Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rytmicznej stymulacji słuchowej na ruchy osób zagrożonych początkiem psychozy i schizofrenią

20 maja 2022 zaktualizowane przez: Dr WANG Shumei
Celem pracy jest zbadanie wpływu treningu ruchowego za pomocą rytmicznej stymulacji słuchowej (RAS) na zmniejszenie nasilenia dyskinez i bradykinez u osób z grupy ryzyka oraz chorych na schizofrenię. Badacze stawiają hipotezę, że trening z udziałem RAS zmniejszał nasilenie bradykinezy i dyskinezy u osób z grupy ryzyka, jak również u pacjentów ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Dla osób z grupy ryzyka:

Kryteria włączenia dla osób z grupy ryzyka to:

  1. Wynik co najmniej 9 w chińskiej wersji 16-itemowego Kwestionariusza objawów prodromalnych (CPQ-16) lub wynik co najmniej 8,18 w chińskiej wersji Community Assessment of Psychic Experiences z 15 itemami (CAPE-C15), lub wynik co najmniej 17 punktów w skróconym kwestionariuszu osobowości schizotypowej (SPQ-B);
  2. Wynik co najmniej 22 punktów w wersji Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) w Hongkongu, aby upewnić się, że rozumieją instrukcje;
  3. Wynik co najmniej 60 w chińskiej wersji Edinburgh Handedness Inventory, aby upewnić się, że są praworęczni.
  4. Wiek ≥ 13 lat.

Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli to:

  1. Wynik poniżej wyniku odcięcia CPQ-16, CAPE-C15 i SPQ-B;
  2. Wynik 22 lub wyższy w skali MoCA;
  3. Wynik co najmniej 60 w chińskiej wersji Edinburgh Handedness Inventory;
  4. Brak członków rodziny pierwszego stopnia z rozpoznaniem choroby psychicznej.
  5. Wiek ≥ 13 lat.

Zagrożeni uczestnicy i zdrowi uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają jakąkolwiek dysfunkcję neurologiczną / układu mięśniowo-szkieletowego, która może wpływać na ich ruchy kończyn górnych.

Dla pacjentów ze schizofrenią:

Kryteriami włączenia pacjentów ze schizofrenią są:

  1. Rozpoznanie schizofrenii bez innych chorób psychicznych;
  2. Posiadanie stabilnych objawów psychotycznych;
  3. Wynik co najmniej 22 w HK-MoCA;
  4. Wynik co najmniej 60 w chińskiej wersji Edinburgh Handedness Inventory.
  5. Wiek ≥ 18 lat.

Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli to:

  1. Wynik poniżej wyniku odcięcia CPQ-16, CAPE-C15 i SPQ-B;
  2. Wynik 22 lub wyższy w skali MoCA;
  3. Wynik co najmniej 60 w chińskiej wersji Edinburgh Handedness Inventory;
  4. Brak członków rodziny pierwszego stopnia z rozpoznaniem choroby psychicznej.
  5. Wiek ≥ 18 lat.

Pacjenci i zdrowi kontrole zostaną wykluczeni, jeśli mają jakąkolwiek dysfunkcję neurologiczną/mięśniowo-szkieletową, która może wpływać na ich ruchy kończyn górnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: schizofrenia- RAS
Chorzy na schizofrenię z grupy eksperymentalnej zostaną poddani treningowi ruchowemu kończyn górnych za pomocą rytmicznej stymulacji słuchowej (RAS).
Behawioralne: Rytmiczna stymulacja słuchowa (RAS) dla pacjentów ze schizofrenią
Aplikacja mobilna „metronome beats” opracowana przez firmę Stonekick Limited będzie używana do generowania RAS, gdy uczestnik wykona ruch. Przed interwencją uczestnik jest zobowiązany do jak najszybszego wykonania zadania ruchowego bez pomocy RAS przez 30 sekund, tak abyśmy uzyskali jego bazowe tempo ruchu (uderzeń na minutę). Dla każdej 40-minutowej sesji treningowej w pierwszym tygodniu treningowym dostępne będą trzy tempa RAS dla pierwszej, drugiej i ostatnich 10 minut z pięciominutową przerwą pomiędzy: normalnym (100% tempa podstawowego), szybkim ( 105% tempa bazowego) i szybko (110% tempa bazowego). Z każdym tygodniem treningowym trzy tempa RAS będą zwiększane o 5%. Chorzy na schizofrenię z grupy eksperymentalnej zostaną poddani treningowi ruchowemu kończyn górnych z wykorzystaniem RAS. Protokół interwencji będzie trwał 3 tygodnie w dni powszednie (łącznie 15 sesji) z jedną sesją (40 minut) w każdy dzień tygodnia.
ACTIVE_COMPARATOR: schizofrenia - brak RAS
Chorzy na schizofrenię z grupy kontrolnej otrzymają trening kończyn górnych bez pomocy RAS.
Behawioralne: Brak RAS dla pacjentów ze schizofrenią
Protokół treningu będzie taki sam jak w grupie eksperymentalnej z wyjątkiem braku RAS podczas wykonywania zadania ruchowego.
EKSPERYMENTALNY: zagrożony – RAS
Osoby z grup ryzyka z grupy eksperymentalnej przejdą trening ruchowy kończyn górnych z pomocą RAS.
Behawioralne: RAS dla osób z grupy ryzyka
Aplikacja mobilna „metronome beats” opracowana przez firmę Stonekick Limited będzie używana do generowania RAS, gdy uczestnik wykona ruch. Przed interwencją uczestnik jest zobowiązany do jak najszybszego wykonania zadania ruchowego bez pomocy RAS przez 30 sekund, tak abyśmy uzyskali jego bazowe tempo ruchu (uderzeń na minutę). Dla każdej 40-minutowej sesji treningowej w pierwszym tygodniu treningowym dostępne będą trzy tempa RAS dla pierwszej, drugiej i ostatnich 10 minut z pięciominutową przerwą pomiędzy: normalnym (100% tempa podstawowego), szybkim ( 105% tempa bazowego) i szybko (110% tempa bazowego). Z każdym tygodniem treningowym trzy tempa RAS będą zwiększane o 5%. Osoby z grupy ryzyka z grupy eksperymentalnej zostaną poddane treningowi ruchowemu kończyn górnych z pomocą RAS. Protokół interwencji będzie trwał przez 3 tygodnie codziennie (w sumie 21 sesji), z jedną sesją treningową (40 minut) dziennie.
ACTIVE_COMPARATOR: zagrożony - brak RAS
Osoby z grupy ryzyka w grupie kontrolnej otrzymają trening kończyn górnych bez pomocy RAS.
Behawioralne: Brak RAS dla osób z grupy ryzyka
Protokół treningu będzie taki sam jak w grupie eksperymentalnej z wyjątkiem braku RAS podczas wykonywania zadania ruchowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza ruchu za pomocą ośmiokamerowego systemu motion capture (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Wielka Brytania)
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia tuż przed pierwszą sesją interwencji
znormalizowany czas ruchu (reprezentujący nasilenie parkinsonizmu). Jednostka: sekunda/mm
W ciągu tygodnia tuż przed pierwszą sesją interwencji
Analiza ruchu za pomocą ośmiokamerowego systemu motion capture (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Wielka Brytania)
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji
znormalizowany czas ruchu (reprezentujący nasilenie parkinsonizmu). Jednostka: sekunda/mm
W ciągu tygodnia bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji
Analiza ruchu za pomocą ośmiokamerowego systemu motion capture (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Wielka Brytania)
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia tuż przed pierwszą sesją interwencji
znormalizowana liczba jednostek ruchu (reprezentujących nasilenie dyskinezy). Jednostka: jednostki/mm
W ciągu tygodnia tuż przed pierwszą sesją interwencji
Analiza ruchu za pomocą ośmiokamerowego systemu motion capture (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Wielka Brytania)
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji
znormalizowana liczba jednostek ruchu (reprezentujących nasilenie dyskinezy). Jednostka: jednostki/mm
W ciągu tygodnia bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr WANG Shumei

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20200630002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj