Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af rytmisk auditiv stimulering på bevægelser hos individer med risiko for psykotisk debut og skizofrenipatienter

20. maj 2022 opdateret af: Dr WANG Shumei
Formålet med denne forskning er at undersøge effekter af bevægelsestræning ved hjælp af rytmisk auditiv stimulation (RAS) på reduktion af sværhedsgraden af ​​dyskinesi og bradykinesi hos udsatte personer og skizofrenipatienter. Forskerne antager, at træning ved hjælp af RAS reducerede sværhedsgraden af ​​bradykinesi og dyskinesi hos risikopersoner såvel som hos skizofrenipatienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kowloon, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

For udsatte personer:

Inklusionskriterierne for udsatte personer er:

  1. En score på eller over 9 i den kinesiske version af Prodromal Questionnaire med 16 punkter (CPQ-16), eller en score på eller over 8,18 i den kinesiske version af Community Assessment of Psychic Experiences med 15 elementer (CAPE-C15), eller en score på eller over 17 i Schizotypal Personality Questionnaire-Brief (SPQ-B);
  2. En score på eller over 22 i Hong Kong-versionen af ​​Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) for at sikre, at de kan forstå instruktioner;
  3. En score på eller over 60 i den kinesiske version af Edinburgh Handedness Inventory for at sikre, at de er højrehåndede.
  4. Alder ≥ 13 år.

Inklusionskriterierne for sunde kontroller er:

  1. En score under cut-off-score for CPQ-16, CAPE-C15 og SPQ-B;
  2. En score på eller over 22 i MoCA;
  3. En score på eller over 60 i den kinesiske version af Edinburgh Handedness Inventory;
  4. Ingen førstegrads familiemedlemmer, der har en diagnose af psykiske sygdomme.
  5. Alder ≥ 13 år.

Risikodeltagere og raske kontroller vil blive udelukket, hvis de har nogen neurologisk/muskuloskeletal dysfunktion, der kan påvirke deres bevægelser i overekstremiteterne.

Til skizofrenipatienter:

Inklusionskriterierne for skizofrenipatienter er:

  1. En diagnose af skizofreni uden andre psykiatriske sygdomme;
  2. Har stabile psykotiske symptomer;
  3. En score på eller over 22 i HK-MoCA;
  4. En score på eller over 60 i den kinesiske version af Edinburgh Handedness Inventory.
  5. Alder ≥ 18 år.

Inklusionskriterierne for sunde kontroller er:

  1. En score under cut-off-score for CPQ-16, CAPE-C15 og SPQ-B;
  2. En score på eller over 22 i MoCA;
  3. En score på eller over 60 i den kinesiske version af Edinburgh Handedness Inventory;
  4. Ingen førstegrads familiemedlemmer, der har en diagnose af psykiske sygdomme.
  5. Alder ≥ 18 år.

Patienter og raske kontroller vil blive udelukket, hvis de har nogen neurologisk/muskuloskeletal dysfunktion, som kan påvirke deres bevægelser i overekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: skizofreni- RAS
Skizofrenipatienter i forsøgsgruppen vil gennemgå bevægelsestræning i øvre lemmer ved hjælp af rytmisk auditiv stimulation (RAS).
En mobilapplikation, "metronome beats" udviklet af Stonekick Limited, vil blive brugt til at give RAS, når deltageren udfører bevægelsen. Før intervention skal deltageren udføre bevægelsesopgaven uden hjælp fra RAS så hurtigt som muligt i 30 sekunder, således at vi opnår hans/hendes baseline bevægelsestempo (slag pr. minut). For hver 40-minutters træningssession i den første træningsuge vil der blive givet tre RAS-tempi for de første, anden og sidste 10 minutter med en fem-minutters pause imellem: normal (100 % af basistempoet), hurtig ( 105 % af basistempoet) og hurtigt (110 % af basislinjetempoet). For hver træningsuge øges de tre RAS tempi med 5%. Skizofrenipatienter i forsøgsgruppen vil gennemgå bevægelsestræning i overekstremiteterne ved hjælp af RAS. Interventionsprotokollen vil vare i 3 uger på hverdagsbasis (i alt 15 sessioner) med en session (40 minutter) pr. hverdag.
ACTIVE_COMPARATOR: skizofreni- ingen RAS
Skizofrenipatienter i kontrolgruppen vil modtage træning i overekstremiteterne uden hjælp af RAS.
Træningsprotokollen vil være den samme som den, der blev brugt i forsøgsgruppen, bortset fra manglen på RAS under udførelsen af ​​bevægelsesopgaven.
EKSPERIMENTEL: i fare- RAS
Risikopersoner i forsøgsgruppen vil gennemgå bevægelsestræning i overekstremiteterne ved hjælp af RAS.
En mobilapplikation, "metronome beats" udviklet af Stonekick Limited, vil blive brugt til at give RAS, når deltageren udfører bevægelsen. Før intervention skal deltageren udføre bevægelsesopgaven uden hjælp fra RAS så hurtigt som muligt i 30 sekunder, således at vi opnår hans/hendes baseline bevægelsestempo (slag pr. minut). For hver 40-minutters træningssession i den første træningsuge vil der blive givet tre RAS-tempi for de første, anden og sidste 10 minutter med en fem-minutters pause imellem: normal (100 % af basistempoet), hurtig ( 105 % af basistempoet) og hurtigt (110 % af basislinjetempoet). For hver træningsuge øges de tre RAS tempi med 5%. Risikopersoner i forsøgsgruppen vil gennemgå bevægelsestræning i øvre lemmer ved hjælp af RAS. Interventionsprotokollen vil vare i 3 uger på daglig basis (i alt 21 sessioner), med en træningssession (40 minutter) om dagen.
ACTIVE_COMPARATOR: i fare - ingen RAS
Risikopersoner i kontrolgruppen vil modtage træning i overekstremiteterne uden hjælp af RAS.
Træningsprotokollen vil være den samme som den, der blev brugt i forsøgsgruppen, bortset fra manglen på RAS under udførelsen af ​​bevægelsesopgaven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesanalyse ved hjælp af et motion capture-system med otte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Tidsramme: Inden for en uge lige før 1. session af interventionen
normaliseret bevægelsestid (repræsenterer sværhedsgraden af ​​parkinsonisme). Enhed: sekund/mm
Inden for en uge lige før 1. session af interventionen
Bevægelsesanalyse ved hjælp af et motion capture-system med otte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Tidsramme: Inden for en uge lige efter den sidste session af interventionen
normaliseret bevægelsestid (repræsenterer sværhedsgraden af ​​parkinsonisme). Enhed: sekund/mm
Inden for en uge lige efter den sidste session af interventionen
Bevægelsesanalyse ved hjælp af et motion capture-system med otte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Tidsramme: Inden for en uge lige før 1. session af interventionen
normaliseret antal bevægelsesenheder (repræsenterer sværhedsgraden af ​​dyskinesi). Enhed: enheder/mm
Inden for en uge lige før 1. session af interventionen
Bevægelsesanalyse ved hjælp af et motion capture-system med otte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Tidsramme: Inden for en uge lige efter den sidste session af interventionen
normaliseret antal bevægelsesenheder (repræsenterer sværhedsgraden af ​​dyskinesi). Enhed: enheder/mm
Inden for en uge lige efter den sidste session af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rytmisk auditiv stimulation (RAS) for skizofrenipatienter

3
Abonner