- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04612816
Ultrahang élő közvetítése a kórház előtti egészségügyi ellátásban
Sürgősségi ultrahang élő közvetítése a prehospital orvosi ellátás diagnosztikájának javítására: megvalósíthatósági tanulmány
A prehospital sürgősségi ultrahangot (PEU) egyre gyakrabban használják a különböző preklinikai sürgősségi rendszerekben szerte a világon. A sürgősségi helyzetekben végzett ultrahangos vizsgálatok azonban továbbra is kihívást jelentenek még a kórházi környezetben is, annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak olyan szabványosított megközelítések, mint például a fókuszos értékelés a trauma sonográfiájával (FAST). A preklinikai körülmények tovább nehezítik egy további diagnosztikai eszköz, például a PEU megfelelő végrehajtását a helyszínen vagy az egészségügyi mentőjárműben. Ezen túlmenően, az ultrahangos leleteknek jelentős terápiás következményekké való gyors átültetése jelentősen megterhelő a korlátozott erőforrásokkal rendelkező környezetben. Ha a fókuszált PEU-t helyesen alkalmazzák, és a betegek állapota lehetővé teszi a sürgősségi orvosok alapos ultrahangos vizsgálatát, lehetséges az életveszélyes diagnózisok megkülönböztetése. A PEU-t a traumával, szívleállással/sokkkal vagy légzési problémákkal érintett sürgősségi betegek kezelésében kell alkalmazni. Egyelőre nem világos, hogy a PEU jobb eredményt eredményez-e.
Néhány sürgősségi eset nehéz kihívást jelent a prehospitális ultrahangvizsgálat során. A PEU-hoz tervezett hordozható eszközök az ultrahang „terepen” használatának növelésének lehetőségét javasolják. A vizsgáló tudomása szerint azonban egyetlen preklinikai sürgősségi intézményben sem biztosítanak lehetőséget egy második szakemberrel való valós idejű konzultációra, beleértve az ultrahangos kép élő közvetítését.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
1. cél:
Valós idejű prehospital sürgősségi ultrahang (PEU) átvitel megvalósíthatósága egyetemi preklinikai sürgősségi rendszerben.
2. cél:
Azonosítsa a PEU átvitel akadályait, beleértve az ultrahang szakértő valós idejű konzultációját.
Hipotézis:
Arra számítunk, hogy a sürgősségi ultrahangos képek élő közvetítése a második vélemény elkészítése érdekében javíthatja az életveszélyes állapotok diagnosztizálását, és segíthet a betegek biztonságának digitális egészséggel történő javításában. A PEU használata megvalósítható és biztonságos.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna - Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Sürgősségi betegek, akiket érint:
- sérülés
- szívmegállás/sokk
- légzőszervi problémák
Kizárási kritériumok:
- A betegek elutasítása.
- A jogi képviselő elutasítása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PEU élő közvetítés minősége.
Időkeret: 3 hónap
|
Numerikus skála (1-10; 1 = legjobb, 10 = gyenge)
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azonosítsa a PEU átvitel akadályait, beleértve az ultrahang szakértő valós idejű konzultációját.
Időkeret: 3 hónap
|
Szakértő időben elérhető?
Kommunikáció?
Az ultrahang vizsgálat időtartama?
Élő közvetítés időtartama?
Késés a PEU átvitel miatt?
Vészhelyzet időtartama PEU sebességváltóval/anélkül Műszaki problémák?
|
3 hónap
|
Azonosítsa a PEU átvitel akadályait, beleértve az ultrahang szakértő valós idejű konzultációját.
Időkeret: 3 hónap
|
Kommunikáció?
|
3 hónap
|
Azonosítsa a PEU átvitel akadályait, beleértve az ultrahang szakértő valós idejű konzultációját.
Időkeret: 3 hónap
|
Az ultrahang vizsgálat időtartama?
|
3 hónap
|
Azonosítsa a PEU átvitel akadályait, beleértve az ultrahang szakértő valós idejű konzultációját.
Időkeret: 3 hónap
|
Élő közvetítés időtartama?
|
3 hónap
|
Azonosítsa a PEU átvitel akadályait, beleértve az ultrahang szakértő valós idejű konzultációját.
Időkeret: 3 hónap
|
Késés a PEU átvitel miatt?
|
3 hónap
|
Azonosítsa a PEU átvitel akadályait, beleértve az ultrahang szakértő valós idejű konzultációját.
Időkeret: 3 hónap
|
Vészhelyzeti időtartam PEU sebességváltó műszaki problémákkal/nem?
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Botker MT, Jacobsen L, Rudolph SS, Knudsen L. The role of point of care ultrasound in prehospital critical care: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 26;26(1):51. doi: 10.1186/s13049-018-0518-x.
- van der Weide L, Popal Z, Terra M, Schwarte LA, Ket JCF, Kooij FO, Exadaktylos AK, Zuidema WP, Giannakopoulos GF. Prehospital ultrasound in the management of trauma patients: Systematic review of the literature. Injury. 2019 Dec;50(12):2167-2175. doi: 10.1016/j.injury.2019.09.034. Epub 2019 Sep 28.
- Scharonow M, Weilbach C. Prehospital point-of-care emergency ultrasound: a cohort study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 18;26(1):49. doi: 10.1186/s13049-018-0519-9.
- Ketelaars R, Reijnders G, van Geffen GJ, Scheffer GJ, Hoogerwerf N. ABCDE of prehospital ultrasonography: a narrative review. Crit Ultrasound J. 2018 Aug 8;10(1):17. doi: 10.1186/s13089-018-0099-y.
- Marsh-Feiley G, Eadie L, Wilson P. Telesonography in emergency medicine: A systematic review. PLoS One. 2018 May 3;13(5):e0194840. doi: 10.1371/journal.pone.0194840. eCollection 2018.
- Schmid M, Dodt C. [Emergency lung ultrasound]. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2018 Nov;113(8):616-624. doi: 10.1007/s00063-018-0485-z. Epub 2018 Oct 10. German.
- Hermann M, Hafner C, Scharner V, Hribersek M, Maleczek M, Schmid A, Schaden E, Willschke H, Hamp T. Remote real-time supervision of prehospital point-of-care ultrasound: a feasibility study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2022 Mar 24;30(1):23. doi: 10.1186/s13049-021-00985-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prehospital Ultrasound LBI/MUV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prehospital ultrahang
-
University Hospital, Basel, Switzerlandpropatient ForschungsstiftungToborzás
-
Prehospital Center, Region ZealandBefejezveFertőzések | Tüdőgyulladás | Húgyúti fertőzések | Esik | Ortopédiai rendellenesség | GI rendellenességekDánia
-
Helsinki University Central HospitalBefejezve
-
KU LeuvenVisszavontSürgősségi orvosi szolgáltatások | Klinikai gyakorlati irányelvek | Klinikai döntéstámogatásBelgium
-
Orange Park Medical Center410 MedicalBefejezveVérmérgezés | Sokk, szeptikus | Folyadékterápia | Sürgősségi orvosi szolgáltatások | MinőségfejlesztésEgyesült Államok
-
Azienda Usl di BolognaBefejezveTrauma has | Májsérülés | Lép traumaOlaszország
-
University of ArizonaBefejezveTBI (traumás agysérülés) | Agyi sérülések, traumás | Sérülések, akut agyEgyesült Államok
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Central Denmark RegionBefejezveTelemedicina | Triage | Sürgősségi orvosi szolgálatDánia
-
Dr. Damon ScalesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Sunnybrook Research InstituteToborzásSúlyos szepszis vagy szeptikus sokkKanada