- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04612816
Прямая трансляция ультразвука в догоспитальной медицинской помощи
Прямая трансляция экстренного ультразвукового исследования для улучшения диагностики на догоспитальном этапе: технико-экономическое обоснование
Догоспитальное неотложное ультразвуковое исследование (PEU) все чаще используется в различных доклинических системах неотложной помощи по всему миру. Однако ультразвуковое исследование в неотложных ситуациях остается сложной задачей даже в условиях стационара, несмотря на наличие стандартизированных подходов, таких как фокусированная оценка с сонографией при травмах (FAST). Доклинические обстоятельства еще больше усложняют адекватное выполнение дополнительного диагностического инструмента, такого как PEU, на месте происшествия или в машине скорой медицинской помощи. Кроме того, в условиях ограниченных ресурсов требуется быстрое преобразование результатов ультразвукового исследования в значимые терапевтические последствия. При правильном использовании фокусированного ПЭУ и состоянии больных, позволяющем врачам скорой помощи провести тщательное ультразвуковое исследование, можно дифференцировать опасные для жизни диагнозы. PEU следует внедрить в ведение неотложных пациентов с травмой, остановкой сердца/шоком или проблемами с дыханием. На сегодняшний день неясно, приводит ли БЭУ к улучшению исхода.
В некоторых неотложных случаях возникают трудности при догоспитальном ультразвуковом исследовании. Портативные аппараты, предназначенные для ПЭУ, предполагают возможность расширения применения УЗИ «в полевых условиях». Однако, насколько известно следователю, ни в одном доклиническом отделении неотложной помощи не предусмотрена возможность консультации в режиме реального времени со вторым специалистом, включая прямую трансляцию ультразвукового изображения.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель 1:
Возможность передачи догоспитального неотложного ультразвукового исследования (PEU) в режиме реального времени в университетской доклинической системе неотложной помощи.
Цель 2:
Выявление препятствий для передачи БЭУ, включая консультацию специалиста по УЗИ в режиме реального времени.
Гипотеза:
Мы ожидаем, что потоковая передача экстренных ультразвуковых изображений в режиме реального времени, позволяющая получить второе мнение, может улучшить диагностику угрожающих жизни состояний и помочь нам повысить безопасность пациентов с помощью цифрового здравоохранения. Применение ПЭУ целесообразно и безопасно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna - Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Неотложные пациенты, пострадавшие от:
- травма
- остановка сердца/шок
- проблемы с дыханием
Критерий исключения:
- Отторжение пациентов.
- Отказ законного представителя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество прямой трансляции PEU.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Числовая шкала (1-10; 1 = лучший, 10 = плохой)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выявление препятствий для передачи БЭУ, включая консультацию специалиста по УЗИ в режиме реального времени.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Специалист доступен вовремя?
Коммуникация?
Продолжительность УЗИ?
Продолжительность прямого эфира?
Задержка из-за передачи PEU?
Продолжительность аварийной ситуации с/без передачи PEU Технические проблемы?
|
3 месяца
|
Выявление препятствий для передачи БЭУ, включая консультацию специалиста по УЗИ в режиме реального времени.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Коммуникация?
|
3 месяца
|
Выявление препятствий для передачи БЭУ, включая консультацию специалиста по УЗИ в режиме реального времени.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Продолжительность УЗИ?
|
3 месяца
|
Выявление препятствий для передачи БЭУ, включая консультацию специалиста по УЗИ в режиме реального времени.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Продолжительность прямого эфира?
|
3 месяца
|
Выявление препятствий для передачи БЭУ, включая консультацию специалиста по УЗИ в режиме реального времени.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Задержка из-за передачи PEU?
|
3 месяца
|
Выявление препятствий для передачи БЭУ, включая консультацию специалиста по УЗИ в режиме реального времени.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Продолжительность аварийной ситуации с/без технических проблем с передачей PEU?
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Botker MT, Jacobsen L, Rudolph SS, Knudsen L. The role of point of care ultrasound in prehospital critical care: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 26;26(1):51. doi: 10.1186/s13049-018-0518-x.
- van der Weide L, Popal Z, Terra M, Schwarte LA, Ket JCF, Kooij FO, Exadaktylos AK, Zuidema WP, Giannakopoulos GF. Prehospital ultrasound in the management of trauma patients: Systematic review of the literature. Injury. 2019 Dec;50(12):2167-2175. doi: 10.1016/j.injury.2019.09.034. Epub 2019 Sep 28.
- Scharonow M, Weilbach C. Prehospital point-of-care emergency ultrasound: a cohort study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 18;26(1):49. doi: 10.1186/s13049-018-0519-9.
- Ketelaars R, Reijnders G, van Geffen GJ, Scheffer GJ, Hoogerwerf N. ABCDE of prehospital ultrasonography: a narrative review. Crit Ultrasound J. 2018 Aug 8;10(1):17. doi: 10.1186/s13089-018-0099-y.
- Marsh-Feiley G, Eadie L, Wilson P. Telesonography in emergency medicine: A systematic review. PLoS One. 2018 May 3;13(5):e0194840. doi: 10.1371/journal.pone.0194840. eCollection 2018.
- Schmid M, Dodt C. [Emergency lung ultrasound]. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2018 Nov;113(8):616-624. doi: 10.1007/s00063-018-0485-z. Epub 2018 Oct 10. German.
- Hermann M, Hafner C, Scharner V, Hribersek M, Maleczek M, Schmid A, Schaden E, Willschke H, Hamp T. Remote real-time supervision of prehospital point-of-care ultrasound: a feasibility study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2022 Mar 24;30(1):23. doi: 10.1186/s13049-021-00985-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Prehospital Ultrasound LBI/MUV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ на догоспитальном этапе
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный