAS:n avulla.
|
Mobiilisovellusta, "metronome beats", jonka on kehittänyt Stonekick Limited, käytetään antamaan RAS, kun osallistuja suorittaa liikkeen.
Ennen puuttumista osallistujan tulee suorittaa liiketehtävä ilman RAS:n apua mahdollisimman nopeasti 30 sekunnin ajan, jotta saamme hänen perusliiketemponsa (lyöntiä minuutissa).
Jokaiselle ensimmäisen harjoitusviikon 40 minuutin harjoituskerralle tarjotaan kolme RAS-tempoa ensimmäiselle, toiselle ja viimeiselle 10 minuutille, joiden välissä on viiden minuutin tauko: normaali (100 % perustemposta), nopea ( 105 % perustemposta) ja nopea (110 % perustemposta).
Jokaisella harjoitusviikolla kolmea RAS-tempiä korotetaan 5 %.
Koeryhmän riskihenkilöt saavat yläraajan liikeharjoittelun RAS:n avulla.
Interventioprotokolla kestää 3 viikkoa päivittäin (yhteensä 21 istuntoa), ja yksi harjoituskerta (40 minuuttia) päivässä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vaarassa - ei RAS:a
Kontrolliryhmän riskihenkilöt saavat yläraajojen harjoittelua ilman RAS:n apua.
|
Harjoitusprotokolla on sama kuin koeryhmässä, paitsi että RAS puuttuu liiketehtävän suorittamisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikeanalyysi käyttämällä kahdeksan kameran liikkeensieppausjärjestelmää (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Aikaikkuna: Viikon sisällä juuri ennen intervention ensimmäistä istuntoa
|
normalisoitunut liikeaika (edustaa parkinsonismin vakavuutta).
Yksikkö: sekunti/mm
|
Viikon sisällä juuri ennen intervention ensimmäistä istuntoa
|
|
Liikeanalyysi käyttämällä kahdeksan kameran liikkeensieppausjärjestelmää (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Aikaikkuna: Viikon sisällä heti viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
normalisoitunut liikeaika (edustaa parkinsonismin vakavuutta).
Yksikkö: sekunti/mm
|
Viikon sisällä heti viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
|
Liikeanalyysi käyttämällä kahdeksan kameran liikkeensieppausjärjestelmää (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Aikaikkuna: Viikon sisällä juuri ennen intervention ensimmäistä istuntoa
|
normalisoitu liikeyksiköiden lukumäärä (edustaa dyskinesian vakavuutta).
Yksikkö: yksikköä/mm
|
Viikon sisällä juuri ennen intervention ensimmäistä istuntoa
|
|
Liikeanalyysi käyttämällä kahdeksan kameran liikkeensieppausjärjestelmää (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Aikaikkuna: Viikon sisällä heti viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
normalisoitu liikeyksiköiden lukumäärä (edustaa dyskinesian vakavuutta).
Yksikkö: yksikköä/mm
|
Viikon sisällä heti viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20200630002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .