Kurzfristige Adipositas im Kopfbereich bei Patienten mit Rektumkarzinom
Rolle des Body-Mass-Index für das onkologische Ergebnis von lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom: Die beiden BMI-Extreme als Vergleichsgruppen, eine retrospektive Studie
Es gibt eine Kontroverse hinsichtlich der Auswirkung der beiden Body-Mass-Index-Extreme (BMI) auf das onkologische Ergebnis von Rektumkarzinom.
Das Adipositas-Paradoxon scheint bei Patienten mit Rektumkarzinom zu bestehen, die mit nCRT und Operation behandelt wurden, da es mit signifikant höheren Raten pathologischer Komplettremission und R0-Resektion verbunden war.
Untergewichtige Patienten hatten ein höheres Risiko für Anastomoseninsuffizienz und R1-Resektion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Fettleibigkeit und Untergewicht sind mit einem erhöhten Risiko einer postoperativen Morbidität bei Patienten mit Darmkrebs verbunden, die sich einer Operation unterziehen. Es gibt eine Kontroverse hinsichtlich der Auswirkung der beiden Body-Mass-Index-Extreme (BMI) auf das onkologische Ergebnis von Rektumkarzinom.
Zielsetzung:
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung des BMI auf kurz- und langfristige onkologische Ergebnisse sowie postoperative Komplikationen bei Patienten mit Rektumkarzinom zu bewerten, die eine neoadjuvante Radiochemotherapie (nCRT) mit anschließender Operation erhielten.
Einstellung:
Tertiäres Krebszentrum für pädiatrische und erwachsene Patienten in Jordanien und im Nahen Osten.
Patienten:
Die Krankenakten von Patienten mit Rektumkarzinom im Stadium II–III, die zwischen 2006 und 2018 eine nCRT mit anschließender Operation erhielten, wurden retrospektiv überprüft. Die Patienten wurden entsprechend ihrem BMI in weniger als 20 kg/m2, definiert als Untergewicht, eingeteilt; zwischen 20 und 30 kg/m2 gelten als Normalgewicht, über 30 kg/m2 gelten als fettleibig.
Hauptzielparameter:
Krankheitsfreies Überleben (DFS), Gesamtüberleben, Pathologische Komplettremission (CR)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amman, Jordanien, 11941
- King Hussein Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurden Patienten identifiziert, die sich zwischen 2006 und 2018 einer rektalen Operation am King Hussein Cancer Center (KHCC) unterzogen. Eingeschlossen wurden Personen mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom (Stadium II und III), die sich einer nCRT und anschließend einer Operation mit kurativer Absicht unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Ausgeschlossen wurden Patienten mit frühem Rektumkarzinom (Stadium I), die keine nCRT benötigten, und solche, die sich einer rektalen Operation im Rahmen eines abgestuften oder gleichzeitigen Vorgehens bei metastasierender Erkrankung unterzogen (Stadium IV).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Darmkrebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Das krankheitsfreie Überleben (DFS) wurde als die Zeit von der chirurgischen Resektion bis zum Wiederauftreten der Krankheit (einschließlich lokoregionärem Versagen oder Metastasen) oder dem Tod jeglicher Ursache definiert
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5 Jahre
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Das Gesamtüberleben (OS) wurde als Zeitintervall von der chirurgischen Resektion bis zum Tod jeglicher Ursache oder der letzten Nachuntersuchung definiert
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pathologische vollständige Reaktion (CR)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Eine pathologische CR wurde definiert als das Fehlen lebensfähiger Krebszellen in der herausgeschnittenen Probe.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17KHCC42
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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