- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04612816
Živý přenos ultrazvuku v přednemocniční lékařské péči
Živý přenos nouzového ultrazvuku pro zlepšení diagnostiky v přednemocniční lékařské péči: studie proveditelnosti
Přednemocniční urgentní ultrazvuk (PEU) se stále více používá v různých preklinických pohotovostních systémech po celém světě. Ultrazvuková vyšetření v naléhavých situacích však zůstávají náročná i v nemocničním prostředí navzdory dostupnosti standardizovaných přístupů, jako je Focused Assessment with Sonography for Trauma (FAST). Předklinické okolnosti dále komplikují adekvátní provedení dalšího diagnostického nástroje, jako je PEU, na místě činu nebo uvnitř zdravotnického záchranného vozidla. Navíc rychlý převod ultrazvukových nálezů do smysluplných terapeutických důsledků je v prostředí omezených zdrojů značně náročný. Pokud je správně použita fokusovaná PEU a stav pacientů umožňuje lékařům na pohotovosti pečlivé ultrazvukové vyšetření, je možné odlišit život ohrožující diagnózy. PEU by měla být implementována při léčbě pacientů v naléhavých případech postižených traumatem, srdeční zástavou/šokem nebo dýchacími problémy. Dosud není jasné, zda PEU povede ke zlepšení výsledků.
Některé urgentní případy představují obtížné problémy při přednemocničním ultrazvukovém vyšetření. Přenosná zařízení určená pro PEU naznačují možnost zvýšení využití ultrazvuku „v terénu“. Podle informací zkoušejícího však žádné předklinické pohotovostní zařízení neposkytují možnosti konzultace s druhým specialistou v reálném čase, včetně živého přenosu ultrazvukového obrazu.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl 1:
Proveditelnost přenosu přednemocničního urgentního ultrazvuku (PEU) v reálném čase v univerzitním přidruženém preklinickém nouzovém systému.
Cíl 2:
Identifikujte překážky přenosu PEU včetně konzultace s odborníkem na ultrazvuk v reálném čase.
Hypotéza:
Očekáváme, že živé vysílání nouzových ultrazvukových snímků s cílem umožnit druhý názor by mohlo zlepšit diagnostiku život ohrožujících stavů a pomoci nám zlepšit bezpečnost pacientů prostřednictvím digitálního zdraví. Použití PEU je proveditelné a bezpečné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna - Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pohotoví pacienti postižení:
- trauma
- srdeční zástava/šok
- dýchací problémy
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacientů.
- Odmítnutí právního zástupce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita živého vysílání PEU.
Časové okno: 3 měsíce
|
Číselná stupnice (1-10; 1 = nejlepší, 10 = špatné)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Identifikujte překážky přenosu PEU včetně konzultace s odborníkem na ultrazvuk v reálném čase.
Časové okno: 3 měsíce
|
Expert k dispozici včas?
Sdělení?
Délka ultrazvukového vyšetření?
Délka živého přenosu?
Zpoždění přenosu PEU?
Doba trvání nouzového stavu s/bez přenosu PEU Technické problémy?
|
3 měsíce
|
Identifikujte překážky přenosu PEU včetně konzultace s odborníkem na ultrazvuk v reálném čase.
Časové okno: 3 měsíce
|
Sdělení?
|
3 měsíce
|
Identifikujte překážky přenosu PEU včetně konzultace s odborníkem na ultrazvuk v reálném čase.
Časové okno: 3 měsíce
|
Délka ultrazvukového vyšetření?
|
3 měsíce
|
Identifikujte překážky přenosu PEU včetně konzultace s odborníkem na ultrazvuk v reálném čase.
Časové okno: 3 měsíce
|
Délka živého přenosu?
|
3 měsíce
|
Identifikujte překážky přenosu PEU včetně konzultace s odborníkem na ultrazvuk v reálném čase.
Časové okno: 3 měsíce
|
Zpoždění přenosu PEU?
|
3 měsíce
|
Identifikujte překážky přenosu PEU včetně konzultace s odborníkem na ultrazvuk v reálném čase.
Časové okno: 3 měsíce
|
Doba trvání nouzového stavu s/bez přenosu PEU Technické problémy?
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Botker MT, Jacobsen L, Rudolph SS, Knudsen L. The role of point of care ultrasound in prehospital critical care: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 26;26(1):51. doi: 10.1186/s13049-018-0518-x.
- van der Weide L, Popal Z, Terra M, Schwarte LA, Ket JCF, Kooij FO, Exadaktylos AK, Zuidema WP, Giannakopoulos GF. Prehospital ultrasound in the management of trauma patients: Systematic review of the literature. Injury. 2019 Dec;50(12):2167-2175. doi: 10.1016/j.injury.2019.09.034. Epub 2019 Sep 28.
- Scharonow M, Weilbach C. Prehospital point-of-care emergency ultrasound: a cohort study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 18;26(1):49. doi: 10.1186/s13049-018-0519-9.
- Ketelaars R, Reijnders G, van Geffen GJ, Scheffer GJ, Hoogerwerf N. ABCDE of prehospital ultrasonography: a narrative review. Crit Ultrasound J. 2018 Aug 8;10(1):17. doi: 10.1186/s13089-018-0099-y.
- Marsh-Feiley G, Eadie L, Wilson P. Telesonography in emergency medicine: A systematic review. PLoS One. 2018 May 3;13(5):e0194840. doi: 10.1371/journal.pone.0194840. eCollection 2018.
- Schmid M, Dodt C. [Emergency lung ultrasound]. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2018 Nov;113(8):616-624. doi: 10.1007/s00063-018-0485-z. Epub 2018 Oct 10. German.
- Hermann M, Hafner C, Scharner V, Hribersek M, Maleczek M, Schmid A, Schaden E, Willschke H, Hamp T. Remote real-time supervision of prehospital point-of-care ultrasound: a feasibility study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2022 Mar 24;30(1):23. doi: 10.1186/s13049-021-00985-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Prehospital Ultrasound LBI/MUV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přednemocniční ultrazvuk
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy