- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04612816
Livestream af ultralyd i præhospital lægebehandling
Livestream af akut ultralyd for at forbedre diagnostik i præhospital medicinsk behandling: en gennemførlighedsundersøgelse
Præhospital nødultralyd (PEU) bliver i stigende grad brugt i forskellige prækliniske nødsystemer over hele verden. Ultralydsundersøgelser i nødsituationer forbliver dog udfordrende selv i hospitalsmiljøet på trods af tilgængeligheden af standardiserede tilgange såsom Focused Assessment with Sonography for Trauma (FAST). Prækliniske omstændigheder komplicerer yderligere den passende udførelse af et yderligere diagnostisk værktøj såsom PEU på stedet eller inde i et medicinsk udrykningskøretøj. Desuden er hurtig oversættelse af ultralydsfund til meningsfulde terapeutiske konsekvenser betydeligt krævende i et miljø med begrænsede ressourcer. Hvis fokuseret PEU anvendes korrekt, og patienternes tilstand tillader akutlæger en omhyggelig ultralydsundersøgelse, er det muligt at differentiere livstruende diagnoser. PEU bør implementeres i håndteringen af akutte patienter ramt af traumer, hjertestop/chok eller åndedrætsproblemer. Til dato er det uklart, om PEU resulterer i forbedret resultat.
Nogle akutte tilfælde giver svære udfordringer i den præhospitale ultralydsundersøgelse. Bærbare enheder designet til PEU foreslår muligheden for at øge brugen af ultralyd "i marken". Så vidt efterforskeren ved, er der dog ikke mulighed for realtidskonsultation med en anden specialist, inklusive livetransmission af ultralydsbilledet, på nogen præklinisk akutmodtagelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mål 1:
Gennemførlighed af real-time præhospital nødultralyd (PEU) transmission i et universitet tilknyttet præklinisk nødsystem.
Mål 2:
Identificer forhindringer for PEU-transmission, herunder en realtidskonsultation af en ultralydsekspert.
Hypotese:
Vi forventer, at livestreaming af akutte ultralydsbilleder for at tillade en second opinion kan forbedre diagnostik af livstruende tilstande og hjælpe os med at forbedre patienternes sikkerhed ved digital sundhed. Brugen af PEU er gennemførlig og sikker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna - Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Akutpatienter ramt af:
- trauma
- hjertestop/chok
- luftvejsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter afvisning.
- Juridisk repræsentants afvisning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvaliteten af PEU live stream.
Tidsramme: 3 måneder
|
Numerisk skala (1-10; 1 = bedst, 10 = dårlig)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identificer forhindringer for PEU-transmission, herunder en realtidskonsultation af en ultralydsekspert.
Tidsramme: 3 måneder
|
Ekspert tilgængelig til tiden?
Meddelelse?
Varighed af ultralydsundersøgelse?
Varighed af livestream?
Forsinkelse ved PEU-transmission?
Nødvarighed med/uden PEU-transmission Tekniske problemer?
|
3 måneder
|
Identificer forhindringer for PEU-transmission, herunder en realtidskonsultation af en ultralydsekspert.
Tidsramme: 3 måneder
|
Meddelelse?
|
3 måneder
|
Identificer forhindringer for PEU-transmission, herunder en realtidskonsultation af en ultralydsekspert.
Tidsramme: 3 måneder
|
Varighed af ultralydsundersøgelse?
|
3 måneder
|
Identificer forhindringer for PEU-transmission, herunder en realtidskonsultation af en ultralydsekspert.
Tidsramme: 3 måneder
|
Varighed af livestream?
|
3 måneder
|
Identificer forhindringer for PEU-transmission, herunder en realtidskonsultation af en ultralydsekspert.
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsinkelse ved PEU-transmission?
|
3 måneder
|
Identificer forhindringer for PEU-transmission, herunder en realtidskonsultation af en ultralydsekspert.
Tidsramme: 3 måneder
|
Nødvarighed med/uden PEU transmission tekniske problemer?
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Botker MT, Jacobsen L, Rudolph SS, Knudsen L. The role of point of care ultrasound in prehospital critical care: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 26;26(1):51. doi: 10.1186/s13049-018-0518-x.
- van der Weide L, Popal Z, Terra M, Schwarte LA, Ket JCF, Kooij FO, Exadaktylos AK, Zuidema WP, Giannakopoulos GF. Prehospital ultrasound in the management of trauma patients: Systematic review of the literature. Injury. 2019 Dec;50(12):2167-2175. doi: 10.1016/j.injury.2019.09.034. Epub 2019 Sep 28.
- Scharonow M, Weilbach C. Prehospital point-of-care emergency ultrasound: a cohort study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Jun 18;26(1):49. doi: 10.1186/s13049-018-0519-9.
- Ketelaars R, Reijnders G, van Geffen GJ, Scheffer GJ, Hoogerwerf N. ABCDE of prehospital ultrasonography: a narrative review. Crit Ultrasound J. 2018 Aug 8;10(1):17. doi: 10.1186/s13089-018-0099-y.
- Marsh-Feiley G, Eadie L, Wilson P. Telesonography in emergency medicine: A systematic review. PLoS One. 2018 May 3;13(5):e0194840. doi: 10.1371/journal.pone.0194840. eCollection 2018.
- Schmid M, Dodt C. [Emergency lung ultrasound]. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2018 Nov;113(8):616-624. doi: 10.1007/s00063-018-0485-z. Epub 2018 Oct 10. German.
- Hermann M, Hafner C, Scharner V, Hribersek M, Maleczek M, Schmid A, Schaden E, Willschke H, Hamp T. Remote real-time supervision of prehospital point-of-care ultrasound: a feasibility study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2022 Mar 24;30(1):23. doi: 10.1186/s13049-021-00985-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Prehospital Ultrasound LBI/MUV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
Kyunghee University Medical CenterAfsluttetIntraplaque neovaskularisering evalueret af carotis Enhanced Ultrasound Afspejler plaquesårbarheden godtKorea, Republikken
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AfsluttetObjektiv vurdering af stemmebåndsbevægelse af C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound i Ca ThyroidIndien
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
Kliniske forsøg med Præhospital ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
Association Francaise d'UrologieAfsluttetProstatakræft | UltralydsterapiFrankrig, Guadeloupe