- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04612816
Streaming in diretta di ultrasuoni nell'assistenza medica preospedaliera
Live Stream di ultrasuoni di emergenza per migliorare la diagnostica nell'assistenza medica preospedaliera: uno studio di fattibilità
L'ecografia di emergenza preospedaliera (PEU) viene sempre più utilizzata in diversi sistemi di emergenza preclinica in tutto il mondo. Gli esami ecografici in situazioni di emergenza, tuttavia, rimangono impegnativi anche in ambito ospedaliero nonostante la disponibilità di approcci standardizzati come la valutazione mirata con sonografia per trauma (FAST). Le circostanze precliniche complicano ulteriormente l'adeguata esecuzione di uno strumento diagnostico aggiuntivo come PEU sulla scena o all'interno di un veicolo di emergenza medica. Inoltre, la rapida traduzione dei risultati degli ultrasuoni in conseguenze terapeutiche significative è notevolmente impegnativa in un ambiente con risorse limitate. Se la PEU focalizzata viene utilizzata correttamente e le condizioni dei pazienti consentono ai medici di emergenza un attento esame ecografico, è possibile differenziare le diagnosi potenzialmente letali. La PEU dovrebbe essere implementata nella gestione dei pazienti in emergenza affetti da trauma, arresto cardiaco/shock o problemi respiratori. Ad oggi non è chiaro se la PEU porti a risultati migliori.
Alcuni casi di emergenza presentano sfide difficili nell'esame ecografico preospedaliero. I dispositivi portatili progettati per PEU suggeriscono la possibilità di aumentare l'uso degli ultrasuoni "sul campo". Tuttavia, a conoscenza dello sperimentatore, in nessuna struttura di emergenza preclinica non vengono fornite opportunità di consultazione in tempo reale con un secondo specialista, inclusa la trasmissione in diretta dell'immagine ecografica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1:
Fattibilità della trasmissione di ultrasuoni di emergenza preospedaliera (PEU) in tempo reale in un sistema di emergenza preclinica affiliato all'università.
Obiettivo 2:
Identifica gli ostacoli alla trasmissione della PEU, compresa la consultazione in tempo reale di un esperto di ecografia.
Ipotesi:
Ci aspettiamo che lo streaming live di immagini ecografiche di emergenza per consentire una seconda opinione possa migliorare la diagnostica delle condizioni potenzialmente letali e aiutarci a migliorare la sicurezza dei pazienti attraverso la salute digitale. L'uso di PEU è fattibile e sicuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna - Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti in urgenza affetti da:
- trauma
- arresto cardiaco/shock
- problemi respiratori
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei pazienti.
- Diniego del legale rappresentante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del live streaming PEU.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Scala numerica (1-10; 1 = migliore, 10 = scarso)
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identifica gli ostacoli alla trasmissione della PEU, compresa la consultazione in tempo reale di un esperto di ecografia.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Esperto disponibile in tempo?
Comunicazione?
Durata dell'ecografia?
Durata del live streaming?
Ritardo per trasmissione PEU?
Durata emergenza con/senza trasmissione PEU Problemi tecnici?
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3 mesi
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Identifica gli ostacoli alla trasmissione della PEU, compresa la consultazione in tempo reale di un esperto di ecografia.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Comunicazione?
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3 mesi
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Identifica gli ostacoli alla trasmissione della PEU, compresa la consultazione in tempo reale di un esperto di ecografia.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Durata dell'ecografia?
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3 mesi
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Identifica gli ostacoli alla trasmissione della PEU, compresa la consultazione in tempo reale di un esperto di ecografia.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Durata del live streaming?
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3 mesi
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Identifica gli ostacoli alla trasmissione della PEU, compresa la consultazione in tempo reale di un esperto di ecografia.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ritardo per trasmissione PEU?
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3 mesi
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Identifica gli ostacoli alla trasmissione della PEU, compresa la consultazione in tempo reale di un esperto di ecografia.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Durata emergenza con/senza trasmissione PEU problemi tecnici?
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Botker MT, Jacobsen L, Rudolph SS, Knudsen L. The role of point of care ultrasound in prehospital critical care: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 26;26(1):51. doi: 10.1186/s13049-018-0518-x.
- van der Weide L, Popal Z, Terra M, Schwarte LA, Ket JCF, Kooij FO, Exadaktylos AK, Zuidema WP, Giannakopoulos GF. Prehospital ultrasound in the management of trauma patients: Systematic review of the literature. Injury. 2019 Dec;50(12):2167-2175. doi: 10.1016/j.injury.2019.09.034. Epub 2019 Sep 28.
- Scharonow M, Weilbach C. Prehospital point-of-care emergency ultrasound: a cohort study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 18;26(1):49. doi: 10.1186/s13049-018-0519-9.
- Ketelaars R, Reijnders G, van Geffen GJ, Scheffer GJ, Hoogerwerf N. ABCDE of prehospital ultrasonography: a narrative review. Crit Ultrasound J. 2018 Aug 8;10(1):17. doi: 10.1186/s13089-018-0099-y.
- Marsh-Feiley G, Eadie L, Wilson P. Telesonography in emergency medicine: A systematic review. PLoS One. 2018 May 3;13(5):e0194840. doi: 10.1371/journal.pone.0194840. eCollection 2018.
- Schmid M, Dodt C. [Emergency lung ultrasound]. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2018 Nov;113(8):616-624. doi: 10.1007/s00063-018-0485-z. Epub 2018 Oct 10. German.
- Hermann M, Hafner C, Scharner V, Hribersek M, Maleczek M, Schmid A, Schaden E, Willschke H, Hamp T. Remote real-time supervision of prehospital point-of-care ultrasound: a feasibility study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2022 Mar 24;30(1):23. doi: 10.1186/s13049-021-00985-0.
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- Prehospital Ultrasound LBI/MUV
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