- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04618068
Prevalentie van parodontitis bij zwaarlijvige Egyptische patiënten
Prevalentie van verschillende stadia van parodontitis bij een steekproef van jongvolwassen Egyptische zwaarlijvige patiënten: een ziekenhuisgebaseerd transversaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De laatste jaren is er veel onderzoek gedaan naar de relatie tussen parodontitis en systemische aandoeningen zoals diabetes mellitus, reumatoïde artritis, hart- en vaatziekten en obesitas. Obesitas is het resultaat van vele aandoeningen die voortkomen uit verschillende oorzaken, waaronder complexe interacties tussen genetische, biochemische, neurale en psychologische factoren, evenals ecologische, sociale en economische factoren. Bovendien wordt obesitas zelf beschouwd als een risicofactor voor verschillende ziekten, zoals diabetes mellitus type 2, hart- en vaatziekten, tumoren en mogelijk parodontitis.
Obesitas heeft een significant verband met parodontitis in termen van body mass index (BMI), taille-heupomtrekverhouding, lichaamsvet en maximaal zuurstofverbruik. De BMI is altijd beschouwd als een eenvoudige methode voor analyse van de voedingsstatus door de Wereldgezondheidsorganisatie. In 2014 schatte de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) dat ongeveer 600 miljoen zwaarlijvige volwassenen wereldwijd zwaarlijvig waren en dat in de toekomst een verdere toename wordt verwacht als gevolg van de toegenomen consumptie van calorierijke diëten en een sedentaire levensstijl.
Een bidirectionele relatie verbindt metabole stoornissen zoals diabetes type 2 of obesitas en parodontitis. De gemeenschappelijke grond tussen deze chronische aandoeningen is waarschijnlijk systemische, laaggradige ontsteking: tandplak geeft bioactieve producten af, die op hun beurt reacties van de gastheer op gingivaal en systemisch niveau stimuleren , waardoor de afgifte van inflammatoire cytokines wordt bevorderd. Deze mediatoren zijn betrokken bij insulineresistentie, verminderde β-celfunctie, endotheliale disfunctie, het ontstaan van diabetes en de versnellende atherosclerose die dit markeert.
Het verband tussen obesitas en parodontitis is een van de meest recente onderzoeksgebieden in de parodontale geneeskunde en de mogelijke onderliggende biologische mechanismen blijven onduidelijk. Sindsdien is de hypothese dat zwaarlijvigheid een risicofactor is voor parodontitis bewezen door verschillende epidemiologische studies. Van het viscerale vetweefsel is aangetoond dat het werkt als een orgaan dat belangrijke bioactieve stoffen uitscheidt, adipocytokines genaamd, waaronder tumornecrosefactor alfa, die de pathogenese van parodontitis kunnen beïnvloeden
Een recente studie heeft aangetoond dat in een populatie jonge volwassenen de tumornecrosefactorniveaus in gingivale creviculaire vloeistof correleren met personen met een BMI van meer dan veertig. De auteurs suggereerden dat obesitas een soort laaggradige systemische ontstekingsziekte is die de progressie van parodontitis beïnvloedt. De systemische ontsteking geassocieerd met obesitas kan de gevoeligheid voor chronische infectieziekten vergroten, wat zou kunnen verklaren hoe obesitas de ontwikkeling van parodontitis zou beïnvloeden. Of obesitas en overgewicht verband houden met parodontitis, staat echter nog ter discussie.
Veel klinische onderzoeken hebben aangetoond dat overgewicht, zwaarlijvigheid, gewichtstoename en een grotere tailleomtrek risicofactoren zijn voor het ontstaan van parodontitis of de verslechtering van de parodontale status. Patiënten met matige en ernstige parodontitis bleken hogere systemische niveaus van ontstekings- en immuunmarkers te produceren. Behandeling van parodontitis kan deze markers verminderen. Sinds het eerste rapport dat in 1977 suggereerde dat er een mogelijk verband bestaat tussen obesitas en parodontitis in rattenmodellen, slechts 21 jaar later, de eerste menselijke studie onder de Japanse bevolking, onthulde dat zwaarlijvige proefpersonen een 8,6 keer grotere kans hadden om aan parodontitis te lijden dan niet-zwaarlijvige.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Faculty of dentistry , Cairo Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Tandheelkundige patiënten zullen achtereenvolgens worden aangeworven vanuit het poliklinisch diagnostisch centrum, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro. De medische geschiedenis zal worden afgenomen, er zal een grondig mondeling onderzoek worden gedaan en voor elke patiënt zal een volledige vragenlijst worden ingevuld.
De vragenlijst wordt ingevuld door middel van een face-to-face persoonlijk interview met de patiënt met behulp van eenvoudige, korte, gemakkelijk te begrijpen vragen. Het zal een sectie bevatten voor demografische informatie over leeftijd, geslacht, sociaal en opleidingsniveau van de patiënt. Het bevat vragen over medische toestand, gewoonten van trauma, roken en de frequentie ervan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van wie de leeftijd tussen 18-39 jaar oud is, aangezien de kracht en fysieke prestaties hun hoogtepunt bereiken van 18-39 jaar
- Body mass index meer dan 30.
- Patiëntconsultatie op de polikliniek.
- Geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een systemische ziekte hebben of medicijnen gebruikten voor een systemische ziekte/aandoening.
- Patiënten die gedurende ten minste 3 maanden een parodontale behandeling of antibiotica hebben ondergaan.
- Volledig edentaat of met uitneembare prothese.
- Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven.
- Patiënten die moeite hebben met het openen van hun mond of intermaxillaire fixatie ondergaan waarbij oraal onderzoek niet mogelijk is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De prevalentie van parodontitis bij zwaarlijvige Egyptische patiënten
Tijdsspanne: na werving van de vereiste steekproefomvang, door afronding van de studie gemiddeld een jaar
|
we moeten de prevalentie van parodontitis bij zwaarlijvige Egyptische patiënten kennen
|
na werving van de vereiste steekproefomvang, door afronding van de studie gemiddeld een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noha Ayman Ghallab, Professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21252462
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases