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직장암 환자의 단기두두비만

2021년 2월 14일 업데이트: Mahmoud Al-Masri, King Hussein Cancer Center

국소적으로 진행된 직장암의 종양학적 결과에서 체질량 지수의 역할: 비교군으로서의 두 BMI 극단치, 후향적 연구

직장암의 종양학적 결과에 대한 두 가지 체질량 지수(BMI) 극단의 영향에 대해 논란이 있습니다.

비만 역설은 nCRT와 수술로 치료받은 직장암 환자에게 존재하는 것으로 보입니다. 이는 병리학적 완전 반응 및 R0 절제율이 유의하게 더 높기 때문입니다.

저체중 환자는 문합 누출 및 R1 절제의 위험이 더 높았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경:

비만과 저체중은 수술을 받는 대장암 환자의 수술 후 이환율 증가와 관련이 있습니다. 직장암의 종양학적 결과에 대한 두 가지 체질량 지수(BMI) 극단의 영향에 대해 논란이 있습니다.

목적:

이 연구의 목적은 수술 후 선행 화학방사선요법(nCRT)을 받은 직장암 환자의 단기 및 장기 종양학적 결과와 수술 후 합병증에 대한 BMI의 영향을 평가하는 것이었습니다.

환경:

요르단과 중동에서 소아 및 성인 환자에게 서비스를 제공하는 3차 암 센터.

환자:

2006년부터 2018년까지 nCRT를 받은 후 수술을 받은 II-III기 직장암 환자의 의료 기록을 후향적으로 검토했습니다. 환자는 BMI에 따라 저체중으로 정의된 20kg/m2 미만으로 세분되었습니다. 20~30kg/m2 사이는 정상 범위 체중으로 정의되고 30kg/m2 이상은 비만으로 정의됩니다.

주요 결과 측정:

무질병 생존(DFS), 전체 생존, 병리학적 완전 반응(CR)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

294

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 요르단
      • Amman, 요르단, 11941
        • King Hussein Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구에 포함된 294명의 환자

설명

포함 기준:

  • 2006년부터 2018년까지 King Hussein Cancer Center(KHCC)에서 직장 수술을 받은 환자를 확인했습니다. 국소적으로 진행된 직장암(II기 및 III기)을 갖고 nCRT를 받은 후 치료 목적으로 수술을 받은 사람들이 포함되었습니다.

제외 기준:

  • nCRT가 필요하지 않은 초기 직장암(I기) 환자와 전이성 질환(IV기)에 대한 단계적 또는 동시 접근의 일부로 직장 수술을 받은 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
직장암

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무질병 생존(DFS)
기간: 5년
무질병 생존(DFS)은 외과적 절제에서 질병 재발(국소-국소 부전 또는 전이 포함) 또는 모든 원인의 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
5년
전체 생존(OS)
기간: 5 년
전체 생존(OS)은 외과적 절제로부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 마지막 추적 관찰까지의 시간 간격으로 정의되었습니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학적 완전 반응(CR)
기간: 5 년
병리학적 CR은 절제된 표본에서 생존 가능한 암 세포가 없는 것으로 정의되었습니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King Hussein Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17KHCC42

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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