정신병 발병 및 정신분열증 환자의 위험이 있는 개인의 움직임에 대한 리듬 청각 자극의 효과
2022년 5월 20일 업데이트: Dr WANG Shumei
이 연구의 목적은 위험에 처한 개인과 정신분열증 환자의 이상운동증 및 운동완서증의 중증도 감소에 대한 리듬 청각 자극(RAS)의 도움으로 운동 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
연구자들은 RAS의 도움을 받은 훈련이 정신분열증 환자뿐만 아니라 위험에 처한 개인의 운동완서 및 운동이상증의 중증도를 감소시켰다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kowloon, 홍콩
- 모병
- Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
위험에 처한 개인의 경우:
위험에 처한 개인의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 16개 항목으로 구성된 Prodromal Questionnaire(CPQ-16) 중국어 버전에서 9점 이상 또는 15개 항목으로 구성된 심령 경험의 커뮤니티 평가(CAPE-C15) 중국어 버전에서 8.18점 이상, 또는 SPQ-B(Schizotypal Personality Questionnaire-Brief)에서 17점 이상;
- 홍콩 버전 몬트리올 인지 평가(HK-MoCA)에서 지침을 이해할 수 있는지 확인하기 위해 22점 이상
- 오른손잡이임을 확인하기 위해 Edinburgh Handedness Inventory의 중국어 버전에서 60점 이상.
- 연령 ≥ 13세.
건강한 대조군의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- CPQ-16, CAPE-C15 및 SPQ-B의 컷오프 점수보다 낮은 점수
- MoCA에서 22점 이상;
- Edinburgh Handedness Inventory의 중국어 버전에서 60점 이상;
- 정신 질환 진단을 받은 1촌 가족이 없습니다.
- 연령 ≥ 13세.
상지 운동에 영향을 미칠 수 있는 신경학적/근골격계 기능 장애가 있는 위험 참가자 및 건강한 대조군은 제외됩니다.
정신분열증 환자의 경우:
정신분열병 환자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 다른 정신질환이 없는 정신분열증의 진단
- 안정적인 정신병적 증상이 있는 경우
- HK-MoCA에서 22점 이상;
- Edinburgh Handedness Inventory의 중국어 버전에서 60점 이상.
- 연령 ≥ 18세.
건강한 대조군의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- CPQ-16, CAPE-C15 및 SPQ-B의 컷오프 점수보다 낮은 점수
- MoCA에서 22점 이상;
- Edinburgh Handedness Inventory의 중국어 버전에서 60점 이상;
- 정신 질환 진단을 받은 1촌 가족이 없습니다.
- 연령 ≥ 18세.
환자 및 건강한 대조군은 상지 운동에 영향을 줄 수 있는 신경학적/근골격계 기능 장애가 있는 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신 분열증 - RAS
실험군의 정신분열증 환자는 리듬감각적 청각 자극(RAS)의 도움으로 상지 운동 훈련을 받게 됩니다.
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Stonekick Limited에서 개발한 모바일 애플리케이션 "metronome beats"는 참가자가 움직임을 실행할 때 RAS를 제공하는 데 사용됩니다.
개입하기 전에 참가자는 RAS의 도움 없이 가능한 한 빨리 30초 동안 움직임 작업을 실행해야 합니다. 그러면 우리는 그의/그녀의 기본 움직임 템포(분당 비트 수)를 얻습니다.
첫 번째 교육 주의 각 40분 교육 세션에 대해 세 가지 RAS 템포가 첫 번째, 두 번째 및 마지막 10분 동안 제공되며 중간에 5분 휴식이 있습니다. 정상(기준 템포의 100%), 빠른( 기준 템포의 105%), 빠르다(기준 템포의 110%).
각 훈련 주간마다 3개의 RAS tempi가 5%씩 증가합니다.
실험군의 정신분열증 환자는 RAS의 도움으로 상지 운동 훈련을 받게 된다.
중재 프로토콜은 주중 1회기(40분)로 주중 3주간(총 15회기) 진행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 정신 분열증 - RAS 없음
대조군의 정신분열증 환자는 RAS의 도움 없이 상지 훈련을 받게 됩니다.
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훈련 프로토콜은 이동 작업을 실행하는 동안 RAS가 없다는 점을 제외하고 실험 그룹에서 사용된 것과 동일합니다.
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실험적: 위험에 처한 RAS
실험 그룹의 위험에 처한 개인은 RAS의 도움으로 상지 운동 훈련을 받게 됩니다.
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Stonekick Limited에서 개발한 모바일 애플리케이션 "metronome beats"는 참가자가 움직임을 실행할 때 RAS를 제공하는 데 사용됩니다.
개입하기 전에 참가자는 RAS의 도움 없이 가능한 한 빨리 30초 동안 움직임 작업을 실행해야 합니다. 그러면 우리는 그의/그녀의 기본 움직임 템포(분당 비트 수)를 얻습니다.
첫 번째 교육 주의 각 40분 교육 세션에 대해 세 가지 RAS 템포가 첫 번째, 두 번째 및 마지막 10분 동안 제공되며 중간에 5분 휴식이 있습니다. 정상(기준 템포의 100%), 빠른( 기준 템포의 105%), 빠르다(기준 템포의 110%).
각 훈련 주간마다 3개의 RAS tempi가 5%씩 증가합니다.
실험 그룹의 위험에 처한 개인은 RAS의 도움으로 상지 운동 훈련을 받게 됩니다.
개입 프로토콜은 매일 3주간(총 21회) 진행되며, 하루 1회의 교육 세션(40분)이 진행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 위험 - RAS 없음
대조군의 위험에 처한 개인은 RAS의 도움 없이 상지 훈련을 받게 됩니다.
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훈련 프로토콜은 이동 작업을 실행하는 동안 RAS가 없다는 점을 제외하고 실험 그룹에서 사용된 것과 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8대의 카메라 모션 캡쳐 시스템(VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)을 이용한 모션 분석
기간: 1차 시술 직전 일주일 이내
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정규화된 이동 시간(파킨슨증의 중증도를 나타냄).
단위: 초/mm
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1차 시술 직전 일주일 이내
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8대의 카메라 모션 캡쳐 시스템(VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)을 이용한 모션 분석
기간: 중재 마지막 세션 직후 일주일 이내
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정규화된 이동 시간(파킨슨증의 중증도를 나타냄).
단위: 초/mm
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중재 마지막 세션 직후 일주일 이내
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8대의 카메라 모션 캡쳐 시스템(VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)을 이용한 모션 분석
기간: 1차 시술 직전 일주일 이내
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정상화된 운동 단위 수(이상운동증의 중증도를 나타냄).
단위: 단위/mm
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1차 시술 직전 일주일 이내
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8대의 카메라 모션 캡쳐 시스템(VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)을 이용한 모션 분석
기간: 중재 마지막 세션 직후 일주일 이내
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정상화된 운동 단위 수(이상운동증의 중증도를 나타냄).
단위: 단위/mm
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중재 마지막 세션 직후 일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 31일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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