Effetti della stimolazione uditiva ritmica sui movimenti in individui a rischio di esordio psicotico e pazienti affetti da schizofrenia
20 maggio 2022 aggiornato da: Dr WANG Shumei
Lo scopo di questa ricerca è esaminare gli effetti dell'allenamento del movimento con l'ausilio della stimolazione uditiva ritmica (RAS) sulla riduzione della gravità della discinesia e della bradicinesia nei soggetti a rischio e nei pazienti affetti da schizofrenia.
I ricercatori ipotizzano che l'allenamento con l'ausilio della RAS riduca la gravità della bradicinesia e della discinesia nei soggetti a rischio così come nei pazienti affetti da schizofrenia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kowloon, Hong Kong
- Reclutamento
- Hong Kong Polytechnic University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Per soggetti a rischio:
I criteri di inclusione per le persone a rischio sono:
- Un punteggio pari o superiore a 9 nella versione cinese del questionario prodromico a 16 voci (CPQ-16), o un punteggio pari o superiore a 8,18 nella versione cinese della valutazione comunitaria delle esperienze psichiche con 15 voci (CAPE-C15), o un punteggio pari o superiore a 17 nel Schizotypal Personality Questionnaire-Brief (SPQ-B);
- Un punteggio pari o superiore a 22 nella versione di Hong Kong del Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) per garantire che possano comprendere le istruzioni;
- Un punteggio pari o superiore a 60 nella versione cinese dell'Edinburgh Handedness Inventory per garantire che siano destrimani.
- L'età ≥ 13 anni.
I criteri di inclusione per i controlli sani sono:
- Un punteggio inferiore al punteggio limite di CPQ-16, CAPE-C15 e SPQ-B;
- Un punteggio pari o superiore a 22 in MoCA;
- Un punteggio pari o superiore a 60 nella versione cinese dell'Edinburgh Handedness Inventory;
- Nessun familiare di primo grado con diagnosi di malattia mentale.
- L'età ≥ 13 anni.
I partecipanti a rischio e i controlli sani saranno esclusi se presentano disfunzioni neurologiche / muscoloscheletriche che possono influire sui movimenti degli arti superiori.
Per i pazienti schizofrenici:
I criteri di inclusione per i pazienti affetti da schizofrenia sono:
- Una diagnosi di schizofrenia senza altre malattie psichiatriche;
- Avere sintomi psicotici stabili;
- Un punteggio pari o superiore a 22 in HK-MoCA;
- Un punteggio pari o superiore a 60 nella versione cinese dell'Edinburgh Handedness Inventory.
- L'età ≥ 18 anni.
I criteri di inclusione per i controlli sani sono:
- Un punteggio inferiore al punteggio limite di CPQ-16, CAPE-C15 e SPQ-B;
- Un punteggio pari o superiore a 22 in MoCA;
- Un punteggio pari o superiore a 60 nella versione cinese dell'Edinburgh Handedness Inventory;
- Nessun familiare di primo grado con diagnosi di malattia mentale.
- L'età ≥ 18 anni.
I pazienti e i controlli sani saranno esclusi se presentano disfunzioni neurologiche / muscoloscheletriche che possono influire sui movimenti degli arti superiori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: schizofrenia - RAS
I pazienti affetti da schizofrenia nel gruppo sperimentale saranno sottoposti a training di movimento degli arti superiori con l'ausilio della stimolazione uditiva ritmica (RAS).
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Un'applicazione mobile, "metronome beats" sviluppata da Stonekick Limited, verrà utilizzata per dare RAS quando il partecipante esegue il movimento.
Prima dell'intervento, il partecipante è tenuto a eseguire l'attività di movimento senza l'ausilio di RAS il più rapidamente possibile per 30 secondi, in modo da ottenere il suo tempo di movimento di base (battiti al minuto).
Per ogni sessione di allenamento di 40 minuti nella prima settimana di allenamento, verranno forniti tre tempi RAS per il primo, il secondo e gli ultimi 10 minuti con una pausa di cinque minuti nel mezzo: normale (100% del tempo di base), veloce ( 105% del tempo di base) e veloce (110% del tempo di base).
Ad ogni settimana di allenamento, i tre tempi RAS saranno aumentati del 5%.
I pazienti affetti da schizofrenia nel gruppo sperimentale saranno sottoposti a training di movimento degli arti superiori con l'ausilio di RAS.
Il protocollo di intervento durerà per 3 settimane nei giorni feriali (per un totale di 15 sessioni) con una sessione (40 minuti) per giorno feriale.
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ACTIVE_COMPARATORE: schizofrenia- no RAS
I pazienti affetti da schizofrenia nel gruppo di controllo riceveranno l'allenamento degli arti superiori senza l'ausilio di RAS.
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Il protocollo di allenamento sarà lo stesso utilizzato nel gruppo sperimentale tranne la mancanza di RAS durante l'esecuzione del compito di movimento.
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SPERIMENTALE: a rischio- RAS
Le persone a rischio nel gruppo sperimentale saranno sottoposte a formazione sul movimento degli arti superiori con l'ausilio di RAS.
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Un'applicazione mobile, "metronome beats" sviluppata da Stonekick Limited, verrà utilizzata per dare RAS quando il partecipante esegue il movimento.
Prima dell'intervento, il partecipante è tenuto a eseguire l'attività di movimento senza l'ausilio di RAS il più rapidamente possibile per 30 secondi, in modo da ottenere il suo tempo di movimento di base (battiti al minuto).
Per ogni sessione di allenamento di 40 minuti nella prima settimana di allenamento, verranno forniti tre tempi RAS per il primo, il secondo e gli ultimi 10 minuti con una pausa di cinque minuti nel mezzo: normale (100% del tempo di base), veloce ( 105% del tempo di base) e veloce (110% del tempo di base).
Ad ogni settimana di allenamento, i tre tempi RAS saranno aumentati del 5%.
Gli individui a rischio nel gruppo sperimentale saranno sottoposti a training di movimento degli arti superiori con l'ausilio di RAS.
Il protocollo di intervento durerà per 3 settimane su base giornaliera (per un totale di 21 sessioni), con una sessione di allenamento (40 minuti) al giorno.
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ACTIVE_COMPARATORE: a rischio- no RAS
Gli individui a rischio nel gruppo di controllo riceveranno l'allenamento degli arti superiori senza l'ausilio di RAS.
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Il protocollo di allenamento sarà lo stesso utilizzato nel gruppo sperimentale tranne la mancanza di RAS durante l'esecuzione del compito di movimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi del movimento utilizzando un sistema di motion capture a otto telecamere (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Regno Unito)
Lasso di tempo: Entro una settimana subito prima della prima sessione dell'intervento
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tempo di movimento normalizzato (che rappresenta la gravità del parkinsonismo).
Unità: secondo/mm
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Entro una settimana subito prima della prima sessione dell'intervento
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Analisi del movimento utilizzando un sistema di motion capture a otto telecamere (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Regno Unito)
Lasso di tempo: Entro una settimana subito dopo l'ultima sessione dell'intervento
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tempo di movimento normalizzato (che rappresenta la gravità del parkinsonismo).
Unità: secondo/mm
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Entro una settimana subito dopo l'ultima sessione dell'intervento
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Analisi del movimento utilizzando un sistema di motion capture a otto telecamere (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Regno Unito)
Lasso di tempo: Entro una settimana subito prima della prima sessione dell'intervento
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numero normalizzato di unità di movimento (che rappresenta la gravità della discinesia).
Unità: unità/mm
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Entro una settimana subito prima della prima sessione dell'intervento
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Analisi del movimento utilizzando un sistema di motion capture a otto telecamere (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, Regno Unito)
Lasso di tempo: Entro una settimana subito dopo l'ultima sessione dell'intervento
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numero normalizzato di unità di movimento (che rappresenta la gravità della discinesia).
Unità: unità/mm
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Entro una settimana subito dopo l'ultima sessione dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
31 agosto 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20200630002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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