- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04612816
Live-Stream von Ultraschall in der präklinischen medizinischen Versorgung
Live-Stream von Notfall-Ultraschall zur Verbesserung der Diagnostik in der präklinischen medizinischen Versorgung: eine Machbarkeitsstudie
Prähospitaler Notfall-Ultraschall (PEU) wird zunehmend in verschiedenen präklinischen Notfallsystemen auf der ganzen Welt eingesetzt. Ultraschalluntersuchungen in Notfallsituationen bleiben jedoch trotz der Verfügbarkeit standardisierter Ansätze wie Focused Assessment with Sonography for Trauma (FAST) auch im Krankenhausumfeld eine Herausforderung. Präklinische Umstände erschweren die adäquate Durchführung eines zusätzlichen diagnostischen Instruments wie PEU am Tatort oder in einem medizinischen Notfallfahrzeug zusätzlich. Darüber hinaus ist die schnelle Umsetzung von Ultraschallbefunden in sinnvolle therapeutische Konsequenzen in einem Umfeld begrenzter Ressourcen sehr anspruchsvoll. Wenn die fokussierte PEU richtig eingesetzt wird und der Zustand des Patienten dem Notarzt eine sorgfältige Ultraschalluntersuchung erlaubt, ist es möglich, lebensbedrohliche Diagnosen zu differenzieren. PEU sollte bei der Behandlung von Notfallpatienten mit Trauma, Herzstillstand/Schock oder Atemwegsproblemen eingesetzt werden. Bis heute ist unklar, ob PEU zu einem verbesserten Outcome führt.
Manche Notfälle stellen die präklinische Ultraschalluntersuchung vor schwierige Herausforderungen. Tragbare Geräte, die für PEU entwickelt wurden, legen die Möglichkeit nahe, den Einsatz von Ultraschall "im Feld" zu erhöhen. Allerdings werden nach Kenntnis des Prüfarztes in keiner präklinischen Notfalleinrichtung Möglichkeiten zur Echtzeitkonsultation durch einen zweiten Facharzt inklusive Live-Übertragung des Ultraschallbildes angeboten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1:
Machbarkeit der Übertragung von präklinischem Notfall-Ultraschall (PEU) in Echtzeit in einem universitätsnahen präklinischen Notfallsystem.
Ziel 2:
Identifizieren Sie Hindernisse für die PEU-Übertragung, einschließlich einer Echtzeit-Konsultation eines Ultraschallexperten.
Hypothese:
Wir gehen davon aus, dass das Live-Streaming von Notfall-Ultraschallbildern, um eine Zweitmeinung zu ermöglichen, die Diagnose lebensbedrohlicher Zustände verbessern und uns helfen könnte, die Patientensicherheit durch digitale Gesundheit zu verbessern. Die Verwendung von PEU ist praktikabel und sicher.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna - Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Notfallpatienten betroffen von:
- Trauma
- Herzstillstand/Schock
- Atmungsprobleme
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Patienten.
- Ablehnung des gesetzlichen Vertreters.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität des PEU-Livestreams.
Zeitfenster: 3 Monate
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Numerische Skala (1-10; 1 = am besten, 10 = schlecht)
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizieren Sie Hindernisse für die PEU-Übertragung, einschließlich einer Echtzeit-Konsultation eines Ultraschallexperten.
Zeitfenster: 3 Monate
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Experte pünktlich verfügbar?
Kommunikation?
Dauer der Ultraschalluntersuchung?
Dauer des Livestreams?
Verzögerung durch PEU-Übertragung?
Notfalldauer mit/ohne PEU-Übertragung Technische Probleme?
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3 Monate
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Identifizieren Sie Hindernisse für die PEU-Übertragung, einschließlich einer Echtzeit-Konsultation eines Ultraschallexperten.
Zeitfenster: 3 Monate
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Kommunikation?
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3 Monate
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Identifizieren Sie Hindernisse für die PEU-Übertragung, einschließlich einer Echtzeit-Konsultation eines Ultraschallexperten.
Zeitfenster: 3 Monate
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Dauer der Ultraschalluntersuchung?
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3 Monate
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Identifizieren Sie Hindernisse für die PEU-Übertragung, einschließlich einer Echtzeit-Konsultation eines Ultraschallexperten.
Zeitfenster: 3 Monate
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Dauer des Livestreams?
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3 Monate
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Identifizieren Sie Hindernisse für die PEU-Übertragung, einschließlich einer Echtzeit-Konsultation eines Ultraschallexperten.
Zeitfenster: 3 Monate
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Verzögerung durch PEU-Übertragung?
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3 Monate
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Identifizieren Sie Hindernisse für die PEU-Übertragung, einschließlich einer Echtzeit-Konsultation eines Ultraschallexperten.
Zeitfenster: 3 Monate
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Notfalldauer mit/ohne PEU-Übertragung technische Probleme?
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Botker MT, Jacobsen L, Rudolph SS, Knudsen L. The role of point of care ultrasound in prehospital critical care: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 26;26(1):51. doi: 10.1186/s13049-018-0518-x.
- van der Weide L, Popal Z, Terra M, Schwarte LA, Ket JCF, Kooij FO, Exadaktylos AK, Zuidema WP, Giannakopoulos GF. Prehospital ultrasound in the management of trauma patients: Systematic review of the literature. Injury. 2019 Dec;50(12):2167-2175. doi: 10.1016/j.injury.2019.09.034. Epub 2019 Sep 28.
- Scharonow M, Weilbach C. Prehospital point-of-care emergency ultrasound: a cohort study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 18;26(1):49. doi: 10.1186/s13049-018-0519-9.
- Ketelaars R, Reijnders G, van Geffen GJ, Scheffer GJ, Hoogerwerf N. ABCDE of prehospital ultrasonography: a narrative review. Crit Ultrasound J. 2018 Aug 8;10(1):17. doi: 10.1186/s13089-018-0099-y.
- Marsh-Feiley G, Eadie L, Wilson P. Telesonography in emergency medicine: A systematic review. PLoS One. 2018 May 3;13(5):e0194840. doi: 10.1371/journal.pone.0194840. eCollection 2018.
- Schmid M, Dodt C. [Emergency lung ultrasound]. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2018 Nov;113(8):616-624. doi: 10.1007/s00063-018-0485-z. Epub 2018 Oct 10. German.
- Hermann M, Hafner C, Scharner V, Hribersek M, Maleczek M, Schmid A, Schaden E, Willschke H, Hamp T. Remote real-time supervision of prehospital point-of-care ultrasound: a feasibility study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2022 Mar 24;30(1):23. doi: 10.1186/s13049-021-00985-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Prehospital Ultrasound LBI/MUV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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