- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04618068
Prävalenz parodontaler Erkrankungen bei übergewichtigen ägyptischen Patienten
Prävalenz verschiedener Stadien parodontaler Erkrankungen bei einer Stichprobe junger adipöser ägyptischer Patienten: Eine krankenhausbasierte Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren konzentrierte sich die Forschung auf den Zusammenhang zwischen Parodontitis und systemischen Erkrankungen wie Diabetes mellitus, rheumatoider Arthritis, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Fettleibigkeit. Adipositas ist das Ergebnis vieler Erkrankungen, die aus mehreren unterschiedlichen Ursachen resultieren, einschließlich komplexer Wechselwirkungen zwischen genetischen, biochemischen, neuralen und psychologischen Faktoren sowie umweltbedingten, sozialen und wirtschaftlichen Faktoren. Darüber hinaus gilt Adipositas selbst als Risikofaktor für verschiedene Krankheiten wie Typ-2-Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Tumore und möglicherweise für Parodontitis.
Adipositas hat einen signifikanten Zusammenhang mit Parodontitis in Bezug auf den Body-Mass-Index (BMI), das Verhältnis von Taille zu Hüftumfang, Körperfett und maximalen Sauerstoffverbrauch. Der BMI wurde von der Weltgesundheitsorganisation immer als einfache Methode zur Analyse des Ernährungszustands angesehen. Im Jahr 2014 schätzte die Weltgesundheitsorganisation (WHO), dass weltweit rund 600 Millionen fettleibige Erwachsene fettleibig waren, und aufgrund des erhöhten Konsums kalorienreicher Ernährung und einer sitzenden Lebensweise wird in Zukunft mit einem weiteren Anstieg gerechnet.
Eine bidirektionale Beziehung verbindet Stoffwechselerkrankungen wie Typ-2-Diabetes oder Fettleibigkeit und Parodontitis. Der gemeinsame Boden zwischen diesen chronischen Erkrankungen ist wahrscheinlich systemische, geringgradige Entzündung: Zahnbelag setzt bioaktive Produkte frei, die wiederum Wirtsreaktionen auf gingivaler und systemischer Ebene stimulieren , die die Freisetzung von entzündlichen Zytokinen fördern. Diese Mediatoren sind an Insulinresistenz, beeinträchtigter β-Zellfunktion, endothelialer Dysfunktion, treibendem Diabetesausbruch und der beschleunigenden Atherosklerose, die ihn kennzeichnet, beteiligt.
Der Zusammenhang zwischen Adipositas und Parodontitis ist eines der neuesten Forschungsgebiete in der Parodontalmedizin, und die möglicherweise zugrunde liegenden biologischen Mechanismen sind noch unklar. Seitdem wurde die Hypothese, dass Übergewicht ein Risikofaktor für Parodontitis ist, durch mehrere epidemiologische Studien belegt. Es hat sich gezeigt, dass das viszerale Fettgewebe als ein Organ wirkt, das wichtige bioaktive Substanzen, sogenannte Adipozytokine, einschließlich des Tumornekrosefaktors alpha, absondert, der die Pathogenese der Parodontalerkrankung beeinflussen kann
Eine kürzlich durchgeführte Studie hat gezeigt, dass in einer Population junger Erwachsener die Tumornekrosefaktorspiegel in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit mit Personen mit einem BMI von mehr als vierzig korrelieren. Die Autoren schlugen vor, dass Adipositas eine Art systemischer entzündlicher Erkrankung niedrigen Grades ist, die das Fortschreiten der Parodontalerkrankung beeinflusst. Die mit Adipositas verbundene systemische Entzündung kann die Anfälligkeit für chronische Infektionskrankheiten erhöhen, was erklären könnte, wie Adipositas die Entwicklung parodontaler Erkrankungen beeinflusst. Ob Adipositas und Übergewicht mit Parodontitis assoziiert sind, wird jedoch noch diskutiert.
Viele klinische Studien haben gezeigt, dass Übergewicht, Adipositas, Gewichtszunahme und erhöhter Taillenumfang Risikofaktoren für die Entwicklung einer Parodontitis oder die Verschlechterung des Parodontalstatus sind. Es wurde festgestellt, dass Patienten mit mittelschwerer und schwerer Parodontitis höhere systemische Konzentrationen von Entzündungs- und Immunmarkern produzieren. Die Behandlung einer Parodontitis kann diese Marker reduzieren. Seit dem ersten Bericht, der 1977 in einem Rattenmodell die Existenz eines möglichen Zusammenhangs zwischen Fettleibigkeit und Parodontitis nahelegte, wurde nur 21 Jahre später die erste Humanstudie an der japanischen Bevölkerung durchgeführt, die enthüllte, dass fettleibige Personen eine 8,6-mal höhere Wahrscheinlichkeit aufwiesen, an Parodontitis zu leiden als nicht übergewichtige.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of dentistry , Cairo Univeristy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Zahnärztliche Patienten werden nacheinander aus dem ambulanten Diagnosezentrum der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo rekrutiert. Es wird eine Anamnese erhoben, eine gründliche mündliche Untersuchung durchgeführt und für jeden Patienten ein vollständiger Fragebogen ausgefüllt.
Der Fragebogen wird durch ein persönliches persönliches Gespräch mit dem Patienten mit einfachen, kurzen und leicht verständlichen Fragen ausgefüllt. Es wird einen Abschnitt für demografische Informationen zu Alter, Geschlecht, sozialem und schulischem Status des Patienten enthalten. Es wird Fragen zum Gesundheitszustand, Traumagewohnheiten, Rauchen und seiner Häufigkeit beinhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 39 Jahren, da Kraft und körperliche Leistungsfähigkeit zwischen 18 und 39 Jahren ihren Höhepunkt erreichen
- Body-Mass-Index über 30.
- Patientenberatung in der Ambulanz.
- Geben Sie eine informierte Einwilligung ab.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an einer systemischen Erkrankung leiden oder Medikamente gegen systemische Erkrankungen/Zustände eingenommen haben.
- Patienten, die mindestens 3 Monate lang eine parodontale Behandlung oder Antibiotika erhalten haben.
- Völlig zahnlos oder mit herausnehmbarer prothetischer Versorgung.
- Schwangere oder stillende Mütter.
- Patienten, die Probleme beim Öffnen des Mundes haben oder sich einer intermaxillären Fixierung unterziehen, bei der eine mündliche Untersuchung nicht möglich ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Prävalenz von Parodontitis bei übergewichtigen ägyptischen Patienten
Zeitfenster: nach Rekrutierung der erforderlichen Stichprobengröße bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
|
Wir müssen die Prävalenz von Parodontitis bei übergewichtigen ägyptischen Patienten kennen
|
nach Rekrutierung der erforderlichen Stichprobengröße bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Noha Ayman Ghallab, Professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21252462
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .