- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04612816
Transmissão ao vivo de ultrassom no atendimento médico pré-hospitalar
Transmissão ao vivo de ultrassom de emergência para melhorar o diagnóstico no atendimento médico pré-hospitalar: um estudo de viabilidade
A ultrassonografia de emergência pré-hospitalar (UPE) está sendo cada vez mais utilizada em diferentes sistemas de emergência pré-clínica em todo o mundo. Os exames de ultrassom em situações de emergência, no entanto, permanecem desafiadores mesmo no ambiente hospitalar, apesar da disponibilidade de abordagens padronizadas, como a Avaliação Focada com Sonografia para Trauma (FAST). Circunstâncias pré-clínicas complicam ainda mais a execução adequada de uma ferramenta de diagnóstico adicional, como a PEU, no local ou dentro de um veículo de emergência médica. Além disso, a tradução rápida dos achados ultrassonográficos em consequências terapêuticas significativas é consideravelmente exigente em um ambiente de recursos limitados. Se o PEU focalizado for usado corretamente e as condições dos pacientes permitirem aos médicos de emergência um exame ultrassonográfico cuidadoso, é possível diferenciar diagnósticos com risco de vida. A UEP deve ser implementada no manejo de pacientes de emergência afetados por trauma, parada cardíaca/choque ou problemas respiratórios. Até o momento, não está claro se a PEU resulta em melhores resultados.
Alguns casos de emergência apresentam desafios difíceis no exame ultrassonográfico pré-hospitalar. Dispositivos portáteis projetados para PEU sugerem a possibilidade de aumentar o uso do ultrassom "no campo". No entanto, até onde o investigador sabe, oportunidades para consulta em tempo real com um segundo especialista, incluindo transmissão ao vivo da imagem do ultrassom, não estão sendo fornecidas em nenhuma unidade de emergência pré-clínica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo 1:
Viabilidade da transmissão de ultrassom de emergência pré-hospitalar (PEU) em tempo real em um sistema de emergência pré-clínica afiliado a uma universidade.
Objetivo 2:
Identificar obstáculos para a transmissão de PEU incluindo uma consulta em tempo real de um especialista em ultrassom.
Hipótese:
Esperamos que a transmissão ao vivo de imagens de ultrassom de emergência para permitir uma segunda opinião possa melhorar o diagnóstico de condições de risco de vida e nos ajudar a melhorar a segurança dos pacientes pela saúde digital. O uso de PEU é viável e seguro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna - Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de emergência afetados por:
- trauma
- parada cardíaca/choque
- Problemas respiratórios
Critério de exclusão:
- Rejeição de pacientes.
- Rejeição do representante legal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade da transmissão ao vivo do PEU.
Prazo: 3 meses
|
Escala numérica (1-10; 1 = melhor, 10 = ruim)
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Identificar obstáculos para a transmissão de PEU incluindo uma consulta em tempo real de um especialista em ultrassom.
Prazo: 3 meses
|
Especialista disponível na hora?
Comunicação?
Duração do exame de ultrassom?
Duração da transmissão ao vivo?
Atraso na transmissão da PEU?
Duração da emergência com/sem transmissão PEU Problemas técnicos?
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3 meses
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Identificar obstáculos para a transmissão de PEU incluindo uma consulta em tempo real de um especialista em ultrassom.
Prazo: 3 meses
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Comunicação?
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3 meses
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Identificar obstáculos para a transmissão de PEU incluindo uma consulta em tempo real de um especialista em ultrassom.
Prazo: 3 meses
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Duração do exame de ultrassom?
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3 meses
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Identificar obstáculos para a transmissão de PEU incluindo uma consulta em tempo real de um especialista em ultrassom.
Prazo: 3 meses
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Duração da transmissão ao vivo?
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3 meses
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Identificar obstáculos para a transmissão de PEU incluindo uma consulta em tempo real de um especialista em ultrassom.
Prazo: 3 meses
|
Atraso na transmissão da PEU?
|
3 meses
|
Identificar obstáculos para a transmissão de PEU incluindo uma consulta em tempo real de um especialista em ultrassom.
Prazo: 3 meses
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Duração da emergência com/sem problemas técnicos de transmissão da PEU?
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Botker MT, Jacobsen L, Rudolph SS, Knudsen L. The role of point of care ultrasound in prehospital critical care: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 26;26(1):51. doi: 10.1186/s13049-018-0518-x.
- van der Weide L, Popal Z, Terra M, Schwarte LA, Ket JCF, Kooij FO, Exadaktylos AK, Zuidema WP, Giannakopoulos GF. Prehospital ultrasound in the management of trauma patients: Systematic review of the literature. Injury. 2019 Dec;50(12):2167-2175. doi: 10.1016/j.injury.2019.09.034. Epub 2019 Sep 28.
- Scharonow M, Weilbach C. Prehospital point-of-care emergency ultrasound: a cohort study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 18;26(1):49. doi: 10.1186/s13049-018-0519-9.
- Ketelaars R, Reijnders G, van Geffen GJ, Scheffer GJ, Hoogerwerf N. ABCDE of prehospital ultrasonography: a narrative review. Crit Ultrasound J. 2018 Aug 8;10(1):17. doi: 10.1186/s13089-018-0099-y.
- Marsh-Feiley G, Eadie L, Wilson P. Telesonography in emergency medicine: A systematic review. PLoS One. 2018 May 3;13(5):e0194840. doi: 10.1371/journal.pone.0194840. eCollection 2018.
- Schmid M, Dodt C. [Emergency lung ultrasound]. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2018 Nov;113(8):616-624. doi: 10.1007/s00063-018-0485-z. Epub 2018 Oct 10. German.
- Hermann M, Hafner C, Scharner V, Hribersek M, Maleczek M, Schmid A, Schaden E, Willschke H, Hamp T. Remote real-time supervision of prehospital point-of-care ultrasound: a feasibility study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2022 Mar 24;30(1):23. doi: 10.1186/s13049-021-00985-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Prehospital Ultrasound LBI/MUV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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